Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TENS na pacjentów z nadmierną potliwością dłoni

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na pacjentów z nadmierną potliwością dłoni

Celem badania skuteczności przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w leczeniu nasilenia nadmiernej potliwości u pacjentów z pierwotną nadmierną potliwością dłoni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadmierna potliwość może być stanem pierwotnym lub wtórnym spowodowanym przyjmowaniem leków lub zaburzeniami ogólnoustrojowymi. Nadmierna potliwość pierwotna ma zwykle charakter ogniskowy, obustronny i symetryczny. Dotyczy to głównie pach, dłoni, podeszew, twarzy i skóry głowy. Częstość występowania pierwotnej nadmiernej potliwości szacuje się na 0,6–2,8% u obu płci. Objawy zwykle zaczynają się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania. Utrudnia codzienną aktywność społeczną i zawodową pacjentów oraz znacząco wpływa na jakość ich życia.

Zaproponowano różne metody leczenia pierwotnej nadmiernej potliwości. Możliwości leczenia nadpotliwości obejmują leczenie miejscowe, leki przeciwcholinergiczne, jonoforezę, toksynę botulinową i leczenie chirurgiczne.

Oprócz tych możliwości leczenia nadmiernej potliwości, obiecującym badaniom klinicznym poddawanych jest kilka wyrobów medycznych dostarczających energię niszczącą gruczoły potowe. Technologia mikrofalowa, kilka laserów (takich jak 1064 nm, 1320 nm i 1440 nm neodymowe: laser itrowo-aluminiowo-granatowy, laser diodowy 924 nm i 975 nm, laser diodowy o długim impulsie 800 nm), mikro Jako przykład urządzenia można uwzględnić technologię częstotliwości radiowej igły i technologię ultradźwiękową.

Pomimo tych możliwości leczenia najlepszy wybór terapeutyczny jest nadal nieokreślony. Koncepcja ta zachęca nas do zbadania skuteczności najnowszej techniki w bieżących badaniach.

Dotychczasowa literatura wskazuje na luki w wiedzy i brak dobrze zaprojektowanych badań. Zajmiemy się wpływem przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na nasilenie nadmiernej potliwości u pacjentów z pierwotną nadmierną potliwością dłoni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egipt, 3753450
        • mahmoud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przedział wiekowy od 18 do 30 lat.

    • Pacjenci będą pochodzić z obu płci.
    • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 24,9
    • Podmiot cierpi na pierwotną nadmierną potliwość dłoni.
    • Brak leczenia klinicznego nadmiernej potliwości dłoni w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci poza zakresem docelowym.

    • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
    • Pacjenci, którzy mieli metalowe implanty, takie jak rozrusznik serca.
    • Pacjenci, u których w przeszłości występowała choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia rytmu serca.
    • Pacjenci, u których występowały inne choroby mogące być przyczyną wtórnej nadpotliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię TENS
To ramię było grupą eksperymentalną, która otrzymała przezskórną elektryczną stymulację nerwów i ćwiczenia oddechowe
TENS stosowano każdorazowo po 30 min, pięć razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, a grupie interwencyjnej wykonywano ćwiczenia relaksacyjne głębokiego oddychania dwa razy dziennie (10 min/ćwiczenie) przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Pozorny komparator: Oddychające ramię
To ramię było fikcyjne i nie zostało poddane oficjalnemu leczeniu
TENS stosowano każdorazowo po 30 min, pięć razy w tygodniu, przez 2 tygodnie, a grupie interwencyjnej wykonywano ćwiczenia relaksacyjne głębokiego oddychania dwa razy dziennie (10 min/ćwiczenie) przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień nasilenie nadmiernej potliwości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierz szybkość pocenia się za pomocą testu skrobi jodowej w jednostce wyniku
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień jakość życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierz jakość życia za pomocą kwestionariusza w jednostce stopnia
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004611

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Subskrybuj