Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block kontra lokal sårinfiltration efter modifierad radikal mastektomi

20 november 2025 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Effekt av Erector Spinae Plane Block kontra lokal sårinfiltration på postoperativ smärta efter modifierad radikal mastektomi

Denna randomiserade prospektiva dubbelblindade studie kommer att syfta till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsguidad Erector Spinae-planblock och lokal sårinfiltration (dräneringsblock) för patienter som är schemalagda för modifierad radikal mastektomikirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen i världen och den representerar 1 av 4 cancerformer som diagnostiseras bland kvinnor globalt. Modifierad radikal mastektomi (MRM) är en vanlig operation för bröstcancer och är förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta. Dålig postoperativ smärthantering kan leda till ökade chanser att utveckla kronisk smärta. Därför är adekvat postoperativ smärtbehandling efter bröstcancerkirurgi väsentligt. Regional blockering för smärtbehandling har många fördelar hos sådana patienter, inklusive tillhandahållande av adekvat analgesi, minskat behov av opioider, minskat postoperativt illamående och kräkningar och postoperativa lungkomplikationer. Det underlättar också tidig ambulering. Thoracic Epidural (TE), paravertebral block (PVB), pectoral nerv I & pectoral nerve II blocks, serratus anterior plane block och erector spinae plan block har använts med gott resultat. I synnerhet har erector spinae visat sig minska smärtans svårighetsgrad och opioidkonsumtion hos denna patientgrupp. Vidare, i metaanalys, visades ESP-blocket effektivt lindra postoperativ smärta och minska opioidkonsumtionen. Vid ESP-blockering deponeras lokalbedövningsmedel djupt i erector spinae-muskeln vilket resulterar i blockering av ventrala och dorsala rami av flera spinalnerver. LA diffunderar in i det paravertebrala utrymmet och cefalo-kaudalt och blockerar smärtan genom verkan på dorsal rami, ventral rami och laterala kutana grenar av interkostala nerver. I många situationer kan också en överlägsen postoperativ analgesi som ändå undviker de skadliga effekterna av opioider, utvinnas från en enkel teknik med sårinstillation av lokalanestetika genom kirurgisk dränering som ger en tillfredsställande lång opioidfri postoperativ smärtstillande period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • planerad för ensidig modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patient med neurologiskt underskott.
  • Patient med blödningsrubbningar.
  • Osamarbetsvillig patient.
  • Infektion på blockinjektionsstället.
  • Patienter med anamnes på allergi mot lokalanestetika.
  • Avancerad lever-, hjärt- eller njursvikt.
  • Kronisk opioidkonsumtion.
  • Body mass index (BMI)≥ 30 kg m-2
  • Kronisk användning av gabapentin eller pregabalin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Block
Patienter i denna grupp kommer att få ultraljudsguidad erector spinae block med injektion av (20 ml) vanligt bupivakain 0,25 % (max dos 2mg/kg) injicerat under erector spinae muskelslidan i nivå med den fjärde transversa processen (T4).
patienterna kommer att placeras i lateral decubitusposition. ESP-blocket utförs vanligtvis på nivån för den fjärde transverseringsprocessen. Ultraljudssonden bör placeras i en cephalo-kaudal orientering över ryggens mittlinje på önskad nivå. Under aseptiska förhållanden kommer blocknålen att föras in i plan i en vinkel på 30-40° i kranial-till-kaudal riktning tills spetsen kom i kontakt med T4-transversella processen vid erector spinae-planet. Efter hydro-dissektion med 2-3 ml isoton koksaltlösning för att bekräfta korrekt nålspetsposition och efter negativ aspiration för att förhindra intravaskulär injektion eller position, kommer (20 ml) vanligt bupivakain 0,25 % att injiceras djupt i muskeln erector spinae .
Aktiv komparator: Dräneringsblock
Patienter i denna grupp kommer att få lokal sårinfiltration (dräneringsblock) med injektion av (20 ml) vanligt bupivakain 0,25 % (max dos 2mg/kg) injicerat i varje kirurgiskt drän (bröst- och axillärdrän) därefter, dränerna skulle sedan klämmas fast i 20 minuter och avspändes senare.
efter att kirurgen har slutfört operationen och fört in de kirurgiska dräneringen (bröst- och armdrän) kommer vi att injicera 20 ml vanligt bupivakain 0,25 % i varje kirurgiskt drän, dränerna kommer att klämmas fast i 20 minuter och sedan lossas.
Andra namn:
  • avloppsblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total morfinkonsumtion
Tidsram: första postoperativa dagen efter modifierad radikal mastektomioperation
total morfinmängd som kommer att konsumeras under den första postoperativa dagen
första postoperativa dagen efter modifierad radikal mastektomioperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera