Effekten og sikkerheden af ​​oliceridinfumarat-injektion til akutte smerter efter abdominal kirurgi

Inklusionskriterier:

1. Præoperative inklusionskriterier 1) alder ≥18 år og ≤75 år ved screening; 2) Planlægger at gennemgå åben eller laparoskopisk kirurgi, og operationstyperne omfatter hovedsageligt: ​​Kæmpehysteromyom-resektion, gynækologisk kirurgi: laparotomi, laparoskopisk livmoder- og dobbeltadneksektomi, laparoskopisk fjernelse af bækkenabsces Gastrointestinal kirurgi: radikal resektion for gastrisk cancer, højre side tyktarmskræft , tværgående tyktarmskræft eller ileostomi lukkeoperation Nyrekirurgi: Åben eller endoskopisk nefrektomi eller partiel nefrektomi Anden åben eller omfangsrig abdominal lumpektomi af ukendt oprindelse; 3) i stand til at forstå og overholde forskningsprocedurer og krav og kan give et skriftligt informeret samtykke før ethvert forskningsprogram.
2. postoperative inklusionskriterier: 1) patienter, der krævede åben eller laparoskopisk kirurgi; 2) Ifølge investigatorens vurdering var patienten kommet sig tilstrækkeligt fra den intraoperative anæstesiprotokol til nøjagtigt at udfylde det protokolspecificerede spørgeskema;

Ekskluderingskriterier:

1. Præoperativ udelukkelseskriterier:

1. gennemgå ethvert klinisk forsøg inden for 28 dage før operationen;
2. ASA grad III eller derover;
3. patienter med fremskredne tumorer med ascites eller omfattende metastaser, som modtager systemisk kemoterapi eller strålebehandling, eller som kræver postoperativ hypertermisk perfusion;
4. eksisterende andre akutte eller kroniske smertetilstande;
5. kropsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2;
6. under graviditet og amning kvinder, eller screening eller operation på dagen for blod- eller uringraviditetstest positiv; Patienter eller planlægger en graviditet, herunder mænd;
7. opioidallergi;
8. Allergi over for eller kontraindikation over for anæstesi, supplerende analgesi, rednings-analgetika, akutte antiemetika og antibiotika anvendt i undersøgelsen;
9. med søvnapnøsyndrom;
10. langvarig opioidbehandling blev defineret som modtagelse af mere end 15 mg sufentanilækvivalente enheder om dagen på mere end 3 dage om ugen i en periode på mere end 1 måned i de 12 måneder før operationen;
11. præoperativt fem halveringstid (hvis halveringstid er ukendt, de 48 timer) brug enhver smertestillende medicin; Eller langtidsbehandling med ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), defineret som mere end 2 på hinanden følgende ugers daglig NSAID-brug i de 6 måneder før operationen;
12. påvirke stofskifte;
13. med psykiske eller nervesystemsygdomme (såsom epilepsi, depression, skizofreni osv.), gastrointestinal obstruktion, kronisk obstruktiv lungesygdom eller lungehjertesygdom, hjerte-kar-sygdomme (puls mindre end 50 slag/min, blodtryk mindre end 90/60 mmHg eller atrioventrikulær blokering Ⅱ eller over Ⅱ grad), osv.;
14. brug af orale, inhalerede eller parenterale kortikosteroider inden for 3 måneder før operationen (nasale kortikosteroider og begrænsede topiske kortikosteroider var tilladt efter investigatorens skøn);
15. eller alkohol udåndingstest positiv urin stof screening;
16. screening af unormal leverfunktion (total bilirubin > 2 x normal ULN i loftet, aspartataminotransferase (AST) skarphed 1,5 x ULN og alaninaminotransferase (ALT) eller 1,5 x ULN);
17. unormal nyrefunktion (kreatinin > 1×ULN) ved screening;
18. positiv for humant immundefekt virus antistof, hepatitis B virus overflade antigen eller hepatitis C virus antistof eller treponema pallidum antistof ved screening;
19. screening mellem QTcF-undtagelse: mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms;
20. forskere mener ikke passer ind i gruppen af ​​andre forhold.

Postoperative eksklusionskriterier:

1. intraoperative, postoperative eller anæstetiske afvigelser, der kan påvirke effekt- og sikkerhedsevalueringen i undersøgelsen;
2. tegn på hæmodynamisk ustabilitet eller respiratorisk insufficiens.