Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоская блокада выпрямителя позвоночника в сравнении с локальной инфильтрацией раны после модифицированной радикальной мастэктомии

20 ноября 2025 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Влияние плоской блокады разгибателя позвоночника в сравнении с местной инфильтрацией раны на послеоперационную боль после модифицированной радикальной мастэктомии

Это рандомизированное проспективное двойное слепое исследование будет направлено на оценку послеоперационного обезболивающего эффекта блокады плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем и местной инфильтрации раны (дренажной блокады) у пациентов, которым назначена модифицированная радикальная мастэктомия.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком во всем мире и представляет собой 1 из 4 случаев рака, диагностируемых у женщин во всем мире. Модифицированная радикальная мастэктомия (МРМ) — это часто выполняемая операция при раке молочной железы, которая связана с послеоперационной болью от умеренной до сильной. Плохое управление послеоперационной болью может привести к увеличению вероятности развития хронической боли. Поэтому адекватное послеоперационное обезболивание после операции по поводу рака молочной железы имеет важное значение. Регионарная блокада для купирования боли имеет много преимуществ у таких пациентов, включая обеспечение адекватной анальгезии, снижение потребности в опиоидах, уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты и послеоперационных легочных осложнений. Это также облегчает раннюю ходьбу. С хорошими результатами применялись торакальная эпидуральная анестезия (TE), паравертебральная блокада (PVB), блокады I и II грудных нервов, блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы и блокада плана разгибателя позвоночника. В частности, было доказано, что мышца, выпрямляющая позвоночник, снижает выраженность боли и потребление опиоидов у этой группы пациентов. Кроме того, в метаанализе было показано, что блок ESP эффективно облегчает тяжесть послеоперационной боли и снижает потребление опиоидов. При блокаде ESP местный анестетик вводится глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, что приводит к блокировке вентральных и дорсальных ветвей нескольких спинномозговых нервов. ЛП диффундирует в паравертебральное пространство и цефало-каудально и блокирует боль, воздействуя на дорсальные, вентральные ветви и латеральные кожные ветви межреберных нервов. Кроме того, во многих ситуациях превосходную послеоперационную аналгезию, при этом избегая вредного воздействия опиоидов, можно получить с помощью простой техники инстилляции в рану местных анестетиков через хирургический дренаж, что обеспечивает удовлетворительный длительный послеоперационный обезболивающий период без опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA)
  • запланирована односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Больной с неврологическим дефицитом.
  • Пациент с нарушениями свертываемости крови.
  • Несотрудничающий пациент.
  • Инфекция в месте введения блокады.
  • Пациенты с аллергией на местные анестетики.
  • Выраженная печеночная, сердечная или почечная недостаточность.
  • Хроническое употребление опиоидов.
  • Индекс массы тела (ИМТ)≥ 30 кг м-2
  • Хроническое применение габапентина или прегабалина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок выпрямителя позвоночника
Пациентам этой группы будет проведена блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем ультразвука с инъекцией (20 мл) простого 0,25% бупивакаина (максимальная доза 2 мг/кг), который вводится под оболочку мышц, выпрямляющих позвоночник, на уровне четвертого поперечного отростка (Т4).
Пациенты будут помещены в положение лежа на боку. Блок ЭСП обычно выполняют на уровне четвертого поперечного отростка. Ультразвуковой датчик следует располагать в цефало-каудальной ориентации над средней линией спины на желаемом уровне. В асептических условиях блокирующую иглу вводят в плоскости под углом 30-40° в краниально-каудальном направлении. до тех пор, пока кончик не коснется поперечного отростка Т4 в плоскости разгибателя позвоночника. После гидродиссекции с использованием 2–3 мл изотонического солевого раствора для подтверждения правильного положения кончика иглы и после отрицательной аспирации для предотвращения внутрисосудистой инъекции или положения глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, вводят (20 мл) простого 0,25% бупивакаина. .
Активный компаратор: Сливной блок
Пациентам этой группы будет проведена местная инфильтрация раны (дренажный блок) с инъекцией (20 мл) простого 0,25% бупивакаина (максимальная доза 2 мг/кг), который вводится в каждый хирургический дренаж (грудной и подмышечный дренажи), после чего дренажи пережимаются. на 20 минут и позже разблокировался.
После того, как хирург завершит операцию и вставит хирургические дренажи (грудной и подмышечный), мы введем 20 мл простого 0,25% бупивакаина в каждый хирургический дренаж, дренажи будут пережаты на 20 минут, а затем разжаты.
Другие имена:
  • сливной блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее потребление морфина
Временное ограничение: первый послеоперационный день после модифицированной радикальной мастэктомии
общее количество морфина, которое будет употреблено в первый послеоперационный день
первый послеоперационный день после модифицированной радикальной мастэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться