改良根治性乳房切除术后竖脊肌平面阻滞与局部伤口浸润
2025年11月20日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University
竖脊肌平面阻滞与局部伤口浸润对改良根治性乳房切除术后疼痛的影响
这项随机前瞻性双盲研究旨在评估超声引导下竖脊肌平面阻滞和局部伤口浸润（引流阻滞）对计划进行改良根治性乳房切除术的患者的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
乳腺癌是全世界最常诊断的癌症，占全球女性诊断出的癌症的四分之一。
改良根治性乳房切除术 (MRM) 是一种常见的乳腺癌手术，会导致中度至重度术后疼痛。
术后疼痛管理不当会导致慢性疼痛发生的机会增加。
因此，乳腺癌术后充分的术后疼痛管理至关重要。
区域阻滞用于疼痛管理对此类患者有许多优点，包括提供足够的镇痛、减少对阿片类药物的需求、减少术后恶心和呕吐以及术后肺部并发症。
它还有助于早期下床活动。
胸段硬膜外阻滞（TE）、椎旁阻滞（PVB）、胸神经I和胸神经II阻滞、前锯肌平面阻滞和竖脊肌平面阻滞已取得良好效果。
特别是，竖脊肌已被证明可以减轻这组患者的疼痛严重程度和阿片类药物的消耗。
此外，荟萃分析显示，ESP 阻滞可有效缓解术后疼痛严重程度并减少阿片类药物的消耗。
在 ESP 阻滞中，局部麻醉剂沉积到竖脊肌深处，导致多个脊神经的腹侧和背侧支的阻滞。
LA 扩散到椎旁间隙和头尾部，并通过作用于肋间神经的背支、腹支和外侧皮支来阻止疼痛。
此外，在许多情况下，通过手术引流向伤口滴注局部麻醉剂的简单技术可以实现优异的术后镇痛效果，同时避免阿片类药物的有害影响，从而提供令人满意的长时间无阿片类药物的术后镇痛期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、31111
- faculty of medicine, Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II
- 计划进行单侧改良根治性乳房切除术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 神经功能缺损患者。
- 患有出血性疾病的患者。
- 不合作的病人。
- 块注射部位感染。
- 有局麻药过敏史的患者。
- 晚期肝、心或肾功能衰竭。
- 长期使用阿片类药物。
- 体重指数（BMI）≥30 kg·m-2
- 长期使用加巴喷丁或普瑞巴林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌块
该组患者将接受超声引导下的竖脊肌阻滞，在第四横突（T4）水平的竖脊肌鞘下方注射（20ml）0.25%的普通布比卡因（最大剂量2mg/kg）。
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患者将被置于侧卧位。
ESP块通常在第四个横向过程的级别执行。
超声探头应以头尾方向放置在背部中线上所需的水平。在无菌条件下，将阻滞针以头尾方向 30-40° 的角度插入平面中直到尖端接触到竖脊肌平面的 T4 横突。
用 2-3 mL 等渗盐水溶液进行水解剖后，以确认正确的针尖位置，并在负抽吸后，以防止血管内注射或位置，将 (20 ml) 0.25% 的普通布比卡因注射到竖脊肌深处。
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有源比较器：排水块
本组患者将接受局部伤口浸润（引流阻滞），在每个手术引流管（胸腔引流管和腋窝引流管）中注射20ml普通布比卡因0.25%（最大剂量2mg/kg），然后夹闭引流管20分钟，然后松开。
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外科医生完成手术并插入手术引流管（胸腔引流管和腋窝引流管）后，我们将在每个手术引流管中注射20ml 0.25%的普通布比卡因，夹住引流管20分钟，然后松开。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费总量
大体时间：改良根治性乳房切除术后第一天
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术后第一天消耗的吗啡总量
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改良根治性乳房切除术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月10日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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