- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06532045
Wpływ TENS na pacjentów z nadmierną potliwością dłoni
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na pacjentów z nadmierną potliwością dłoni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierna potliwość może być stanem pierwotnym lub wtórnym spowodowanym przyjmowaniem leków lub zaburzeniami ogólnoustrojowymi. Nadmierna potliwość pierwotna ma zwykle charakter ogniskowy, obustronny i symetryczny. Dotyczy to głównie pach, dłoni, podeszew, twarzy i skóry głowy. Częstość występowania pierwotnej nadmiernej potliwości szacuje się na 0,6–2,8% u obu płci. Objawy zwykle zaczynają się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania. Utrudnia codzienną aktywność społeczną i zawodową pacjentów oraz znacząco wpływa na jakość ich życia.
Zaproponowano różne metody leczenia pierwotnej nadmiernej potliwości. Możliwości leczenia nadpotliwości obejmują leczenie miejscowe, leki przeciwcholinergiczne, jonoforezę, toksynę botulinową i leczenie chirurgiczne.
Oprócz tych możliwości leczenia nadmiernej potliwości, obiecującym badaniom klinicznym poddawanych jest kilka wyrobów medycznych dostarczających energię niszczącą gruczoły potowe. Technologia mikrofalowa, kilka laserów (takich jak 1064 nm, 1320 nm i 1440 nm neodymowe: laser itrowo-aluminiowo-granatowy, laser diodowy 924 nm i 975 nm, laser diodowy o długim impulsie 800 nm), mikro Jako przykład urządzenia można uwzględnić technologię częstotliwości radiowej igły i technologię ultradźwiękową.
Pomimo tych możliwości leczenia najlepszy wybór terapeutyczny jest nadal nieokreślony. Koncepcja ta zachęca nas do zbadania skuteczności najnowszej techniki w bieżących badaniach.
Dotychczasowa literatura wskazuje na luki w wiedzy i brak dobrze zaprojektowanych badań. Zajmiemy się wpływem przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na nasilenie nadmiernej potliwości u pacjentów z pierwotną nadmierną potliwością dłoni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egipt, 3753450
- mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy od 18 do 30 lat.
- Pacjenci będą pochodzić z obu płci.
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 24,9
- Podmiot cierpi na pierwotną nadmierną potliwość dłoni.
- Brak leczenia klinicznego nadmiernej potliwości dłoni w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci poza zakresem docelowym.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci, którzy mieli metalowe implanty, takie jak rozrusznik serca.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowała choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci, u których występowały inne choroby mogące być przyczyną wtórnej nadpotliwości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię TENS
To ramię było grupą eksperymentalną, która otrzymała przezskórną elektryczną stymulację nerwów i ćwiczenia oddechowe
|
TENS stosowano każdorazowo po 30 min, pięć razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, a grupie interwencyjnej wykonywano ćwiczenia relaksacyjne głębokiego oddychania dwa razy dziennie (10 min/ćwiczenie) przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Oddychające ramię
To ramię było fikcyjne i nie zostało poddane oficjalnemu leczeniu
|
TENS stosowano każdorazowo po 30 min, pięć razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, a grupie interwencyjnej wykonywano ćwiczenia relaksacyjne głębokiego oddychania dwa razy dziennie (10 min/ćwiczenie) przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień nasilenie nadmiernej potliwości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmierz szybkość pocenia się za pomocą testu skrobi jodowej w jednostce wyniku
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmierz jakość życia za pomocą kwestionariusza w jednostce stopnia
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004611
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu