TENSin vaikutus potilaisiin, joilla on palmarin liikahikoilu
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus potilaisiin, joilla on kämmenen liikahikoilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperhidroosi voi olla ensisijainen tai toissijainen tila, joka johtuu lääkkeistä tai systeemisistä häiriöistä. Primaarinen liikahikoilu on yleensä fokaalista, kahdenvälistä ja symmetristä. Se vaikuttaa pääasiassa kainaloihin, kämmenisiin, pohjiin, kasvoihin ja päänahkaan. Primaarisen liikahikoilun ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 0,6–2,8 % molemmilla sukupuolilla. Oireet alkavat yleensä lapsuudessa tai murrosiän tienoilla. Se häiritsee potilaiden päivittäistä sosiaalista ja ammatillista toimintaa ja vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa.
Primaarisen liikahikoilun hallitsemiseksi on ehdotettu erilaisia hoitoja. Liiallisen hikoilun hoitovaihtoehtoja ovat paikallishoito, antikolinergiset lääkkeet, iontoforeesi, botuliinitoksiini ja leikkaus.
Näiden liikahikoilun hoitovaihtoehtojen lisäksi useat lääkinnälliset laitteet, jotka tuottavat energiaa hikirauhasten tuhoamiseen, ovat lupaavissa kliinisissä tutkimuksissa. Mikroaaltotekniikka, useita lasereita (kuten 1 064 nm, 1 320 nm ja 1 440 nm neodyymi: yttrium-alumiini-granaattilaser, 924 nm ja 975 nm diodilaser, pitkäpulssi 800 nm diodilaser), neularadiotaajuus ja ultraäänitekniikka voitaisiin sisällyttää esimerkkinä laitteesta.
Näistä hoitovaihtoehdoista huolimatta paras hoitovaihtoehto on vielä määrittelemätön. Tämä käsite rohkaisee meitä tutkimaan viimeaikaisen tekniikan tehokkuutta nykyisessä tutkimuksessa.
Tähän asti saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa aukkoja tiedossa ja hyvin suunniteltujen tutkimusten puutetta. Tarkastelemme transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutusta liikahikoilun vaikeusasteeseen potilailla, joilla on primaarinen palmaarisen liikahikoilu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypti, 3753450
- mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikähaarukka 18-30 vuotta.
- Potilaat ovat molempia sukupuolia.
- Painoindeksi 18,5-24,9
- Tutkittava kärsii primaarisesta kämmenen liikahikoilusta.
- Ei kliinistä hoitoa kämmenen liikahikoilulle viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat tavoitealueen ulkopuolella.
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet.
- Potilaat, joilla oli metalli-implantteja, kuten sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus tai rytmihäiriöitä.
- Potilaat, joilla oli muita sairauksia, jotka voivat aiheuttaa toissijaista liikahikoilua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-varsi
Tämä käsi oli kokeellinen ryhmä, joka sai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja hengitysharjoituksia
|
TENS-harjoituksia käytettiin 30 min joka kerta, viisi kertaa viikossa, 2 viikon ajan ja syvähengitys-rentoutusharjoitus interventioryhmälle kahdesti päivässä (10 min/harjoitus) kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Hengittävä käsivarsi
Tämä käsi oli näennäinen eikä saanut virallista hoitoa
|
TENS-harjoituksia käytettiin 30 min joka kerta, viisi kertaa viikossa, 2 viikon ajan ja syvähengitys-rentoutusharjoitus interventioryhmälle kahdesti päivässä (10 min/harjoitus) kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta liikahikoilun vakavuutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa hikoilun määrä joditärkkelystestin pistemääräyksiköllä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta elämänlaatua
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa elämänlaatua kyselylomakkeella arvosanayksikössä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .