TENS 对手汗症患者的影响
2024年7月29日 更新者：Mahmoud Mohamed、Cairo University
经皮神经电刺激对手汗症患者的影响
探讨经皮神经电刺激对原发性掌多汗症患者多汗症严重程度的疗效。
研究概览
详细说明
多汗症可能是由于药物或全身性疾病引起的原发性疾病或继发性疾病。 原发性多汗症通常为局灶性、双侧性和对称性。 主要影响腋窝、手掌、足底、面部和头皮。 据报道，男女原发性多汗症的发病率在 0.6%~2.8% 之间。 症状通常在儿童期或青春期左右开始。 它干扰患者的日常社交和职业活动，并显着影响他们的生活质量。
已经提出了多种治疗方法来控制原发性多汗症。 多汗症的治疗选择包括局部治疗、抗胆碱能药物、离子电渗疗法、肉毒杆菌毒素和手术。
除了这些多汗症的治疗方案之外，几种提供能量以破坏汗腺的医疗设备正在进行有希望的临床研究。 微波技术、多种激光器（例如 1,064 nm、1,320 nm 和 1,440 nm 钕：钇铝石榴石激光器、924 nm 和 975 nm 二极管激光器、长脉冲 800 nm 二极管激光器）、微针射频和超声技术可以被包括作为该设备的示例。
尽管有这些治疗选择，但最佳治疗选择仍然不确定。 这个概念鼓励我们在当前研究中调查最新技术的有效性。
到目前为止，现有的文献显示出知识上的差距并且缺乏精心设计的研究。 我们将关注经皮神经电刺激对原发性手汗症患者多汗症严重程度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Government
-
Cairo、Cairo Government、埃及、3753450
- mahmoud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 年龄范围为18 至30 岁。
- 患者将来自男女。
- 体重指数从 18.5 至 24.9
- 受试者患有原发性手掌多汗症。
- 过去一个月内未接受过手掌多汗症的临床治疗。
排除标准：
• 超出目标范围的患者。
- 怀孕或哺乳期的患者。
- 装有起搏器等金属植入物的患者。
- 有缺血性心脏病或心律失常病史的患者。
- 患有任何其他可能导致继发性多汗症的疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：十臂
这只手臂是接受经皮神经电刺激和呼吸练习的实验组
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TENS每次30分钟，每周5次，持续2周；干预组进行深呼吸放松练习，每天2次（10分钟/次），持续两周。
其他名称：
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假比较器：呼吸臂
这只手臂是假的，没有接受正式治疗
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TENS每次30分钟，每周5次，持续2周；干预组进行深呼吸放松练习，每天2次（10分钟/次），持续两周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变多汗症的严重程度
大体时间：2周
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碘淀粉试验测定出汗率 分数单位
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变生活品质
大体时间：2周
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以年级为单位通过问卷测量生活质量
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Saleh, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月16日
研究完成 (实际的)
2024年5月16日
研究注册日期
首次提交
2024年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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