Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av TENS på pasienter med Palmar Hyperhidrosis

29. juli 2024 oppdatert av: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effekt av transkutan elektrisk nervestimulering på pasienter med palmar hyperhidrose

For å undersøke effektiviteten av transkutan elektrisk nervestimulering på alvorlighetsgrad av hyperhidrose hos pasienter med primær Palmar Hyperhidrose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyperhidrose kan være en primær tilstand eller sekundær tilstand på grunn av medisiner eller systemiske lidelser. Primær hyperhidrose er vanligvis fokal, bilateral og symmetrisk. Det påvirker hovedsakelig aksillene, håndflatene, sålene, ansiktet og hodebunnen. Forekomsten av primær hyperhidrose er rapportert å være mellom 0,6 % ~ 2,8 % hos begge kjønn. Symptomer begynner vanligvis i barndommen eller rundt puberteten. Det forstyrrer daglige sosiale og yrkesmessige aktiviteter til pasienter og påvirker deres livskvalitet betydelig.

Ulike behandlinger har blitt foreslått for å kontrollere primær hyperhidrose. Behandlingsalternativene for hyperhidrose inkluderer topisk terapi, antikolinergika, iontoforese, botulinumtoksin og kirurgi.

I tillegg til disse behandlingsalternativene for hyperhidrose, gjennomgår flere medisinske enheter som leverer energi for å ødelegge svettekjertler lovende kliniske undersøkelser. Mikrobølgeteknologi, flere lasere (som 1.064-nm, 1.320-nm og 1.440-nm neodym: yttrium-aluminium-granat-laser, 924-nm og 975-nm diodelaser, langpulset 800-nm diodelaser), nålradiofrekvens, og ultralydteknologi kan inkluderes som eksempel på enheten.

Til tross for disse behandlingsalternativene er det beste terapeutiske valget fortsatt udefinert. Dette konseptet oppmuntrer oss til å undersøke effektiviteten av nyere teknikk i den nåværende forskningen.

Til nå har den tilgjengelige litteraturen vist et gap i kunnskap og mangel på godt utformede studier. Vi vil bekymre oss for effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på alvorlighetsgraden av hyperhidrose hos pasienter med primær Palmar Hyperhidrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypt, 3753450
        • mahmoud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Aldersspenning fra 18 til 30 år.

    • Pasienter vil være av begge kjønn.
    • Kroppsmasseindeks fra 18,5 til 24,9
    • Personen lider av primær palmar hyperhidrose.
    • Ingen klinisk behandling for palmar hyperhidrose den siste måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter utenfor målområdet.

    • Pasienter som var gravide eller ammende.
    • Pasienter som hadde metallimplantater som pacemaker.
    • Pasienter som har hatt iskemisk hjertesykdom eller arytmier.
    • Pasienter som hadde andre sykdommer som kan være årsaken til sekundær hyperhidrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TENS arm
Denne armen som var eksperimentell gruppe som fikk transkutan elektrisk nervestimulering og pusteøvelser
TENS søkte på 30 min for hver gang, fem ganger i uken, i 2 uker og dyp pusting avslappende øvelse gitt til intervensjonsgruppen to ganger daglig (10 min/trening) i to uker.
Andre navn:
  • TIDER
Sham-komparator: Pustearm
Denne armen var falsk og fikk ikke offisiell behandling
TENS søkte på 30 min for hver gang, fem ganger i uken, i 2 uker og dyp pusting avslappende øvelse gitt til intervensjonsgruppen to ganger daglig (10 min/trening) i to uker.
Andre navn:
  • TIDER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre alvorlighetsgraden av hyperhidrose
Tidsramme: 2 uker
Mål svettehastigheten med jodstivelse testin poengenhet
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre livskvaliteten
Tidsramme: 2 uker
Mål livskvalitet ved spørreskjema i karakterenhet
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004611

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere