- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06532045
Effetto della TENS su pazienti con iperidrosi palmare
Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea su pazienti con iperidrosi palmare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’iperidrosi potrebbe essere una condizione primaria o secondaria dovuta a farmaci o disturbi sistemici. L'iperidrosi primaria è solitamente focale, bilaterale e simmetrica. Colpisce principalmente le ascelle, i palmi delle mani, le piante dei piedi, il viso e il cuoio capelluto. È stato riportato che l'incidenza dell'iperidrosi primaria è compresa tra lo 0,6% e il 2,8% in entrambi i sessi. I sintomi di solito iniziano durante l’infanzia o intorno alla pubertà. Interferisce con le attività sociali e lavorative quotidiane dei pazienti e ha un impatto significativo sulla loro qualità di vita.
Sono stati proposti vari trattamenti per controllare l’iperidrosi primaria. Le opzioni di trattamento per l'iperidrosi comprendono la terapia topica, anticolinergica, ionoforesi, tossina botulinica e chirurgia.
Oltre a queste opzioni di trattamento per l’iperidrosi, diversi dispositivi medici che forniscono energia per distruggere le ghiandole sudoripare sono oggetto di promettenti indagini cliniche. Tecnologia a microonde, diversi laser (come laser al neodimio da 1.064 nm, 1.320 nm e 1.440 nm: laser a granato di ittrio-alluminio, laser a diodi da 924 nm e 975 nm, laser a diodi da 800 nm a impulso lungo), micro la radiofrequenza dell'ago e la tecnologia degli ultrasuoni potrebbero essere incluse come esempio del dispositivo.
Nonostante queste opzioni terapeutiche, la scelta terapeutica migliore è ancora indefinita. Questo concetto ci incoraggia a indagare l'efficacia della tecnica recente nella ricerca attuale.
Fino ad ora, la letteratura disponibile mostra una lacuna nella conoscenza e una mancanza di studi ben progettati. Ci occuperemo dell'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla gravità dell'iperidrosi nei pazienti con iperidrosi palmare primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egitto, 3753450
- mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Fascia d'età dai 18 ai 30 anni.
- I pazienti saranno di entrambi i sessi.
- Indice di massa corporea da 18,5 a 24,9
- Il soggetto soffre di iperidrosi palmare primaria.
- Nessun trattamento clinico per l'iperidrosi palmare nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
• Pazienti al di fuori dell'intervallo target.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che avevano impianti metallici come un pacemaker.
- Pazienti con storia di cardiopatia ischemica o aritmie.
- Pazienti che avevano altre malattie che potrebbero essere la causa dell'iperidrosi secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio TENS
Questo braccio era un gruppo sperimentale che ha ricevuto stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi di respirazione
|
La TENS è stata applicata per 30 minuti ogni volta, cinque volte a settimana, per 2 settimane e gli esercizi di rilassamento della respirazione profonda sono stati somministrati al gruppo di intervento due volte al giorno (10 minuti/esercizio) per due settimane.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Braccio respiratorio
Questo braccio era fittizio e non ha ricevuto cure ufficiali
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La TENS è stata applicata per 30 minuti ogni volta, cinque volte a settimana, per 2 settimane e gli esercizi di rilassamento della respirazione profonda sono stati somministrati al gruppo di intervento due volte al giorno (10 minuti/esercizio) per due settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia la gravità dell'iperidrosi
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurare il tasso di sudorazione mediante l'unità di punteggio del test dell'amido di iodio
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare la qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurare la qualità della vita tramite questionario in unità di grado
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Saleh, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004611
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento