Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan kryoablation af interkostale nerver til behandling af ribbensfrakturer

5. februar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Målet med dette dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg er at lære, om perkutan kryoablation af traumatiske ribbensbrud forbedrer resultaterne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer perkutan kryoablation kort- og langsigtede smertescore? Forbedrer perkutan kryoablation kort- og langsigtet respiratorisk mekanik? Forbedrer perkutan kryoablation livskvaliteten på lang sigt?

Forskere vil sammenligne kryoablation med standard multimodal smertebehandling for at se, om dette påvirker respiratorisk genopretning.

Deltagerne vil gennemgå randomisering, perkutan kryoablativ procedure og deltage i tests med forudbestemte intervaller for at evaluere deres pulmonale restitution.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • > 2 ribbensbrud
  • Verbal smertescore > 5
  • Incitamentsspirometri < 60 % af forventet

Ekskluderingskriterier:

  • Isolerede brud på ribben 1-3 og/eller 10-12
  • Bageste ribbensbrud < 4 cm fra costovertebralt led
  • Sternal, kraveben, scapula fraktur
  • Thorax spinal fraktur af enhver type
  • Åben abdominotorakal kirurgi
  • Ustabil rygsøjle
  • Omfattende subkutan emfysem
  • BMI > 35
  • Plan for ribbebelægning
  • Kronisk opioidbrug
  • Før studieoptagelse: Intuberet, traumatisk hjerneskade, demens, kognitiv svækkelse, encefalopati
  • Koagulopati, stød på tidspunktet for ablation
  • Manglende evne til at deltage i dagligdagens aktiviteter før skaden
  • Hjemmebrug af O2 før traumer
  • Indåndingsskade
  • Ribbenbrud på grund af hjerte-lunge-redning
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • > 48 timer fra skade
  • Gravid, fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard multimodalt smerteregime alene
Andet: Multimodal smertekur
Standard ribbensfrakturprotokol inklusive cyclooxygenasehæmmere, anti-neuropatiske, muskelafslappende midler, kortvarige anæstesiinterventioner (perkutan blokering, epidural)
Eksperimentel: Standard multimodal smertebehandling med perkutan kryoablation
Andet: Multimodal smertekur
Standard ribbensfrakturprotokol inklusive cyclooxygenasehæmmere, anti-neuropatiske, muskelafslappende midler, kortvarige anæstesiinterventioner (perkutan blokering, epidural)
Procedure: Perkutan kryoablation af interkostale nerver
Perkutan kryoablation af interkostale nerver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore: Numerisk smerteskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Kort og lang sigt smertescore. Intervallet fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er det mest alvorlige og værre udfald.
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hyppighed af unormal respiratorisk mekanik: Incitamentsspirometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hyppighed af unormal respiratorisk mekanik: Lungefunktionstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Kort- og langtidsåndedrætsmekanik. Lungefunktionstest vil specifikt måle Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC)
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Rate of delirium: Confusion Assessment Method (CAM) Score
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Scoren går fra 0 til 19. Hvor højere score indikerer mere alvorligt delirium og lav score indikerer mindre alvorligt eller intet delirium
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Livskvalitet på undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Langsigtet livskvalitet
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af lungebetændelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Behovet for intubation/mekanisk ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hyppighed af behov for trakeostomi
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Antal ventilationsdage
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hospitalets varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Acute respiratory distress syndrom
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Dødelighedsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hyppighed af pleurarumskomplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
Hæmotorax, Forsinket hæmotorax, Pneumothorax, Empyem, Hydrothorax, Rate of tube thoracostomi
Gennem studieafslutning, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5240003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Multimodal smertekur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner