- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06532045
손바닥 다한증 환자에 대한 TENS의 효과
손바닥 다한증 환자에 대한 경피적 전기신경 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
다한증은 약물이나 전신 질환으로 인한 일차적 질환일 수도 있고 이차적 질환일 수도 있습니다. 원발성 다한증은 대개 국소적, 양측성, 대칭적입니다. 주로 겨드랑이, 손바닥, 발바닥, 얼굴, 두피에 영향을 미칩니다. 원발성 다한증의 발생률은 남녀 모두에서 0.6%~2.8%로 보고되고 있습니다. 증상은 대개 아동기나 사춘기 무렵에 시작됩니다. 이는 환자의 일상적인 사회적, 직업적 활동을 방해하고 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
원발성 다한증을 조절하기 위해 다양한 치료법이 제안되었습니다. 다한증의 치료 옵션에는 국소 요법, 항콜린제, 이온 영동 요법, 보툴리눔 독소 및 수술이 포함됩니다.
다한증에 대한 이러한 치료 옵션 외에도 땀샘을 파괴하기 위해 에너지를 전달하는 여러 의료 기기가 유망한 임상 연구를 진행하고 있습니다. 마이크로파 기술, 여러 레이저(예: 1,064nm, 1,320nm, 1,440nm 네오디뮴: 이트륨-알루미늄-가넷 레이저, 924nm 및 975nm 다이오드 레이저, 장 펄스 800nm 다이오드 레이저), 마이크로파 바늘 무선 주파수 및 초음파 기술이 장치의 예로 포함될 수 있습니다.
이러한 치료 옵션에도 불구하고 최선의 치료 선택은 아직 정의되지 않았습니다. 이 개념은 우리가 현재 연구에서 최근 기술의 효율성을 조사하도록 장려합니다.
지금까지 이용 가능한 문헌은 지식의 격차와 잘 설계된 연구의 부족을 보여줍니다. 우리는 원발성 손바닥 다한증 환자의 다한증 중증도에 대한 경피 전기 신경 자극의 효과에 대해 관심을 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, 이집트, 3753450
- mahmoud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령 범위는 18세부터 30세까지입니다.
- 환자는 남녀 모두입니다.
- 체질량 지수 18.5에서 24.9
- 대상은 원발성 손바닥 다한증을 앓고 있습니다.
- 최근 1개월 이내에 수장다한증에 대한 임상치료가 이루어지지 않았습니다.
제외 기준:
• 목표 범위를 벗어난 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 심장박동기 등 금속 임플란트를 시술한 환자.
- 허혈성 심장질환 또는 부정맥의 병력이 있는 환자.
- 기타 이차성 다한증의 원인이 될 수 있는 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 팔
경피적 전기신경자극과 호흡운동을 받은 실험군이었던 이 팔
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TENS는 2주 동안 주 5회, 매회 30분씩 적용하였고, 중재군은 2주 동안 하루 2회(10분/운동) 심호흡 이완 운동을 실시하였다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 호흡하는 팔
이 팔은 가짜였으며 공식적인 치료를 받지 못했습니다.
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TENS는 2주 동안 주 5회, 매회 30분씩 적용하였고, 중재군은 2주 동안 하루 2회(10분/운동) 심호흡 이완 운동을 실시하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다한증의 중증도 변경
기간: 이주
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요오드 전분 테스트 점수 단위로 발한 속도를 측정합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질을 바꾸다
기간: 이주
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학년별 설문지를 통해 삶의 질 측정
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amir Saleh, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경피 전기 신경 자극에 대한 임상 시험
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