Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS hatása palmáris hiperhidrosisban szenvedő betegekre

2024. július 29. frissítette: Mahmoud Mohamed, Cairo University

A transzkután elektromos idegstimuláció hatása tenyéri hyperhidrosisban szenvedő betegekre

A transzkután elektromos idegstimuláció hatékonyságának vizsgálata a hyperhidrosis súlyosságára elsődleges tenyéri hyperhidrosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hyperhidrosis elsődleges vagy másodlagos állapot lehet gyógyszerek vagy szisztémás rendellenességek miatt. Az elsődleges hyperhidrosis általában fokális, kétoldali és szimmetrikus. Főleg a hónaljokat, a tenyeret, a talpat, az arcot és a fejbőrt érinti. A primer hyperhidrosis előfordulási gyakorisága mindkét nemnél 0,6-2,8% között van. A tünetek általában gyermekkorban vagy a pubertás körül jelentkeznek. Beavatkozik a betegek napi szociális és foglalkozási tevékenységébe, és jelentősen befolyásolja életminőségüket.

Különféle kezeléseket javasoltak az elsődleges hyperhidrosis kezelésére. A hyperhidrosis kezelési lehetőségei közé tartozik a helyi terápia, az antikolinerg, az iontoforézis, a botulinum toxin és a műtét.

A hyperhidrosis kezelési lehetőségei mellett számos, a verejtékmirigyek elpusztítására energiát szállító orvosi eszköz ígéretes klinikai vizsgálaton megy keresztül. Mikrohullámú technológia, többféle lézer (például 1064 nm, 1320 nm és 1440 nm neodímium: ittrium-alumínium-gránát lézer, 924 nm-es és 975 nm-es diódalézer, hosszú impulzusú 800 nm-es diódalézer), A tűs rádiófrekvenciás és az ultrahangos technológia példaként szerepelhet a készülékben.

E kezelési lehetőségek ellenére a legjobb terápiás választás még mindig meghatározatlan. Ez a koncepció arra ösztönöz bennünket, hogy megvizsgáljuk a legújabb technikák hatékonyságát a jelenlegi kutatásban.

Az eddigi szakirodalom ismeretei hiányosságot és a jól megtervezett tanulmányok hiányát mutatják. Aggódni fogunk a transzkután elektromos idegstimulációnak a hyperhidrosis súlyosságára gyakorolt ​​hatására az elsődleges palmaris hyperhidrosisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egyiptom, 3753450
        • mahmoud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Korhatár 18 és 30 év között.

    • A betegek mindkét nemhez tartoznak.
    • Testtömegindex 18,5-24,9
    • Az alany elsődleges tenyéri hyperhidrosisban szenved.
    • Az elmúlt hónapban nem kapott klinikai kezelést a palmaris hyperhidrosisra.

Kizárási kritériumok:

  • • A céltartományon kívüli betegek.

    • Terhes vagy szoptató betegek.
    • Fém implantátummal, például pacemakerrel rendelkező betegek.
    • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében ischaemiás szívbetegség vagy aritmiák szerepeltek.
    • Olyan betegek, akiknek bármilyen más betegségük volt, amely a másodlagos hyperhidrosis oka lehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TENS kar
Ez a kar egy kísérleti csoport volt, akik transzkután elektromos idegstimulációt és légzőgyakorlatokat kaptak
A TENS-t minden alkalommal 30 percig alkalmazták, heti ötször, 2 héten keresztül, és a mélylégzés relaxációs gyakorlatot naponta kétszer (10 perc/gyakorlat) két héten keresztül végezték az intervenciós csoportban.
Más nevek:
  • TENS
Sham Comparator: Légző kar
Ez a kar színlelt volt, és nem kapott hivatalos kezelést
A TENS-t minden alkalommal 30 percig alkalmazták, heti ötször, 2 héten keresztül, és a mélylégzés relaxációs gyakorlatot naponta kétszer (10 perc/gyakorlat) két héten keresztül végezték az intervenciós csoportban.
Más nevek:
  • TENS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a hyperhidrosis súlyosságát
Időkeret: 2 hét
Mérje meg az izzadás mértékét a jód-keményítő tesztin pontszám egységével
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtasd meg az életminőséget
Időkeret: 2 hét
Az életminőség mérése kérdőív segítségével osztályzati egységben
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004611

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel