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Bloco do plano eretor da espinha versus infiltração local da ferida após mastectomia radical modificada

20 de novembro de 2025 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Efeito do bloqueio do plano eretor da espinha versus infiltração local da ferida na dor pós-operatória após mastectomia radical modificada

Este estudo prospectivo duplo-cego randomizado terá como objetivo avaliar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom e infiltração local da ferida (bloqueio de drenagem) para pacientes agendados para cirurgia de mastectomia radical modificada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comumente diagnosticado em todo o mundo e representa 1 em cada 4 cânceres diagnosticados entre mulheres em todo o mundo. A mastectomia radical modificada (MRM) é uma cirurgia comumente realizada para câncer de mama e está associada a dor pós-operatória moderada a intensa. O mau manejo da dor pós-operatória pode aumentar as chances de desenvolvimento de dor crônica. Portanto, o manejo adequado da dor pós-operatória após cirurgia de câncer de mama é essencial. O bloqueio regional para o tratamento da dor tem muitas vantagens nesses pacientes, incluindo o fornecimento de analgesia adequada, redução da necessidade de opioides, diminuição de náuseas e vômitos pós-operatórios e complicações pulmonares pós-operatórias. Também facilita a deambulação precoce. Peridural torácica (TE), bloqueio paravertebral (PVB), bloqueios do nervo peitoral I e ​​do nervo peitoral II, bloqueio do plano serrátil anterior e bloqueio do plano dos eretores da espinha têm sido usados ​​com bons resultados. Em particular, o eretor da espinha provou reduzir a intensidade da dor e o consumo de opióides neste grupo de pacientes. Além disso, na meta-análise, o bloqueio ESP demonstrou aliviar eficazmente a intensidade da dor pós-operatória e reduzir o consumo de opioides. No bloqueio ESP, o anestésico local é depositado profundamente no músculo eretor da espinha, o que resulta no bloqueio dos ramos ventral e dorsal de múltiplos nervos espinhais. O AL difunde-se no espaço paravertebral e cefalocaudalmente e bloqueia a dor por ação nos ramos dorsais, ramos ventrais e ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais. Além disso, em muitas situações, uma analgesia pós-operatória superior, mas evitando os efeitos prejudiciais dos opioides, pode ser extraída de uma técnica simples de instilação de anestésicos locais na ferida através de dreno cirúrgico, que proporciona um período analgésico pós-operatório longo e satisfatório, livre de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • agendada para mastectomia radical modificada unilateral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Paciente com déficit neurológico.
  • Paciente com distúrbios hemorrágicos.
  • Paciente não cooperativo.
  • Infecção no local da injeção do bloco.
  • Pacientes com história de alergia a anestésicos locais.
  • Insuficiência hepática, cardíaca ou renal avançada.
  • Consumo crônico de opioides.
  • Índice de massa corporal (IMC)≥ 30 kg m-2
  • Uso crônico de gabapentina ou pregabalina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco Eretor da Espinha
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio eretor da espinha guiado por ultrassom com injeção de (20 ml) de bupivacaína simples 0,25% (dose máxima de 2mg/kg) injetada abaixo da bainha do músculo eretor da espinha no nível do quarto processo transverso (T4).
os pacientes serão colocados em decúbito lateral. O bloco ESP geralmente é executado no nível do quarto processo transversal. A sonda de ultrassom deve ser colocada em orientação cefalo-caudal sobre a linha média das costas no nível desejado. Sob condições assépticas, a agulha de bloqueio será inserida no plano em um ângulo de 30-40° na direção cranial-caudal até que a ponta entre em contato com o processo transverso T4 no plano do eretor da espinha. Após hidrodissecção com 2-3 mL de solução salina isotônica para confirmar a posição correta da ponta da agulha e após aspiração negativa para evitar injeção ou posição intravascular, (20 ml) de bupivacaína simples 0,25% serão injetados profundamente no músculo eretor da espinha .
Comparador Ativo: Bloco de drenagem
Os pacientes deste grupo receberão infiltração local da ferida (bloqueio de drenagem) com injeção de (20 ml) de bupivacaína simples 0,25% (dose máxima de 2mg/kg) injetada em cada dreno cirúrgico (drenos peitorais e axilares) a partir de então, os drenos seriam então pinçados por 20 minutos e desfixado posteriormente.
após o cirurgião concluir a cirurgia e inserir os drenos cirúrgicos (drenos peitorais e axilares) injetaremos 20ml de bupivacaína simples 0,25% em cada dreno cirúrgico, os drenos serão pinçados por 20 minutos e depois despinçados.
Outros nomes:
  • bloco de drenagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de morfina
Prazo: primeiro dia de pós-operatório de cirurgia de mastectomia radical modificada
quantidade total de morfina que será consumida no primeiro dia de pós-operatório
primeiro dia de pós-operatório de cirurgia de mastectomia radical modificada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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