Effekten och säkerheten av oliceridinfumaratinjektion för akut smärta efter bukkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Preoperativa inklusionskriterier 1) ålder ≥18 år och ≤75 år vid screening; 2) Planerar att genomgå öppen eller laparoskopisk kirurgi, och operationstyperna inkluderar huvudsakligen: Jättehysteromyomresektion, gynekologisk kirurgi: laparotomi, laparoskopisk livmoder- och dubbeladnektomi, laparoskopisk borttagning av bäckenabscess Gastrointestinal kirurgi: radikal resektion för magcancer på högersidan, tjocktarmscancer , transversell tjocktarmscancer eller ileostomi stängningskirurgi Njurkirurgi: Öppen eller endoskopisk nefrektomi eller partiell nefrektomi Annan öppen eller skrymmande buklumpektomi av okänt ursprung; 3) kunna förstå och följa forskningsprocedurer och krav, och kan ge ett skriftligt informerat samtycke före något forskningsprogram.
2. postoperativa inklusionskriterier: 1) patienter som krävde öppen eller laparoskopisk kirurgi; 2) Enligt utredarens bedömning hade patienten återhämtat sig tillräckligt från det intraoperativa anestesiprotokollet för att korrekt fylla i det protokollspecificerade frågeformuläret;

Exklusions kriterier:

1. Preoperativ uteslutningskriterier:

1. genomgå någon klinisk prövning inom 28 dagar före operationen;
2. ASA grad III eller högre;
3. patienter med avancerade tumörer med ascites eller omfattande metastaser, som får systemisk kemoterapi eller strålbehandling, eller som kräver postoperativ hyperterm perfusion;
4. existerande andra akuta eller kroniska smärttillstånd;
5. body mass index (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2;
6. under graviditet och amning kvinnor, eller screening eller operation på dagen för blod eller urin graviditetstest positivt; Patienter eller planerar en graviditet, inklusive män;
7. opioidallergi;
8. Allergi mot eller kontraindikation mot anestesi, kompletterande analgesi, räddningsanalgetika, akuta antiemetika och antibiotika som används i studien;
9. med sömnapnésyndrom;
10. långvarig opioidbehandling definierades som att man fick mer än 15 mg sufentanil ekvivalenta enheter per dag på mer än 3 dagar i veckan under en period på mer än 1 månad under de 12 månaderna före operationen;
11. preoperativt fem halveringstid (om halveringstiden är okänd, 48 timmar) använd eventuella smärtstillande medel; Eller långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), definierad som mer än 2 veckors daglig användning av NSAID under 6 månader före operationen;
12. påverka läkemedelsmetabolism;
13. med psykiska eller nervsystemsjukdomar (som epilepsi, depression, schizofreni etc.), gastrointestinala obstruktion, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller lunghjärtsjukdom, hjärt-kärlsjukdomar (puls mindre än 50 slag/min, blodtryck mindre än 90/60 mmHg eller atrioventrikulärt block Ⅱ eller över Ⅱ grad), etc.;
14. användning av orala, inhalerade eller parenterala kortikosteroider inom 3 månader före operation (nasala kortikosteroider och begränsade topikala kortikosteroider tillåts enligt utredarens gottfinnande);
15. eller alkoholutandningstest positiv urindrogscreening;
16. screening av onormal leverfunktion (totalt bilirubin > 2 x normalt tak ULN, aspartataminotransferas (AST) skärpa 1,5 x ULN och alaninaminotransferas (ALT) eller 1,5 x ULN);
17. onormal njurfunktion (kreatinin > 1×ULN) vid screening;
18. positiv för antikropp mot humant immunbristvirus, ytantigen för hepatit B-virus eller antikropp mot hepatit C-virus eller antikropp mot treponema pallidum vid screening;
19. screening mellan QTcF undantag: män > 450 ms, kvinnor > 470 ms;
20. forskare tycker inte passar in i gruppen av andra tillstånd.

Postoperativa uteslutningskriterier:

1. intraoperativa, postoperativa eller anestetiska avvikelser som kan påverka utvärderingen av effektivitet och säkerhet i studien;
2. tecken på hemodynamisk instabilitet eller andningsinsufficiens.