Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TENS på patienter med Palmar Hyperhidrosis

29. juli 2024 opdateret af: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effekt af transkutan elektrisk nervestimulation på patienter med palmar hyperhidrose

At undersøge effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation på sværhedsgraden af ​​hyperhidrose hos patienter med primær Palmar Hyperhidrosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperhidrose kan være en primær tilstand eller sekundær tilstand på grund af medicin eller systemiske lidelser. Primær hyperhidrose er normalt fokal, bilateral og symmetrisk. Det påvirker hovedsageligt aksiller, håndflader, såler, ansigt og hovedbund. Forekomsten af ​​primær hyperhidrose er blevet rapporteret til at være mellem 0,6% ~ 2,8% hos begge køn. Symptomer begynder normalt i barndommen eller omkring puberteten. Det forstyrrer patienternes daglige sociale og erhvervsmæssige aktiviteter og påvirker deres livskvalitet væsentligt.

Forskellige behandlinger er blevet foreslået til at kontrollere primær hyperhidrose. Behandlingsmulighederne for hyperhidrose omfatter topisk terapi, antikolinergika, iontoforese, botulinumtoksin og kirurgi.

Ud over disse behandlingsmuligheder for hyperhidrose gennemgår adskillige medicinske enheder, der leverer energi til at ødelægge svedkirtler, lovende kliniske undersøgelser. Mikrobølgeteknologi, flere lasere (såsom 1.064-nm, 1.320-nm og 1.440-nm neodym: yttrium-aluminium-granatlaser, 924-nm og 975-nm diodelaser, langpulset 800-nm diodelaser), nåleradiofrekvens, og ultralydsteknologi kunne inkluderes som eksempel på enheden.

På trods af disse behandlingsmuligheder er det bedste terapeutiske valg stadig udefineret. Dette koncept tilskynder os til at undersøge effektiviteten af ​​nyere teknik i den aktuelle forskning.

Indtil nu har den tilgængelige litteratur vist et hul i viden og mangel på veldesignede undersøgelser. Vi vil bekymre os om effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation på sværhedsgraden af ​​hyperhidrose hos patienter med primær Palmar Hyperhidrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypten, 3753450
        • mahmoud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersspænd fra 18 til 30 år.

    • Patienterne vil være af begge køn.
    • Body mass index fra 18,5 til 24,9
    • Forsøgsperson lider af primær palmar hyperhidrose.
    • Ingen klinisk behandling for palmar hyperhidrose inden for den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter uden for målområdet.

    • Patienter, der var gravide eller ammende.
    • Patienter, der havde metalimplantater såsom en pacemaker.
    • Patienter, som tidligere har haft iskæmisk hjertesygdom eller arytmier.
    • Patienter, der havde andre sygdomme, der kunne være årsagen til sekundær hyperhidrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TENS arm
Denne arm, som var en eksperimentel gruppe, der modtog transkutan elektrisk nervestimulation og åndedrætsøvelser
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS ansøgte om 30 minutter for hver gang, fem gange om ugen, i 2 uger og dyb vejrtrækning afspændingsøvelse givet til interventionsgruppen to gange om dagen (10 minutter/øvelse) i to uger.
Andre navne:
  • TIDER
Sham-komparator: Åndende arm
Denne arm var falsk og modtog ikke officiel behandling
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS ansøgte om 30 minutter for hver gang, fem gange om ugen, i 2 uger og dyb vejrtrækning afspændingsøvelse givet til interventionsgruppen to gange om dagen (10 minutter/øvelse) i to uger.
Andre navne:
  • TIDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre sværhedsgraden af ​​hyperhidrose
Tidsramme: 2 uger
Mål svedhastigheden med jodstivelse testin enhed af score
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre livskvaliteten
Tidsramme: 2 uger
Mål livskvalitet ved spørgeskema i karakterenhed
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Saleh, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrosis Primære Focal Palms

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner