l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di oliceridina fumarato per il dolore acuto dopo intervento chirurgico addominale

Criterio di inclusione:

1. Criteri di inclusione preoperatori 1) età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni allo screening; 2) Piano di sottoporsi a chirurgia aperta o laparoscopica, e i tipi di intervento chirurgico includono principalmente: resezione dell'isteromioma gigante, chirurgia ginecologica: laparotomia, uterina laparoscopica e doppia annessectomia, rimozione laparoscopica dell'ascesso pelvico Chirurgia gastrointestinale: resezione radicale per cancro gastrico, lato destro cancro del colon, cancro del colon trasverso o intervento chirurgico di chiusura dell'ileostomia Chirurgia renale: nefrectomia aperta o endoscopica o nefrectomia parziale Altra lumpectomia addominale aperta o voluminosa di origine sconosciuta; 3) in grado di comprendere e rispettare le procedure e i requisiti di ricerca e di fornire un consenso informato scritto prima di qualsiasi programma di ricerca.
2. criteri di inclusione postoperatoria: 1) pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico a cielo aperto o laparoscopico; 2) Secondo il giudizio dello sperimentatore, il paziente si era ripreso sufficientemente dal protocollo di anestesia intraoperatoria per completare accuratamente il questionario specificato nel protocollo;

Criteri di esclusione:

1.criteri di esclusione preoperatoria:

1. sottoporsi a qualsiasi sperimentazione clinica entro 28 giorni prima dell'intervento chirurgico;
2. ASA grado III o superiore;
3. pazienti con tumori avanzati con ascite o metastasi estese, sottoposti a chemioterapia o radioterapia sistemica o che necessitano di perfusione ipertermica postoperatoria;
4. esistenti altre condizioni di dolore acuto o cronico;
5. indice di massa corporea (BMI) < 18 o > 30 kg/m2;
6. durante la gravidanza e l'allattamento, o screening o interventi chirurgici il giorno in cui il test di gravidanza del sangue o delle urine risulta positivo; Pazienti o che pianificano una gravidanza, compresi gli uomini;
7. allergia agli oppioidi;
8. Allergia o controindicazione all'anestesia, analgesia aggiuntiva, analgesici di salvataggio, antiemetici di emergenza e antibiotici utilizzati nello studio;
9. con sindrome dell'apnea notturna;
10. il trattamento con oppioidi a lungo termine era definito come l'assunzione di più di 15 mg di unità equivalenti di sufentanil al giorno per più di 3 giorni alla settimana per un periodo superiore a 1 mese nei 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico;
11. prima dell'intervento, 5 emivita (se l'emivita non è nota, 48 ore) utilizzare qualsiasi antidolorifico; O trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a lungo termine, definito come più di 2 settimane consecutive di utilizzo quotidiano di FANS nei 6 mesi precedenti l'intervento chirurgico;
12. influenzare il metabolismo dei farmaci;
13. con malattie del sistema mentale o nervoso (come epilessia, depressione, schizofrenia, ecc.), ostruzione gastrointestinale, broncopneumopatia cronica ostruttiva o cardiopatia polmonare, malattie cardiovascolari (frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min, pressione sanguigna inferiore a 90/60 mmHg o blocco atrioventricolare Ⅱ o superiore a Ⅱ grado), ecc.;
14. uso di corticosteroidi orali, inalatori o parenterali entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico (corticosteroidi nasali e corticosteroidi topici limitati erano consentiti a discrezione dello sperimentatore);
15. o screening antidroga delle urine positivo al test dell'alcol;
16. screening della funzionalità epatica anomala (bilirubina totale > 2 volte il limite normale ULN, acutezza dell'aspartato aminotransferasi (AST) 1,5 x ULN e alanina aminotransferasi (ALT) o 1,5 x ULN);
17. funzionalità renale anormale (creatinina > 1×ULN) allo screening;
18. positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana, l'antigene di superficie del virus dell'epatite B o l'anticorpo del virus dell'epatite C o l'anticorpo del treponema pallidum allo screening;
19. screening tra eccezioni QTcF: uomini > 450 ms, donne > 470 ms;
20. i ricercatori pensano che non rientri nel gruppo delle altre condizioni.

Criteri di esclusione postoperatoria:

1. deviazioni intraoperatorie, postoperatorie o anestetiche che possono influenzare la valutazione di efficacia e sicurezza nello studio;
2. evidenza di instabilità emodinamica o insufficienza respiratoria.