Efeito da TENS em pacientes com hiperidrose palmar
Efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea em pacientes com hiperidrose palmar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperidrose pode ser uma condição primária ou secundária devido a medicamentos ou distúrbios sistêmicos. A hiperidrose primária geralmente é focal, bilateral e simétrica. Afeta principalmente as axilas, palmas das mãos, solas dos pés, rosto e couro cabeludo. A incidência de hiperidrose primária foi relatada entre 0,6% ~ 2,8% em ambos os sexos. Os sintomas geralmente começam na infância ou próximo à puberdade. Interfere nas atividades sociais e ocupacionais diárias dos pacientes e impacta significativamente sua qualidade de vida.
Vários tratamentos têm sido propostos para controlar a hiperidrose primária. As opções de tratamento da hiperidrose incluem terapia tópica, anticolinérgico, iontoforese, toxina botulínica e cirurgia.
Além destas opções de tratamento para a hiperidrose, vários dispositivos médicos que fornecem energia para destruir as glândulas sudoríparas estão sendo submetidos a investigações clínicas promissoras. Tecnologia de microondas, vários lasers (como neodímio de 1.064 nm, 1.320 nm e 1.440 nm: laser de ítrio-alumínio-granada, laser de diodo de 924 nm e 975 nm, laser de diodo de pulso longo de 800 nm), micro radiofrequência de agulha e tecnologia de ultrassom podem ser incluídas como exemplo do dispositivo.
Apesar dessas opções de tratamento, a melhor escolha terapêutica ainda é indefinida. Este conceito nos encoraja a investigar a eficácia da técnica recente na pesquisa atual.
Até agora, a literatura disponível mostra uma lacuna no conhecimento e falta de estudos bem desenhados. Vamos nos preocupar com o efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na gravidade da hiperidrose em pacientes com hiperidrose palmar primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egito, 3753450
- mahmoud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária de 18 a 30 anos.
- Os pacientes serão de ambos os sexos.
- Índice de massa corporal de 18,5 a 24,9
- O sujeito sofre de hiperidrose palmar primária.
- Nenhum tratamento clínico para hiperidrose palmar no último mês.
Critério de exclusão:
• Pacientes fora da faixa-alvo.
- Pacientes que estavam grávidas ou amamentando.
- Pacientes que tiveram implantes metálicos, como marca-passo.
- Pacientes com história de doença cardíaca isquêmica ou arritmias.
- Pacientes que apresentavam alguma outra doença que pudesse ser a causa da hiperidrose secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço DEZENAS
Este braço que era do grupo experimental que recebeu estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios respiratórios
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TENS aplicada por 30 minutos de cada vez, cinco vezes por semana, durante 2 semanas e exercício de relaxamento respiratório profundo dado ao grupo intervenção duas vezes ao dia (10min/exercício) durante duas semanas.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço respiratório
Este braço era uma farsa e não recebeu tratamento oficial
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TENS aplicada por 30 minutos de cada vez, cinco vezes por semana, durante 2 semanas e exercício de relaxamento respiratório profundo dado ao grupo intervenção duas vezes ao dia (10min/exercício) durante duas semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a gravidade da hiperidrose
Prazo: 2 semanas
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Meça a taxa de transpiração pelo teste de amido de iodo na unidade de pontuação
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude a qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
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Medir qualidade de vida por questionário em unidade de série
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004611
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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