- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06532045
Effekt av TENS på pasienter med Palmar Hyperhidrosis
Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering på pasienter med palmar hyperhidrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperhidrose kan være en primær tilstand eller sekundær tilstand på grunn av medisiner eller systemiske lidelser. Primær hyperhidrose er vanligvis fokal, bilateral og symmetrisk. Det påvirker hovedsakelig aksillene, håndflatene, sålene, ansiktet og hodebunnen. Forekomsten av primær hyperhidrose er rapportert å være mellom 0,6 % ~ 2,8 % hos begge kjønn. Symptomer begynner vanligvis i barndommen eller rundt puberteten. Det forstyrrer daglige sosiale og yrkesmessige aktiviteter til pasienter og påvirker deres livskvalitet betydelig.
Ulike behandlinger har blitt foreslått for å kontrollere primær hyperhidrose. Behandlingsalternativene for hyperhidrose inkluderer topisk terapi, antikolinergika, iontoforese, botulinumtoksin og kirurgi.
I tillegg til disse behandlingsalternativene for hyperhidrose, gjennomgår flere medisinske enheter som leverer energi for å ødelegge svettekjertler lovende kliniske undersøkelser. Mikrobølgeteknologi, flere lasere (som 1.064-nm, 1.320-nm og 1.440-nm neodym: yttrium-aluminium-granat-laser, 924-nm og 975-nm diodelaser, langpulset 800-nm diodelaser), nålradiofrekvens, og ultralydteknologi kan inkluderes som eksempel på enheten.
Til tross for disse behandlingsalternativene er det beste terapeutiske valget fortsatt udefinert. Dette konseptet oppmuntrer oss til å undersøke effektiviteten av nyere teknikk i den nåværende forskningen.
Til nå har den tilgjengelige litteraturen vist et gap i kunnskap og mangel på godt utformede studier. Vi vil bekymre oss for effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på alvorlighetsgraden av hyperhidrose hos pasienter med primær Palmar Hyperhidrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypt, 3753450
- mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersspenning fra 18 til 30 år.
- Pasienter vil være av begge kjønn.
- Kroppsmasseindeks fra 18,5 til 24,9
- Personen lider av primær palmar hyperhidrose.
- Ingen klinisk behandling for palmar hyperhidrose den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter utenfor målområdet.
- Pasienter som var gravide eller ammende.
- Pasienter som hadde metallimplantater som pacemaker.
- Pasienter som har hatt iskemisk hjertesykdom eller arytmier.
- Pasienter som hadde andre sykdommer som kan være årsaken til sekundær hyperhidrose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS arm
Denne armen som var eksperimentell gruppe som fikk transkutan elektrisk nervestimulering og pusteøvelser
|
TENS søkte på 30 min for hver gang, fem ganger i uken, i 2 uker og dyp pusting avslappende øvelse gitt til intervensjonsgruppen to ganger daglig (10 min/trening) i to uker.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Pustearm
Denne armen var falsk og fikk ikke offisiell behandling
|
TENS søkte på 30 min for hver gang, fem ganger i uken, i 2 uker og dyp pusting avslappende øvelse gitt til intervensjonsgruppen to ganger daglig (10 min/trening) i to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre alvorlighetsgraden av hyperhidrose
Tidsramme: 2 uker
|
Mål svettehastigheten med jodstivelse testin poengenhet
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre livskvaliteten
Tidsramme: 2 uker
|
Mål livskvalitet ved spørreskjema i karakterenhet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004611
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .