de werkzaamheid en veiligheid van Oliceridine Fumaraat-injectie voor acute pijn na een buikoperatie

Inclusiecriteria:

1. Preoperatieve inclusiecriteria 1) ≥18 jaar en ≤75 jaar oud bij screening; 2) Plan om een ​​open of laparoscopische operatie te ondergaan, en de soorten operaties omvatten voornamelijk: Resectie van reuzenhysteromyoma, gynaecologische chirurgie: laparotomie, laparoscopische baarmoeder- en dubbele adnexectomie, laparoscopische verwijdering van het bekkenabces. Gastro-intestinale chirurgie: radicale resectie voor maagkanker, rechtszijdig darmkanker, transversale darmkanker of ileostomiesluitingsoperatie Nierchirurgie: Open of endoscopische nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie Andere open of omvangrijke abdominale lumpectomie van onbekende oorsprong; 3) in staat zijn de onderzoeksprocedures en -vereisten te begrijpen en na te leven, en vóór elk onderzoeksprogramma een schriftelijke geïnformeerde toestemming te kunnen geven.
2. postoperatieve inclusiecriteria: 1) patiënten die open of laparoscopische chirurgie nodig hadden; 2) Volgens het oordeel van de onderzoeker was de patiënt voldoende hersteld van het intra-operatieve anesthesieprotocol om de in het protocol gespecificeerde vragenlijst nauwkeurig in te vullen;

Uitsluitingscriteria:

1. preoperatieve uitsluitingscriteria:

1. een klinische proef ondergaan binnen 28 dagen vóór de operatie;
2. ASA graad III of hoger;
3. patiënten met gevorderde tumoren met ascites of uitgebreide metastasen, die systemische chemotherapie of radiotherapie krijgen, of die postoperatieve hyperthermische perfusie nodig hebben;
4. bestaande andere acute of chronische pijnaandoeningen;
5. body mass index (BMI) < 18 of > 30 kg/m2;
6. tijdens zwangerschap en borstvoeding bij vrouwen, of bij screening of operatie op de dag waarop de bloed- of urine-zwangerschapstest positief is; Patiënten of die een zwangerschap plannen, inclusief mannen;
7. opioïde allergie;
8. Allergie voor of contra-indicatie voor anesthesie, aanvullende analgesie, nood-analgetica, nood-anti-emetica en antibiotica die in het onderzoek zijn gebruikt;
9. met slaapapneusyndroom;
10. langdurige behandeling met opioïden werd gedefinieerd als het ontvangen van meer dan 15 mg sufentanil-equivalente eenheden per dag op meer dan 3 dagen per week gedurende een periode van meer dan 1 maand in de 12 maanden voorafgaand aan de operatie;
11. preoperatief vijf halfwaardetijden (als de halfwaardetijd onbekend is, 48 ​​uur) eventuele pijnstillers gebruiken; Of langdurige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), gedefinieerd als meer dan 2 opeenvolgende weken dagelijks gebruik van NSAID's in de 6 maanden vóór de operatie;
12. het medicijnmetabolisme beïnvloeden;
13. met ziekten van het mentale of zenuwstelsel (zoals epilepsie, depressie, schizofrenie, enz.), gastro-intestinale obstructie, chronische obstructieve longziekte of longhartziekte, hart- en vaatziekten (hartslag minder dan 50 slagen/min, bloeddruk minder dan 90/60 mmHg of atrioventriculair blok Ⅱ of meer dan Ⅱ graad), enz.;
14. gebruik van orale, inhalatie- of parenterale corticosteroïden binnen 3 maanden vóór de operatie (nasale corticosteroïden en een beperkt aantal lokale corticosteroïden waren toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker);
15. of alcohol-ademtest positieve urine-drugsscreening;
16. screening van abnormale leverfunctie (totaal bilirubine > 2 x normaal plafond ULN, aspartaataminotransferase (ASAT) scherpte 1,5 x ULN en alanineaminotransferase (ALAT) of 1,5 x ULN);
17. abnormale nierfunctie (creatinine > 1×ULN) bij screening;
18. positief voor antilichaam tegen het humaan immunodeficiëntievirus, oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus, antilichaam tegen het hepatitis C-virus of treponema pallidum-antilichaam bij screening;
19. screening tussen QTcF-uitzondering: mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms;
20. onderzoekers denken dat het niet in de groep van andere aandoeningen past.

Postoperatieve uitsluitingscriteria:

1. intraoperatieve, postoperatieve of anesthesieafwijkingen die de werkzaamheids- en veiligheidsevaluatie in het onderzoek kunnen beïnvloeden;
2. bewijs van hemodynamische instabiliteit of ademhalingsinsufficiëntie.