Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block kontra lokal sårinfiltration efter modificeret radikal mastektomi

20. november 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Effekt af Erector Spinae Plane Block versus lokal sårinfiltration på postoperativ smerte efter modificeret radikal mastektomi

Dette randomiserede prospektive dobbeltblindede studie har til formål at evaluere den postoperative analgetiske effekt af ultralydsstyret Erector Spinae-planblok og lokal sårinfiltration (drænblok) for patienter, der er planlagt til modificeret radikal mastektomikirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindeligt diagnosticerede kræftsygdom på verdensplan, og den repræsenterer 1 ud af 4 kræftformer, der diagnosticeres blandt kvinder globalt. Modificeret radikal mastektomi (MRM) er en almindeligt udført operation for brystkræft og er forbundet med moderat til svær postoperativ smerte. Dårlig postoperativ smertebehandling kan føre til øgede chancer for udvikling af kroniske smerter. Derfor er passende postoperativ smertebehandling efter brystkræftoperation afgørende. Regional blokering til smertebehandling har mange fordele hos sådanne patienter, herunder tilvejebringelse af tilstrækkelig analgesi, reduceret behov for opioider, nedsat postoperativ kvalme og opkastning og postoperative lungekomplikationer. Det letter også tidlig ambulation. Thoracic Epidural (TE), paravertebral blok (PVB), pectoral nerve I & pectoral nerve II blokeringer, serratus anterior plane blok og erector spinae plan blok er blevet brugt med gode resultater. Især erector spinae har vist sig at reducere smertens sværhedsgrad og opioidforbrug hos denne gruppe patienter. Yderligere, i meta-analyse, blev ESP-blokken vist at effektivt lindre postoperativ smerte og reducere opioidforbruget. Ved ESP-blokering aflejres lokalbedøvelse dybt i muskelen erector spinae, hvilket resulterer i blokering af den ventrale og dorsale rami af flere spinalnerver. LA diffunderer ind i det paravertebrale rum og cephalo-kaudalt og blokerer smerten ved virkning på dorsale rami, ventral rami og laterale kutane grene af interkostale nerver. Også i mange situationer kan en overlegen postoperativ analgesi, som dog undgår de skadelige virkninger af opioider, udvindes fra en simpel teknik med sårinstillation af lokalbedøvelsesmidler gennem kirurgisk dræn, som giver en tilfredsstillende lang opioidfri postoperativ smertestillende periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • planlagt til ensidig modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patient med neurologisk underskud.
  • Patient med blødningsforstyrrelser.
  • Usamarbejdsvillig patient.
  • Infektion på det blokerede injektionssted.
  • Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelse.
  • Avanceret lever-, hjerte- eller nyresvigt.
  • Kronisk opioidforbrug.
  • Body mass index (BMI)≥ 30 kg m-2
  • Kronisk brug af gabapentin eller pregabalin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Block
Patienter i denne gruppe vil modtage ultralydsstyret erector spinae-blok med injektion af (20 ml) almindelig bupivacain 0,25 % (maks. dosis 2mg/kg) injiceret under erector spinae-muskelskeden på niveau med den fjerde transversale proces (T4).
patienter vil blive placeret i lateral decubitus-position. ESP-blokken udføres normalt på niveau med fjerde transverseringsproces. Ultralydssonden skal placeres i en cephalo-kaudal orientering over midtlinjen af ​​ryggen på det ønskede niveau. Under aseptiske forhold vil bloknålen blive indsat i plan i en vinkel på 30-40° i kranial-til-kaudal retning indtil spidsen kontaktede den T4 tværgående proces ved erector spinae plan. Efter hydrodissektion med 2-3 ml isotonisk saltvandsopløsning for at bekræfte den korrekte nålespidsposition og efter negativ aspiration for at forhindre intravaskulær injektion eller position, vil (20 ml) almindelig bupivacain 0,25 % blive injiceret dybt i erector spinae-muskelen .
Aktiv komparator: Afløbsblok
Patienter i denne gruppe vil modtage lokal sårinfiltration (drænblok) med injektion af (20 ml) almindelig bupivacain 0,25 % (maks. dosis 2 mg/kg) injiceret i hvert kirurgisk dræn (pectoral og aksillær dræn) derefter, hvorefter drænene vil blive klemt fast. i 20 minutter og afspændt senere.
efter at kirurgen har gennemført operationen og indsat de kirurgiske dræn (bryst- og aksillære dræn), vil vi injicere 20 ml almindelig bupivacain 0,25% i hvert kirurgisk dræn, drænene vil blive fastspændt i 20 minutter og derefter afklemmet.
Andre navne:
  • afløbsblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede morfinforbrug
Tidsramme: første postoperative dag efter modificeret radikal mastektomioperation
total morfinmængde, som vil blive indtaget den første postoperative dag
første postoperative dag efter modificeret radikal mastektomioperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Abonner