Effekten og sikkerheten til oliceridinfumarat-injeksjon for akutte smerter etter abdominal kirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Preoperative inklusjonskriterier 1) alder ≥18 år og ≤75 år ved screening; 2) Planlegger å gjennomgå åpen eller laparoskopisk kirurgi, og operasjonstypene inkluderer hovedsakelig: gigantisk hysteromyomreseksjon, gynekologisk kirurgi: laparotomi, laparoskopisk livmor og dobbel adneksektomi, laparoskopisk fjerning av bekkenabscess Gastrointestinal kirurgi: radikal reseksjon for magekreft, høyre side tykktarmskreft , transversal tykktarmskreft eller ileostomi lukkeoperasjon Nyrekirurgi: Åpen eller endoskopisk nefrektomi eller partiell nefrektomi Annen åpen eller voluminøs abdominal lumpektomi av ukjent opprinnelse; 3) i stand til å forstå og overholde forskningsprosedyrer og krav, og kan gi et skriftlig informert samtykke før ethvert forskningsprogram.
2. postoperative inklusjonskriterier: 1) pasienter som krevde åpen eller laparoskopisk kirurgi; 2) I henhold til etterforskerens vurdering hadde pasienten kommet seg tilstrekkelig fra den intraoperative anestesiprotokollen til å fylle ut det protokollspesifiserte spørreskjemaet nøyaktig;

Ekskluderingskriterier:

1.preoperativ eksklusjonskriterier:

1. gjennomgå enhver klinisk utprøving innen 28 dager før operasjonen;
2. ASA grad III eller høyere;
3. pasienter med avanserte svulster med ascites eller omfattende metastaser, som mottar systemisk kjemoterapi eller strålebehandling, eller som trenger postoperativ hyperterm perfusjon;
4. eksisterende andre akutte eller kroniske smertetilstander;
5. kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2;
6. under graviditet og amming kvinner, eller screening eller kirurgi på dagen av blod eller urin graviditetstest positiv; Pasienter eller planlegger en graviditet, inkludert menn;
7. opioidallergi;
8. Allergi mot eller kontraindikasjon mot anestesi, tilleggsanalgesi, rednings-analgetika, nødantiemetika og antibiotika brukt i studien;
9. med søvnapnésyndrom;
10. langvarig opioidbehandling ble definert som å motta mer enn 15 mg sufentanil-ekvivalente enheter per dag på mer enn 3 dager per uke i en periode på mer enn 1 måned i de 12 månedene før operasjonen;
11. preoperativt fem halveringstid (hvis halveringstiden er ukjent, 48 timer) bruk smertestillende midler; Eller langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), definert som mer enn 2 påfølgende uker med daglig bruk av NSAID i løpet av 6 måneder før operasjonen;
12. påvirke legemiddelmetabolismen;
13. med psykiske eller nervesystemsykdommer (som epilepsi, depresjon, schizofreni, etc.), gastrointestinal obstruksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom eller lungesykdom, hjerte- og karsykdommer (puls mindre enn 50 slag/min, blodtrykk mindre enn 90/60 mmHg eller atrioventrikulær blokk Ⅱ eller over Ⅱ grad), etc.;
14. bruk av orale, inhalerte eller parenterale kortikosteroider innen 3 måneder før operasjonen (nasale kortikosteroider og begrensede topikale kortikosteroider var tillatt etter utrederens skjønn);
15. eller alkoholpustetest positiv urin narkotikascreening;
16. screening av unormal leverfunksjon (total bilirubin > 2 x normal takhøyde ULN, aspartataminotransferase (AST) skarphet 1,5 x ULN og alaninaminotransferase (ALT) eller 1,5 x ULN);
17. unormal nyrefunksjon (kreatinin > 1×ULN) ved screening;
18. positiv for humant immunsviktvirusantistoff, hepatitt B-virusoverflateantigen eller hepatitt C-virusantistoff eller treponema pallidum-antistoff ved screening;
19. screening mellom QTcF-unntak: menn > 450 ms, kvinner > 470 ms;
20. forskere mener ikke passer inn i gruppen av andre tilstander.

Postoperative eksklusjonskriterier:

1. intraoperative, postoperative eller anestetiske avvik som kan påvirke effekt- og sikkerhetsevalueringen i studien;
2. tegn på hemodynamisk ustabilitet eller respiratorisk insuffisiens.