Účinek TENS na pacienty s palmární hyperhidrózou
Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na pacienty s palmární hyperhidrózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperhidróza může být primární stav nebo sekundární stav v důsledku léků nebo systémových poruch. Primární hyperhidróza je obvykle fokální, bilaterální a symetrická. Postihuje především axily, dlaně, chodidla, obličej a pokožku hlavy. Incidence primární hyperhidrózy se u obou pohlaví pohybuje mezi 0,6 %~2,8 %. Příznaky obvykle začínají v dětství nebo kolem puberty. Zasahuje do každodenních sociálních a pracovních aktivit pacientů a významně ovlivňuje kvalitu jejich života.
Pro kontrolu primární hyperhidrózy byly navrženy různé léčby. Možnosti léčby hyperhidrózy zahrnují topickou terapii, anticholinergiku, iontoforézu, botulotoxin a chirurgii.
Kromě těchto možností léčby hyperhidrózy prochází slibným klinickým výzkumem několik lékařských zařízení dodávajících energii k ničení potních žláz. Mikrovlnná technologie, několik laserů (např. 1 064 nm, 1 320 nm a 1 440 nm neodymový: yttrium-hliník-granátový laser, 924 nm a 975 nm diodový laser, 800 nm diodový laser s dlouhými pulzy), mikro Jako příklad zařízení by mohla být zahrnuta jehlová radiofrekvence a ultrazvuková technologie.
Navzdory těmto možnostem léčby není nejlepší terapeutická volba stále definována. Tento koncept nás vybízí k prozkoumání účinnosti nejnovější techniky v současném výzkumu.
Doposud dostupná literatura ukazuje mezeru ve znalostech a nedostatek dobře navržených studií. Budeme se zabývat vlivem transkutánní elektrické nervové stimulace na závažnost hyperhidrózy u pacientů s primární hyperhidrózou palmy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypt, 3753450
- mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věkové rozmezí od 18 do 30 let.
- Pacienti budou obou pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti od 18,5 do 24,9
- Subjekt trpí primární hyperhidrózou dlaně.
- Žádná klinická léčba palmárního hyperhidrózy během posledního měsíce.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mimo cílový rozsah.
- Pacientky, které byly těhotné nebo kojící.
- Pacienti, kteří měli kovové implantáty, jako je kardiostimulátor.
- Pacienti, kteří měli v anamnéze ischemickou chorobu srdeční nebo arytmie.
- Pacienti, kteří měli jakékoli jiné onemocnění, které by mohlo být příčinou sekundárního hyperhidrózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TENS rameno
Tato paže byla experimentální skupinou, která dostávala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a dechová cvičení
|
TENS aplikovaný po dobu 30 minut pokaždé, pětkrát týdně, po dobu 2 týdnů a relaxační cvičení hlubokého dýchání podávané intervenční skupině dvakrát denně (10 minut/cvičení) po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Dýchací paže
Tato paže byla falešná a nebyla oficiálně ošetřena
|
TENS aplikovaný po dobu 30 minut pokaždé, pětkrát týdně, po dobu 2 týdnů a relaxační cvičení hlubokého dýchání podávané intervenční skupině dvakrát denně (10 minut/cvičení) po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte závažnost hyperhidrózy
Časové okno: 2 týdny
|
Změřte rychlost pocení pomocí jednotek skóre jódového škrobového testinu
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte kvalitu života
Časové okno: 2 týdny
|
Měřte kvalitu života dotazníkem v jednotce stupně
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004611
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno