Oliseridiinifumaraatti-injektion tehokkuus ja turvallisuus akuuttiin kipuun vatsaleikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Preoperatiiviset sisällyttämiskriteerit 1) iältään ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta seulonnassa; 2) Suunnittele avo- tai laparoskooppinen leikkaus, ja leikkaustyyppejä ovat pääasiassa: jättiläishysteromyooman resektio, gynekologinen leikkaus: laparotomia, laparoskooppinen kohdun ja kaksoisadneksektomia, lantion paiseen laparoskooppinen poisto Ruoansulatuskanavan leikkaus: radikaali resektio mahasyövän takia paksusuolen syöpä , poikittainen paksusuolen syöpä tai ileostoman sulkemisleikkaus Munuaiskirurgia: Avoin tai endoskooppinen nefrektomia tai osittainen nefrektomia Muu avoin tai iso vatsan lumpektomia, jonka alkuperää ei tunneta; 3) kykenee ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja -vaatimuksia ja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimusohjelmaa.
2. postoperatiiviset sisällyttämiskriteerit: 1) potilaat, jotka tarvitsivat avointa tai laparoskooppista leikkausta; 2) Tutkijan arvion mukaan potilas oli toipunut leikkauksensisäisestä anestesiaprotokollasta riittävästi täyttääkseen protokollakohtaisen kyselylomakkeen tarkasti;

Poissulkemiskriteerit:

1. Preoperatiiviset poissulkemiskriteerit:

1. käydä läpi kliiniset kokeet 28 päivän sisällä ennen leikkausta;
2. ASA luokka III tai korkeampi;
3. potilaat, joilla on edenneet kasvaimet, joilla on askites tai laaja metastaasi, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa tai jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä hypertermistä perfuusiota;
4. olemassa olevat muut akuutit tai krooniset kiputilat;
5. painoindeksi (BMI) < 18 tai > 30 kg/m2;
6. raskauden ja imetyksen aikana tai seulonta- tai leikkauspäivänä veren tai virtsan raskaustesti positiivinen; potilaat tai suunnittelevat raskautta, mukaan lukien miehet;
7. opioidiallergia;
8. Allergia tai vasta-aihe anestesialle, lisäkipulääkkeelle, pelastuskipulääkkeille, hätälääkkeille ja tutkimuksessa käytetyille antibiooteille;
9. uniapnea-oireyhtymän kanssa;
10. pitkäaikaiseksi opioidihoidoksi määriteltiin yli 15 mg sufentaniiliekvivalenttiyksikköä päivässä yli 3 päivänä viikossa yli 1 kuukauden ajan leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana;
11. ennen leikkausta viisi puoliintumisaikaa (jos puoliintumisaikaa ei tunneta, 48 tuntia) käytä mitä tahansa kipulääkkeitä; Tai pitkäaikainen ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka määritellään yli 2 peräkkäisen viikon päivittäiseksi NSAID-käytöksi 6 kuukauden aikana ennen leikkausta;
12. vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan;
13. mielenterveyden tai hermoston sairauksia (kuten epilepsia, masennus, skitsofrenia jne.), maha-suolikanavan tukkeuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkosydänsairaus, sydän- ja verisuonitauti (syke alle 50 lyöntiä/min, verenpaine alle 90/60 mmHg tai atrioventrikulaarinen tukos Ⅱ tai yli Ⅱ astetta) jne.;
14. suun kautta otettavien, inhaloitavien tai parenteraalisten kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta (nasaaliset kortikosteroidit ja rajoitetut paikalliset kortikosteroidit sallittiin tutkijan harkinnan mukaan);
15. tai alkoholin hengitystesti positiivinen virtsan huumeiden seulonta;
16. epänormaalin maksan toiminnan seulonta (kokonaisbilirubiini > 2 x normaali yläraja, aspartaattiaminotransferaasi (AST) 1,5 x ULN ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai 1,5 x ULN);
17. epänormaali munuaisten toiminta (kreatiniini > 1 × ULN) seulonnassa;
18. positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineelle, hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle tai treponema pallidum -vasta-aineelle seulonnassa;
19. seulonta QTcF-poikkeuksen välillä: miehet > 450 ms, naiset > 470 ms;
20. tutkijoiden mielestä se ei sovi muiden olosuhteiden ryhmään.

Leikkauksen jälkeiset poissulkemiskriteerit:

1. intraoperatiiviset, postoperatiiviset tai anesteettiset poikkeamat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tehon ja turvallisuuden arviointiin;
2. todisteita hemodynaamisesta epävakaudesta tai hengitysvajauksesta.