Az oliceridin-fumarát injekció hatékonysága és biztonságossága akut fájdalom esetén hasi műtét után

Bevételi kritériumok:

1. Preoperatív felvételi kritériumok 1) ≥18 év és ≤75 év a szűréskor; 2) Nyílt vagy laparoszkópos műtétet tervez, és a műtét típusai elsősorban: Óriás hysteromyoma reszekció, nőgyógyászati ​​műtét: laparotomia, laparoszkópos méh és kettős adnexectomia, kismedencei tályog laparoszkópos eltávolítása Gasztrointesztinális műtét: radikális reszekció gyomorrák esetén, jobb oldali vastagbélrák , keresztirányú vastagbélrák vagy ileostoma lezáró műtét Veseműtét: Nyílt vagy endoszkópos nephrectomia vagy részleges nephrectomia Egyéb, ismeretlen eredetű nyitott vagy terjedelmes hasi lumpectomia; 3) képes megérteni és betartani a kutatási eljárásokat és követelményeket, és bármilyen kutatási program előtt írásos beleegyező nyilatkozatot tud adni.
2. posztoperatív felvételi kritériumok: 1) nyílt vagy laparoszkópos műtétet igénylő betegek; 2) A vizsgáló megítélése szerint a beteg kellőképpen felépült az intraoperatív érzéstelenítési protokollból ahhoz, hogy pontosan kitöltse a protokollban meghatározott kérdőívet;

Kizárási kritériumok:

1. preoperatív kizárási kritériumok:

1. a műtét előtt 28 napon belül klinikai vizsgálaton kell átesni;
2. ASA fokozat III vagy magasabb;
3. előrehaladott, ascitesszel vagy kiterjedt áttéttel járó daganatos betegek, akik szisztémás kemoterápiában vagy radioterápiában részesülnek, vagy posztoperatív hipertermiás perfúziót igényelnek;
4. meglévő egyéb akut vagy krónikus fájdalmas állapotok;
5. testtömeg-index (BMI) < 18 vagy > 30 kg/m2;
6. terhesség és szoptatás ideje alatt, vagy szűrés vagy műtét napján a vér vagy vizelet terhességi tesztje pozitív; Betegek vagy terhességet terveznek, beleértve a férfiakat is;
7. opioid allergia;
8. Allergia vagy ellenjavallat érzéstelenítésre, kiegészítő fájdalomcsillapításra, mentő fájdalomcsillapítókra, sürgősségi antiemetikumokra és a vizsgálatban használt antibiotikumokra;
9. alvási apnoe szindrómával;
10. a hosszú távú opioid kezelést úgy határozták meg, hogy a műtétet megelőző 12 hónapban több mint 15 mg szufentanil egyenértékegységet kaptak naponta, hetente több mint 3 napon keresztül, több mint 1 hónapon keresztül;
11. a műtét előtt öt felezési idő (ha a felezési idő ismeretlen, a 48 óra) bármilyen fájdalomcsillapítót használ; Vagy hosszú távú nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelés, amely több mint 2 egymást követő héten át tartó napi NSAID-használatot jelent a műtét előtti 6 hónapban;
12. befolyásolja a gyógyszer metabolizmusát;
13. mentális vagy idegrendszeri betegségek (például epilepszia, depresszió, skizofrénia stb.), gyomor-bélrendszeri elzáródás, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy pulmonális szívbetegség, szív- és érrendszeri betegségek (pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés/perc, vérnyomás kevesebb, mint 90/60 Hgmm vagy atrioventricularis blokk Ⅱ vagy Ⅱ fok felett) stb.;
14. orális, inhalációs vagy parenterális kortikoszteroidok alkalmazása a műtét előtti 3 hónapon belül (nazális kortikoszteroidok és korlátozott helyi kortikoszteroidok a vizsgáló döntése alapján megengedettek);
15. vagy alkohol kilégzési teszt pozitív vizelet gyógyszer szűrés;
16. a kóros májműködés szűrése (teljes bilirubin > 2 x normál felső határ, aszpartát aminotranszferáz (AST) élessége 1,5 x ULN és alanin aminotranszferáz (ALT) vagy 1,5 x ULN);
17. kóros veseműködés (kreatinin > 1×ULN) a szűréskor;
18. szűréskor pozitív humán immunhiány vírus ellenanyagra, hepatitis B vírus felületi antigénre vagy hepatitis C vírus ellenanyagra vagy treponema pallidum antitestre;
19. szűrés között QTcF kivétel: férfiak > 450 ms, nők > 470 ms;
20. a kutatók úgy gondolják, hogy nem fér bele az egyéb feltételek csoportjába.

Posztoperatív kizárási kritériumok:

1. intraoperatív, posztoperatív vagy érzéstelenítő eltérések, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat hatékonyságának és biztonságosságának értékelését;
2. hemodinamikai instabilitás vagy légzési elégtelenség bizonyítéka.