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Effetto della TENS su pazienti con iperidrosi palmare

29 luglio 2024 aggiornato da: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea su pazienti con iperidrosi palmare

Studiare l'efficacia della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla gravità dell'iperidrosi nei pazienti con iperidrosi palmare primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’iperidrosi potrebbe essere una condizione primaria o secondaria dovuta a farmaci o disturbi sistemici. L'iperidrosi primaria è solitamente focale, bilaterale e simmetrica. Colpisce principalmente le ascelle, i palmi delle mani, le piante dei piedi, il viso e il cuoio capelluto. È stato riportato che l'incidenza dell'iperidrosi primaria è compresa tra lo 0,6% e il 2,8% in entrambi i sessi. I sintomi di solito iniziano durante l’infanzia o intorno alla pubertà. Interferisce con le attività sociali e lavorative quotidiane dei pazienti e ha un impatto significativo sulla loro qualità di vita.

Sono stati proposti vari trattamenti per controllare l’iperidrosi primaria. Le opzioni di trattamento per l'iperidrosi comprendono la terapia topica, anticolinergica, ionoforesi, tossina botulinica e chirurgia.

Oltre a queste opzioni di trattamento per l’iperidrosi, diversi dispositivi medici che forniscono energia per distruggere le ghiandole sudoripare sono oggetto di promettenti indagini cliniche. Tecnologia a microonde, diversi laser (come laser al neodimio da 1.064 nm, 1.320 nm e 1.440 nm: laser a granato di ittrio-alluminio, laser a diodi da 924 nm e 975 nm, laser a diodi da 800 nm a impulso lungo), micro la radiofrequenza dell'ago e la tecnologia degli ultrasuoni potrebbero essere incluse come esempio del dispositivo.

Nonostante queste opzioni terapeutiche, la scelta terapeutica migliore è ancora indefinita. Questo concetto ci incoraggia a indagare l'efficacia della tecnica recente nella ricerca attuale.

Fino ad ora, la letteratura disponibile mostra una lacuna nella conoscenza e una mancanza di studi ben progettati. Ci occuperemo dell'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla gravità dell'iperidrosi nei pazienti con iperidrosi palmare primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egitto, 3753450
        • mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Fascia d'età dai 18 ai 30 anni.

    • I pazienti saranno di entrambi i sessi.
    • Indice di massa corporea da 18,5 a 24,9
    • Il soggetto soffre di iperidrosi palmare primaria.
    • Nessun trattamento clinico per l'iperidrosi palmare nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti al di fuori dell'intervallo target.

    • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
    • Pazienti che avevano impianti metallici come un pacemaker.
    • Pazienti con storia di cardiopatia ischemica o aritmie.
    • Pazienti che avevano altre malattie che potrebbero essere la causa dell'iperidrosi secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio TENS
Questo braccio era un gruppo sperimentale che ha ricevuto stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi di respirazione
La TENS è stata applicata per 30 minuti ogni volta, cinque volte a settimana, per 2 settimane e gli esercizi di rilassamento della respirazione profonda sono stati somministrati al gruppo di intervento due volte al giorno (10 minuti/esercizio) per due settimane.
Altri nomi:
  • DECINE
Comparatore fittizio: Braccio respiratorio
Questo braccio era fittizio e non ha ricevuto cure ufficiali
La TENS è stata applicata per 30 minuti ogni volta, cinque volte a settimana, per 2 settimane e gli esercizi di rilassamento della respirazione profonda sono stati somministrati al gruppo di intervento due volte al giorno (10 minuti/esercizio) per due settimane.
Altri nomi:
  • DECINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la gravità dell'iperidrosi
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurare il tasso di sudorazione mediante l'unità di punteggio del test dell'amido di iodio
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare la qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurare la qualità della vita tramite questionario in unità di grado
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Saleh, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004611

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

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