Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av TENS på patienter med Palmar Hyperhidrosis

29 juli 2024 uppdaterad av: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effekt av transkutan elektrisk nervstimulering på patienter med palmar hyperhidros

För att undersöka effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering på svårighetsgrad av hyperhidros hos patienter med primär Palmar Hyperhidros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hyperhidros kan vara ett primärt tillstånd eller sekundärt tillstånd på grund av mediciner eller systemiska störningar. Primär hyperhidros är vanligtvis fokal, bilateral och symmetrisk. Det påverkar främst armhålorna, handflatorna, fotsulorna, ansiktet och hårbotten. Incidensen av primär hyperhidros har rapporterats vara mellan 0,6 % ~ 2,8 % hos båda könen. Symtom börjar vanligtvis i barndomen eller runt puberteten. Det stör patienters dagliga sociala och yrkesmässiga aktiviteter och påverkar deras livskvalitet avsevärt.

Olika behandlingar har föreslagits för att kontrollera primär hyperhidros. Behandlingsalternativen för hyperhidros inkluderar topikal terapi, antikolinergika, jontofores, botulinumtoxin och kirurgi.

Utöver dessa behandlingsalternativ för hyperhidros genomgår flera medicinska apparater som levererar energi för att förstöra svettkörtlar lovande klinisk undersökning. Mikrovågsteknik, flera lasrar (som 1 064 nm, 1 320 nm och 1 440 nm neodym: yttrium-aluminium-granatlaser, 924-nm och 975-nm diodlaser, långpulsad 800-nm diodlaser), nålradiofrekvens och ultraljudsteknik kan inkluderas som exempel på enheten.

Trots dessa behandlingsalternativ är det bästa terapeutiska valet fortfarande odefinierat. Detta koncept uppmuntrar oss att undersöka effektiviteten av nyare teknik i den aktuella forskningen.

Hittills har den tillgängliga litteraturen visat på en kunskapslucka och brist på väldesignade studier. Vi kommer att bekymra oss om effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på svårighetsgraden av hyperhidros hos patienter med primär Palmar Hyperhidros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypten, 3753450
        • mahmoud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder från 18 till 30 år.

    • Patienterna kommer att vara av båda könen.
    • Body mass index från 18,5 till 24,9
    • Personen lider av primär palmar hyperhidros.
    • Ingen klinisk behandling för palmar hyperhidros under den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter utanför målområdet.

    • Patienter som var gravida eller ammande.
    • Patienter som hade metallimplantat som en pacemaker.
    • Patienter som tidigare haft ischemisk hjärtsjukdom eller arytmier.
    • Patienter som hade någon annan sjukdom som kan vara orsaken till sekundär hyperhidros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TENS arm
Denna arm som var experimentgrupp som fick transkutan elektrisk nervstimulering och andningsövningar
TENS ansökte i 30 min för varje gång, fem gånger i veckan, i 2 veckor och djupandningsavslappningsövning som gavs till interventionsgruppen två gånger om dagen (10 min/träning) under två veckor.
Andra namn:
  • TIDER
Sham Comparator: Andningsarm
Denna arm var skenbar och fick inte officiell behandling
TENS ansökte i 30 min för varje gång, fem gånger i veckan, i 2 veckor och djupandningsavslappningsövning som gavs till interventionsgruppen två gånger om dagen (10 min/träning) under två veckor.
Andra namn:
  • TIDER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra svårighetsgraden av hyperhidros
Tidsram: 2 veckor
Mät hastigheten svettning med jodstärkelse testin poängenhet
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra livskvaliteten
Tidsram: 2 veckor
Mät livskvalitet med frågeformulär i betygsenhet
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004611

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera