Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la TENS en pacientes con hiperhidrosis palmar

29 de julio de 2024 actualizado por: Mahmoud Mohamed, Cairo University

Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con hiperhidrosis palmar

Investigar la eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la gravedad de la hiperhidrosis en pacientes con hiperhidrosis palmar primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperhidrosis puede ser una condición primaria o secundaria debido a medicamentos o trastornos sistémicos. La hiperhidrosis primaria suele ser focal,bilateral y simétrica. Afecta principalmente a las axilas, palmas, plantas, cara y cuero cabelludo. Se ha informado que la incidencia de hiperhidrosis primaria oscila entre el 0,6% y el 2,8% en ambos sexos. Los síntomas suelen comenzar en la niñez o alrededor de la pubertad. Interfiere con las actividades sociales y laborales diarias de los pacientes y afecta significativamente su calidad de vida.

Se han propuesto varios tratamientos para controlar la hiperhidrosis primaria. Las opciones de tratamiento para la hiperhidrosis incluyen terapia tópica, anticolinérgicos, iontoforesis, toxina botulínica y cirugía.

Además de estas opciones de tratamiento para la hiperhidrosis, se están realizando investigaciones clínicas prometedoras sobre varios dispositivos médicos que suministran energía para destruir las glándulas sudoríparas. Tecnología de microondas, varios láseres (como el de neodimio de 1.064 nm, 1.320 nm y 1.440 nm: láser de itrio-aluminio-granate, láser de diodo de 924 nm y 975 nm, láser de diodo de pulsación larga de 800 nm), micro La radiofrecuencia de la aguja y la tecnología de ultrasonido podrían incluirse como ejemplo del dispositivo.

A pesar de estas opciones de tratamiento, la mejor opción terapéutica aún no está definida. Este concepto nos anima a investigar la eficacia de la técnica reciente en la investigación actual.

Hasta ahora, la literatura disponible muestra una brecha en el conocimiento y una falta de estudios bien diseñados. Nos ocuparemos del efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la gravedad de la hiperhidrosis en pacientes con hiperhidrosis palmar primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egipto, 3753450
        • mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Rango de edad de 18 a 30 años.

    • Los pacientes serán de ambos sexos.
    • Índice de masa corporal de 18,5 a 24,9
    • El sujeto sufre de hiperhidrosis palmar primaria.
    • Ningún tratamiento clínico para la hiperhidrosis palmar en el último mes.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes fuera del rango objetivo.

    • Pacientes que estuvieran embarazadas o en período de lactancia.
    • Pacientes que tenían implantes metálicos como marcapasos.
    • Pacientes que tuvieran antecedentes de cardiopatía isquémica o arritmias.
    • Pacientes que tuvieran alguna otra enfermedad que pudiera ser causa de hiperhidrosis secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo decenas
Este brazo que era un grupo experimental que recibió estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y ejercicios de respiración.
Se aplicó TENS durante 30 minutos cada vez, cinco veces por semana, durante 2 semanas y se administró ejercicio de relajación de respiración profunda al grupo de intervención dos veces al día (10 minutos/ejercicio) durante dos semanas.
Otros nombres:
  • DIEZ
Comparador falso: Brazo de respiración
Este brazo fue una farsa y no recibió tratamiento oficial.
Se aplicó TENS durante 30 minutos cada vez, cinco veces por semana, durante 2 semanas y se administró ejercicio de relajación de respiración profunda al grupo de intervención dos veces al día (10 minutos/ejercicio) durante dos semanas.
Otros nombres:
  • DIEZ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la gravedad de la hiperhidrosis.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Mida la tasa de sudoración mediante la prueba de yodo y almidón en una unidad de puntuación
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida Calidad de vida por cuestionario en unidad de grado
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Saleh, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004611

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir