- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532045
Влияние TENS на пациентов с ладонным гипергидрозом
Влияние чрескожной электростимуляции нервов на пациентов с ладонным гипергидрозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергидроз может быть первичным или вторичным заболеванием, вызванным приемом лекарств или системными нарушениями. Первичный гипергидроз обычно бывает очаговым, двусторонним и симметричным. В основном поражает подмышки, ладони, подошвы, лицо и кожу головы. Сообщается, что частота первичного гипергидроза составляет от 0,6% до 2,8% у представителей обоих полов. Симптомы обычно начинаются в детстве или в период полового созревания. Это мешает повседневной социальной и профессиональной деятельности пациентов и существенно влияет на качество их жизни.
Для контроля первичного гипергидроза были предложены различные методы лечения. Варианты лечения гипергидроза включают местную терапию, антихолинергические препараты, ионофорез, введение ботулинического токсина и хирургическое вмешательство.
В дополнение к этим вариантам лечения гипергидроза, несколько медицинских устройств, доставляющих энергию для разрушения потовых желез, проходят многообещающие клинические исследования. Микроволновая технология, несколько лазеров (например, неодимовый лазер на иттрий-алюминиевом гранате с длиной волны 1064, 1320 и 1440 нм, диодный лазер с длиной волны 924 и 975 нм, длинноимпульсный диодный лазер с длиной волны 800 нм), микроволновые технологии. игла радиочастоты и ультразвуковая технология могут быть включены в качестве примера устройства.
Несмотря на эти варианты лечения, лучший терапевтический выбор все еще не определен. Эта концепция побуждает нас изучить эффективность новейших методов в текущих исследованиях.
До сих пор доступная литература свидетельствует о пробелах в знаниях и отсутствии хорошо спланированных исследований. Мы рассмотрим влияние чрескожной электрической стимуляции нервов на тяжесть гипергидроза у пациентов с первичным ладонным гипергидрозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Египет, 3753450
- mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возрастной диапазон от 18 до 30 лет.
- Пациенты будут представителей обоих полов.
- Индекс массы тела от 18,5 до 24,9.
- Субъект страдает первичным ладонным гипергидрозом.
- Никакого клинического лечения ладонного гипергидроза в течение последнего месяца не проводилось.
Критерий исключения:
• Пациенты вне целевого диапазона.
- Пациенты, которые были беременны или кормили грудью.
- Пациенты, у которых были металлические имплантаты, такие как кардиостимулятор.
- Пациенты, у которых в анамнезе была ишемическая болезнь сердца или аритмии.
- Пациенты, у которых были какие-либо другие заболевания, которые могли быть причиной вторичного гипергидроза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука ДЕСЯТКИ
Эта рука из экспериментальной группы получала чрескожную электрическую стимуляцию нервов и дыхательные упражнения.
|
ДЭНС применялась каждый раз по 30 минут пять раз в неделю в течение 2 недель, а упражнения для релаксации глубокого дыхания проводились в группе вмешательства два раза в день (10 минут/упражнение) в течение двух недель.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Дышащая рука
Эта рука была подделкой и официально не рассматривалась.
|
ДЭНС применялась каждый раз по 30 минут пять раз в неделю в течение 2 недель, а упражнения для релаксации глубокого дыхания проводились в группе вмешательства два раза в день (10 минут/упражнение) в течение двух недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить выраженность гипергидроза
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерьте скорость потоотделения с помощью йод-крахмального теста в единицах измерения.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измените качество жизни
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерьте качество жизни с помощью анкеты в единицах класса.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004611
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .