l'efficacité et l'innocuité de l'injection de fumarate d'oliceridine pour la douleur aiguë après une chirurgie abdominale

Critère d'intégration:

1. Critères d'inclusion préopératoire 1) âgé de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans au moment du dépistage ; 2) Prévoyez de subir une chirurgie ouverte ou laparoscopique, et les types de chirurgie comprennent principalement : Résection d'un hystéromyome géant, chirurgie gynécologique : laparotomie, utérine laparoscopique et double annexectomie, ablation laparoscopique d'un abcès pelvien Chirurgie gastro-intestinale : résection radicale pour cancer gastrique, côté droit cancer du côlon, cancer du côlon transverse ou chirurgie de fermeture d'iléostomie Chirurgie rénale : Néphrectomie ouverte ou endoscopique ou néphrectomie partielle Autre tumorectomie abdominale ouverte ou volumineuse d'origine inconnue ; 3) capable de comprendre et de se conformer aux procédures et exigences de recherche, et peut fournir un consentement éclairé écrit avant tout programme de recherche.
2. critères d'inclusion postopératoires : 1) patients ayant nécessité une chirurgie ouverte ou laparoscopique ; 2) Selon le jugement de l'investigateur, le patient s'était suffisamment rétabli du protocole d'anesthésie peropératoire pour remplir avec précision le questionnaire spécifié dans le protocole ;

Critère d'exclusion:

1. critères d'exclusion préopératoires :

1. subir un essai clinique dans les 28 jours précédant la chirurgie ;
2. ASA grade III ou supérieur ;
3. patients atteints de tumeurs avancées avec ascite ou métastases étendues, recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie systémique, ou nécessitant une perfusion hyperthermique postopératoire ;
4. d'autres problèmes de douleur aiguë ou chronique existants ;
5. indice de masse corporelle (IMC) < 18 ou > 30 kg/m2 ;
6. pendant la grossesse et l'allaitement chez les femmes, ou lors d'un dépistage ou d'une intervention chirurgicale le jour du test de grossesse sanguin ou urinaire positif ; Patients ou planifiant une grossesse, y compris les hommes ;
7. allergie aux opioïdes ;
8. Allergie ou contre-indication à l'anesthésie, à l'analgésie d'appoint, aux analgésiques de secours, aux antiémétiques d'urgence et aux antibiotiques utilisés dans l'étude ;
9. avec le syndrome d'apnée du sommeil;
10. le traitement aux opioïdes à long terme était défini comme la réception de plus de 15 mg d'unités équivalentes de sufentanil par jour plus de 3 jours par semaine pendant une période de plus d'un mois au cours des 12 mois précédant la chirurgie ;
11. en préopératoire, cinq demi-vies (si la demi-vie est inconnue, 48 heures) utiliser des analgésiques ; Ou un traitement à long terme par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), défini comme plus de 2 semaines consécutives d'utilisation quotidienne d'AINS au cours des 6 mois précédant la chirurgie ;
12. affecter le métabolisme des médicaments ;
13. souffrant de maladies mentales ou du système nerveux (telles que l'épilepsie, la dépression, la schizophrénie, etc.), d'une obstruction gastro-intestinale, d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'une cardiopathie pulmonaire, de maladies cardiovasculaires (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min, tension artérielle inférieure à 90/60). mmHg ou bloc auriculo-ventriculaire Ⅱ ou supérieur à Ⅱ degré), etc. ;
14. utilisation de corticostéroïdes oraux, inhalés ou parentéraux dans les 3 mois précédant la chirurgie (les corticostéroïdes nasaux et les corticostéroïdes topiques limités étaient autorisés à la discrétion de l'investigateur) ;
15. ou un alcootest positif, un dépistage urinaire de drogues ;
16. dépistage d'une fonction hépatique anormale (bilirubine totale > 2 x plafond normal LSN, acuité de l'aspartate aminotransférase (AST) 1,5 x LSN et alanine aminotransférase (ALT) ou 1,5 x LSN) ;
17. fonction rénale anormale (créatinine > 1 × LSN) lors du dépistage ;
18. positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, l'antigène de surface du virus de l'hépatite B ou les anticorps du virus de l'hépatite C ou les anticorps du tréponème pallidum lors du dépistage ;
19. dépistage entre exception QTcF : hommes > 450 ms, femmes > 470 ms ;
20. les chercheurs pensent qu'elle ne rentre pas dans le groupe des autres conditions.

Critères d'exclusion postopératoires :

1. écarts peropératoires, postopératoires ou anesthésiques pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'étude ;
2. signes d'instabilité hémodynamique ou d'insuffisance respiratoire.