经皮肋间神经冷冻消融术治疗肋骨骨折
2026年2月5日 更新者：Loma Linda University
这项双盲随机对照试验的目的是了解经皮冷冻消融治疗创伤性肋骨骨折是否可以改善预后。 它旨在回答的主要问题是：
经皮冷冻消融术能否改善短期和长期疼痛评分？ 经皮冷冻消融术能否改善短期和长期呼吸力学？ 经皮冷冻消融术能否改善长期生活质量？
研究人员将比较冷冻消融与标准多模式疼痛治疗，看看这是否会影响呼吸恢复。
参与者将接受随机化、经皮冷冻消融手术，并按照预先确定的时间间隔参加测试，以评估他们的肺部恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Health
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接触：
- Martin G Rosenthal, MD
- 电话号码：909-558-4286
- 邮箱：mrosenthal@llu.edu
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接触：
- Matthew E Reeves, MD
- 电话号码：909-558-4289
- 邮箱：mareeves@llu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- > 18岁
- > 2 根肋骨骨折
- 语言痛苦评分 > 5
- 激励肺活量测定 < 预测值的 60%
排除标准：
- 第 1-3 号肋骨和/或 10-12 号肋骨孤立性骨折
- 后肋骨骨折距离肋椎关节 < 4 厘米
- 胸骨、锁骨、肩胛骨骨折
- 任何类型的胸椎骨折
- 开腹胸腔手术
- 脊柱不稳定
- 广泛性皮下气肿
- 体重指数 > 35
- 肋板电镀计划
- 长期使用阿片类药物
- 研究入组前：插管、创伤性脑损伤、痴呆、认知障碍、脑病
- 凝血障碍、消融时休克
- 受伤前无法参加日常生活活动
- 创伤前使用家庭氧气
- 吸入性损伤
- 心肺复苏导致肋骨骨折
- 预期寿命 < 6 个月
- > 受伤后 48 小时
- 怀孕、入狱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：单独标准多模式疼痛治疗方案
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标准肋骨骨折方案，包括环氧合酶抑制剂、抗神经病药物、肌肉松弛剂、短期麻醉干预（经皮阻滞、硬膜外）
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实验性的：经皮冷冻消融的标准多模式疼痛治疗方案
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标准肋骨骨折方案，包括环氧合酶抑制剂、抗神经病药物、肌肉松弛剂、短期麻醉干预（经皮阻滞、硬膜外）
经皮肋间神经冷冻消融术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分：数字疼痛量表
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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短期和长期疼痛评分。
范围从 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重和最差的结果。
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通过学习完成，最长 1 年
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呼吸力学异常率：激励肺活量测定
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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呼吸力学异常率：肺功能测试
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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短期和长期呼吸力学。
肺功能测试将专门测量 1 秒用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC)
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通过学习完成，最长 1 年
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谵妄发生率：意识模糊评估法 (CAM) 评分
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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分数范围为 0 至 19。
分数越高表示谵妄越严重，分数低表示谵妄不太严重或没有谵妄
|
通过学习完成，最长 1 年
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生活质量调查
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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长期生活质量
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通过学习完成，最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎发生率
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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插管/机械通气的需要率
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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气管切开术的需要率
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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通气天数
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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ICU 住院时间
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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住院时间
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
|
通过学习完成，最长 1 年
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急性呼吸窘迫综合征
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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死亡率
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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通过学习完成，最长 1 年
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胸膜腔并发症发生率
大体时间：通过学习完成，最长 1 年
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血胸、迟发性血胸、气胸、脓胸、胸水、胸腔插管率
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通过学习完成，最长 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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