a eficácia e segurança da injeção de fumarato de oliceridina para dor aguda após cirurgia abdominal

Critério de inclusão:

1. Critérios de inclusão pré-operatórios 1) idade ≥18 anos e ≤75 anos na triagem; 2) Planeje se submeter a cirurgia aberta ou laparoscópica, e os tipos de cirurgia incluem principalmente: Ressecção de histeromioma gigante, cirurgia ginecológica: laparotomia, anexectomia uterina laparoscópica e dupla, remoção laparoscópica de abscesso pélvico Cirurgia gastrointestinal: ressecção radical para câncer gástrico, lado direito câncer de cólon, câncer de cólon transverso ou cirurgia de fechamento de ileostomia Cirurgia renal: Nefrectomia aberta ou endoscópica ou nefrectomia parcial Outra mastectomia abdominal aberta ou volumosa de origem desconhecida; 3) capaz de compreender e cumprir os procedimentos e requisitos de pesquisa e poder fornecer um consentimento informado por escrito antes de qualquer programa de pesquisa.
2. critérios de inclusão pós-operatória: 1) pacientes que necessitaram de cirurgia aberta ou laparoscópica; 2) De acordo com o julgamento do investigador, o paciente se recuperou o suficiente do protocolo de anestesia intraoperatória para preencher com precisão o questionário especificado pelo protocolo;

Critério de exclusão:

1. Critérios de exclusão pré-operatórios:

1. submeter-se a qualquer ensaio clínico até 28 dias antes da cirurgia;
2. ASA grau III ou superior;
3. pacientes com tumores avançados com ascite ou metástases extensas, recebendo quimioterapia ou radioterapia sistêmica, ou necessitando de perfusão hipertérmica pós-operatória;
4. existência de outras condições de dor aguda ou crônica;
5. índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 30 kg/m2;
6. durante a gravidez e lactação em mulheres, ou triagem ou cirurgia no dia do teste de gravidez de sangue ou urina positivo; Pacientes ou planejando uma gravidez, inclusive homens;
7. alergia a opioides;
8. Alergia ou contraindicação à anestesia, analgesia adjuvante, analgésicos de resgate, antieméticos de emergência e antibióticos utilizados no estudo;
9. com síndrome de apneia do sono;
10. o tratamento com opioides de longo prazo foi definido como o recebimento de mais de 15 mg de unidades equivalentes de sufentanil por dia, em mais de 3 dias por semana, por um período superior a 1 mês nos 12 meses anteriores à cirurgia;
11. no pré-operatório cinco meias-vidas (se a meia-vida for desconhecida, 48 horas) usar qualquer analgésico; Ou tratamento de longo prazo com antiinflamatórios não esteróides (AINE), definido como mais de 2 semanas consecutivas de uso diário de AINE nos 6 meses anteriores à cirurgia;
12. afetar o metabolismo das drogas;
13. com doenças mentais ou do sistema nervoso (como epilepsia, depressão, esquizofrenia, etc.), obstrução gastrointestinal, doença pulmonar obstrutiva crónica ou doença cardíaca pulmonar, doenças cardiovasculares (frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/min, pressão arterial inferior a 90/60 mmHg ou bloqueio atrioventricular Ⅱ ou acima de Ⅱ grau), etc.;
14. uso de corticosteroides orais, inalatórios ou parenterais nos 3 meses anteriores à cirurgia (corticosteroides nasais e corticosteroides tópicos limitados foram permitidos a critério do investigador);
15. ou teste de alcoolemia positivo, triagem de drogas na urina;
16. triagem de função hepática anormal (bilirrubina total > 2 x limite máximo normal do LSN, acuidade da aspartato aminotransferase (AST) 1,5 x LSN e alanina aminotransferase (ALT) ou 1,5 x LSN);
17. função renal anormal (creatinina > 1×ULN) na triagem;
18. positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana, antígeno de superfície do vírus da hepatite B ou anticorpo do vírus da hepatite C ou anticorpo contra treponema pallidum na triagem;
19. triagem entre exceção QTcF: homens > 450 ms, mulheres > 470 ms;
20. os pesquisadores acham que não se enquadra no grupo de outras condições.

Critérios de exclusão pós-operatória:

1. desvios intraoperatórios, pós-operatórios ou anestésicos que possam afetar a avaliação da eficácia e segurança do estudo;
2. evidência de instabilidade hemodinâmica ou insuficiência respiratória.