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Wirkung von TENS auf Patienten mit Palmar-Hyperhidrose

29. Juli 2024 aktualisiert von: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Patienten mit palmarer Hyperhidrose

Untersuchung der Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf den Schweregrad der Hyperhidrose bei Patienten mit primärer palmarer Hyperhidrose.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperhidrose kann eine Primärerkrankung oder eine Sekundärerkrankung aufgrund von Medikamenten oder systemischen Störungen sein. Primäre Hyperhidrose ist normalerweise fokal, beidseitig und symmetrisch. Betroffen sind vor allem die Achselhöhlen, Handflächen, Fußsohlen, das Gesicht und die Kopfhaut. Es wurde berichtet, dass die Inzidenz der primären Hyperhidrose bei beiden Geschlechtern zwischen 0,6 und 2,8 % liegt. Die Symptome beginnen meist im Kindesalter oder etwa in der Pubertät. Es beeinträchtigt die täglichen sozialen und beruflichen Aktivitäten der Patienten und beeinträchtigt ihre Lebensqualität erheblich.

Zur Kontrolle der primären Hyperhidrose wurden verschiedene Behandlungen vorgeschlagen. Zu den Behandlungsmöglichkeiten der Hyperhidrose gehören topische Therapie, Anticholinergika, Iontophorese, Botulinumtoxin und eine Operation.

Zusätzlich zu diesen Behandlungsmöglichkeiten für Hyperhidrose befinden sich mehrere medizinische Geräte, die Energie zur Zerstörung von Schweißdrüsen liefern, in vielversprechender klinischer Forschung. Mikrowellentechnik, mehrere Laser (z. B. 1.064-nm-, 1.320-nm- und 1.440-nm-Neodym-Laser: Yttrium-Aluminium-Granat-Laser, 924-nm- und 975-nm-Diodenlaser, langgepulster 800-nm-Diodenlaser), Mikro Als Beispiel für das Gerät könnten Nadel-Radiofrequenz- und Ultraschalltechnologie einbezogen werden.

Trotz dieser Behandlungsmöglichkeiten ist die beste therapeutische Wahl noch unklar. Dieses Konzept ermutigt uns, die Wirksamkeit neuerer Techniken in der aktuellen Forschung zu untersuchen.

Bisher zeigt die verfügbare Literatur eine Wissenslücke und einen Mangel an gut konzipierten Studien. Wir werden uns mit der Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf den Schweregrad der Hyperhidrose bei Patienten mit primärer palmarer Hyperhidrose befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Ägypten, 3753450
        • mahmoud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Altersspanne von 18 bis 30 Jahren.

    • Die Patienten werden von beiden Geschlechtern sein.
    • Body-Mass-Index von 18,5 bis 24,9
    • Das Subjekt leidet an primärer palmarer Hyperhidrose.
    • Keine klinische Behandlung der palmaren Hyperhidrose im letzten Monat.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten außerhalb des Zielbereichs.

    • Patienten, die schwanger waren oder stillten.
    • Patienten, die Metallimplantate wie einen Herzschrittmacher trugen.
    • Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte.
    • Patienten, die andere Krankheiten hatten, die die Ursache einer sekundären Hyperhidrose sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TENS-Arm
Dieser Arm war eine Versuchsgruppe, die transkutane elektrische Nervenstimulation und Atemübungen erhielt
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
TENS wurde jeweils 30 Minuten lang angewendet, fünfmal pro Woche, zwei Wochen lang, und der Interventionsgruppe wurde zwei Wochen lang zweimal täglich (10 Minuten/Übung) eine tiefe Atementspannungsübung verabreicht.
Andere Namen:
  • ZEHN
Schein-Komparator: Atmender Arm
Dieser Arm war vorgetäuscht und erhielt keine offizielle Behandlung
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
TENS wurde jeweils 30 Minuten lang angewendet, fünfmal pro Woche, zwei Wochen lang, und der Interventionsgruppe wurde zwei Wochen lang zweimal täglich (10 Minuten/Übung) eine tiefe Atementspannungsübung verabreicht.
Andere Namen:
  • ZEHN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Schweregrad der Hyperhidrose
Zeitfenster: 2 Wochen
Messen Sie die Schwitzrate anhand des Jod-Stärke-Tests in einer Bewertungseinheit
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändere die Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Messen Sie die Lebensqualität anhand eines Fragebogens in Noteneinheiten
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Saleh, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004611

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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