Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TENS op patiënten met palmaire hyperhidrose

29 juli 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op patiënten met palmaire hyperhidrose

Om de effectiviteit van transcutane elektrische zenuwstimulatie op de ernst van hyperhidrose te onderzoeken bij patiënten met primaire palmaire hyperhidrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperhidrose kan een primaire aandoening of een secundaire aandoening zijn als gevolg van medicijnen of systemische stoornissen. Primaire hyperhidrose is meestal focaal, bilateraal en symmetrisch. Het treft vooral de oksels, handpalmen, voetzolen, gezicht en hoofdhuid. Er is gerapporteerd dat de incidentie van primaire hyperhidrose bij beide geslachten tussen 0,6% en 2,8% ligt. De symptomen beginnen meestal in de kindertijd of rond de puberteit. Het interfereert met de dagelijkse sociale en beroepsactiviteiten van patiënten en heeft een aanzienlijke invloed op hun levenskwaliteit.

Er zijn verschillende behandelingen voorgesteld om primaire hyperhidrose onder controle te houden. De behandelingsopties voor hyperhidrose omvatten plaatselijke therapie, anticholinergica, iontoforese, botulinetoxine en chirurgie.

Naast deze behandelingsopties voor hyperhidrose ondergaan verschillende medische apparaten die energie leveren om zweetklieren te vernietigen veelbelovend klinisch onderzoek. Microgolftechnologie, verschillende lasers (zoals 1.064 nm, 1.320 nm en 1.440 nm neodymium: yttrium-aluminium-granaatlaser, 924 nm en 975 nm diodelaser, langgepulseerde 800 nm diodelaser), micro naaldradiofrequentie en ultrasone technologie kunnen als voorbeeld van het apparaat worden opgenomen.

Ondanks deze behandelingsopties is de beste therapeutische keuze nog steeds niet gedefinieerd. Dit concept moedigt ons aan om de effectiviteit van recente technieken in het huidige onderzoek te onderzoeken.

Tot nu toe blijkt uit de beschikbare literatuur dat er sprake is van een leemte in de kennis en van een gebrek aan goed opgezette onderzoeken. We zullen ons bezighouden met het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op de ernst van hyperhidrose bij patiënten met primaire palmaire hyperhidrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypte, 3753450
        • mahmoud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijdscategorie van 18 tot 30 jaar oud.

    • Patiënten zullen van beide geslachten zijn.
    • Body mass index van 18,5 tot 24,9
    • De proefpersoon lijdt aan primaire palmaire hyperhidrose.
    • Geen klinische behandeling voor palmaire hyperhidrose in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten buiten het doelbereik.

    • Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven.
    • Patiënten met metalen implantaten zoals een pacemaker.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte of aritmieën.
    • Patiënten die andere ziekten hadden die de oorzaak zouden kunnen zijn van secundaire hyperhidrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TENS-arm
Deze arm was een experimentele groep die transcutane elektrische zenuwstimulatie en ademhalingsoefeningen ontving
TENS werd telkens 30 minuten toegepast, vijf keer per week, gedurende twee weken, en er werd twee weken lang tweemaal daags een diepe ademhalings-ontspanningsoefening gegeven aan de interventiegroep (10 minuten/oefening).
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Sham-vergelijker: Ademhalingsarm
Deze arm was schijn en kreeg geen officiële behandeling
TENS werd telkens 30 minuten toegepast, vijf keer per week, gedurende twee weken, en er werd twee weken lang tweemaal daags een diepe ademhalings-ontspanningsoefening gegeven aan de interventiegroep (10 minuten/oefening).
Andere namen:
  • TIENTALLEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de ernst van hyperhidrose
Tijdsspanne: 2 weken
Meet de mate van zweten met behulp van de jodiumzetmeeltest in de score-eenheid
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 weken
Meet de kwaliteit van leven via een vragenlijst in cijfereenheid
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004611

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren