Effet du TENS sur les patients atteints d'hyperhidrose palmaire
Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur les patients atteints d'hyperhidrose palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperhidrose peut être une affection primaire ou secondaire due à des médicaments ou à des troubles systémiques. L'hyperhidrose primaire est généralement focale, bilatérale et symétrique. Elle affecte principalement les aisselles, les paumes, la plante des pieds, le visage et le cuir chevelu. L'incidence de l'hyperhidrose primaire se situerait entre 0,6 % et 2,8 % chez les deux sexes. Les symptômes commencent généralement dans l’enfance ou vers la puberté. Elle interfère avec les activités sociales et professionnelles quotidiennes des patients et a un impact significatif sur leur qualité de vie.
Divers traitements ont été proposés pour contrôler l'hyperhidrose primaire. Les options de traitement de l'hyperhidrose comprennent la thérapie topique, les anticholinergiques, l'ionophorèse, la toxine botulique et la chirurgie.
En plus de ces options thérapeutiques contre l’hyperhidrose, plusieurs dispositifs médicaux délivrant de l’énergie pour détruire les glandes sudoripares font l’objet d’investigations cliniques prometteuses. Technologie micro-ondes, plusieurs lasers (tels que néodyme 1 064 nm, 1 320 nm et 1 440 nm : laser yttrium-aluminium-grenat, laser à diode 924 nm et 975 nm, laser à diode 800 nm à impulsions longues), micro La radiofréquence de l'aiguille et la technologie des ultrasons pourraient être incluses à titre d'exemple de dispositif.
Malgré ces options thérapeutiques, le meilleur choix thérapeutique reste encore indéfini. Ce concept nous encourage à étudier l’efficacité des techniques récentes dans les recherches actuelles.
Jusqu’à présent, la littérature disponible montre un manque de connaissances et un manque d’études bien conçues. Nous nous intéresserons à l'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la gravité de l'hyperhidrose chez les patients atteints d'hyperhidrose palmaire primaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, Egypte, 3753450
- mahmoud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Tranche d'âge de 18 à 30 ans.
- Les patients seront des deux sexes.
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9
- Le sujet souffre d'hyperhidrose palmaire primaire.
- Aucun traitement clinique pour l’hyperhidrose palmaire au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
• Patients en dehors de la plage cible.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients porteurs d'implants métalliques tels qu'un stimulateur cardiaque.
- Patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique ou d'arythmies.
- Patients présentant d’autres maladies pouvant être à l’origine d’une hyperhidrose secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras TENS
Ce bras qui était un groupe expérimental ayant reçu une stimulation nerveuse électrique transcutanée et des exercices de respiration
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TENS appliqué pendant 30 minutes à chaque fois, cinq fois par semaine, pendant 2 semaines et exercice de relaxation respiratoire profonde administré au groupe d'intervention deux fois par jour (10 minutes/exercice) pendant deux semaines.
Autres noms:
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Comparateur factice: Bras respiratoire
Ce bras était factice et n'a pas reçu de traitement officiel
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TENS appliqué pendant 30 minutes à chaque fois, cinq fois par semaine, pendant 2 semaines et exercice de relaxation respiratoire profonde administré au groupe d'intervention deux fois par jour (10 minutes/exercice) pendant deux semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la gravité de l'hyperhidrose
Délai: 2 semaines
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Mesurer le taux de transpiration par le test d'amidon iodé dans l'unité de score
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer la qualité de vie
Délai: 2 semaines
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Mesurer la qualité de vie par questionnaire en unité de note
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004611
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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