- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06532045
Effekt av TENS på patienter med Palmar Hyperhidrosis
Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering på patienter med palmar hyperhidros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperhidros kan vara ett primärt tillstånd eller sekundärt tillstånd på grund av mediciner eller systemiska störningar. Primär hyperhidros är vanligtvis fokal, bilateral och symmetrisk. Det påverkar främst armhålorna, handflatorna, fotsulorna, ansiktet och hårbotten. Incidensen av primär hyperhidros har rapporterats vara mellan 0,6 % ~ 2,8 % hos båda könen. Symtom börjar vanligtvis i barndomen eller runt puberteten. Det stör patienters dagliga sociala och yrkesmässiga aktiviteter och påverkar deras livskvalitet avsevärt.
Olika behandlingar har föreslagits för att kontrollera primär hyperhidros. Behandlingsalternativen för hyperhidros inkluderar topikal terapi, antikolinergika, jontofores, botulinumtoxin och kirurgi.
Utöver dessa behandlingsalternativ för hyperhidros genomgår flera medicinska apparater som levererar energi för att förstöra svettkörtlar lovande klinisk undersökning. Mikrovågsteknik, flera lasrar (som 1 064 nm, 1 320 nm och 1 440 nm neodym: yttrium-aluminium-granatlaser, 924-nm och 975-nm diodlaser, långpulsad 800-nm diodlaser), nålradiofrekvens och ultraljudsteknik kan inkluderas som exempel på enheten.
Trots dessa behandlingsalternativ är det bästa terapeutiska valet fortfarande odefinierat. Detta koncept uppmuntrar oss att undersöka effektiviteten av nyare teknik i den aktuella forskningen.
Hittills har den tillgängliga litteraturen visat på en kunskapslucka och brist på väldesignade studier. Vi kommer att bekymra oss om effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på svårighetsgraden av hyperhidros hos patienter med primär Palmar Hyperhidros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypten, 3753450
- mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder från 18 till 30 år.
- Patienterna kommer att vara av båda könen.
- Body mass index från 18,5 till 24,9
- Personen lider av primär palmar hyperhidros.
- Ingen klinisk behandling för palmar hyperhidros under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
• Patienter utanför målområdet.
- Patienter som var gravida eller ammande.
- Patienter som hade metallimplantat som en pacemaker.
- Patienter som tidigare haft ischemisk hjärtsjukdom eller arytmier.
- Patienter som hade någon annan sjukdom som kan vara orsaken till sekundär hyperhidros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS arm
Denna arm som var experimentgrupp som fick transkutan elektrisk nervstimulering och andningsövningar
|
TENS ansökte i 30 min för varje gång, fem gånger i veckan, i 2 veckor och djupandningsavslappningsövning som gavs till interventionsgruppen två gånger om dagen (10 min/träning) under två veckor.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Andningsarm
Denna arm var skenbar och fick inte officiell behandling
|
TENS ansökte i 30 min för varje gång, fem gånger i veckan, i 2 veckor och djupandningsavslappningsövning som gavs till interventionsgruppen två gånger om dagen (10 min/träning) under två veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra svårighetsgraden av hyperhidros
Tidsram: 2 veckor
|
Mät hastigheten svettning med jodstärkelse testin poängenhet
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra livskvaliteten
Tidsram: 2 veckor
|
Mät livskvalitet med frågeformulär i betygsenhet
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004611
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .