Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna krioablacja nerwów międzyżebrowych w leczeniu złamań żeber

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Celem tego podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania kontrolnego jest sprawdzenie, czy przezskórna krioablacja urazowych złamań żeber poprawia wyniki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy przezskórna krioablacja poprawia krótko- i długoterminowe wyniki w zakresie bólu? Czy przezskórna krioablacja poprawia krótko- i długoterminową mechanikę oddechową? Czy przezskórna krioablacja poprawia długoterminową jakość życia?

Naukowcy porównają krioablację ze standardową multimodalną terapią bólu, aby sprawdzić, czy wpływa to na regenerację oddechową.

Uczestnicy zostaną poddani randomizacji, przezskórnemu zabiegowi krioablacji i wezmą udział w testach w ustalonych odstępach czasu, aby ocenić stan zdrowia płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • > 2 złamania żeber
  • Wynik bólu werbalnego > 5
  • Spirometria motywacyjna < 60% przewidywanej

Kryteria wyłączenia:

  • Izolowane złamania żeber 1-3 i/lub 10-12
  • Złamanie tylnego żebra < 4 cm od stawu żebrowo-kręgowego
  • Złamanie mostka, obojczyka, łopatki
  • Złamanie kręgosłupa piersiowego dowolnego typu
  • Otwarta operacja jamy brzusznej i klatki piersiowej
  • Niestabilny kręgosłup
  • Rozległa rozedma podskórna
  • BMI > 35
  • Plan poszycia żeber
  • Przewlekłe używanie opioidów
  • Przed włączeniem do badania: Zaintubowany, urazowe uszkodzenie mózgu, demencja, zaburzenia funkcji poznawczych, encefalopatia
  • Koagulopatia, wstrząs w czasie ablacji
  • Niemożność uczestniczenia w codziennych czynnościach przed urazem
  • Domowe stosowanie O2 przed urazem
  • Uraz wziewny
  • Złamania żeber w wyniku resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Długość życia < 6 miesięcy
  • > 48 godzin od urazu
  • Ciężarna, uwięziona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sam standardowy multimodalny schemat leczenia bólu
Inny: Multimodalny schemat leczenia bólu
Standardowy protokół złamania żeber obejmujący inhibitory cyklooksygenazy, leki przeciwneuropatyczne, leki zwiotczające mięśnie, krótkotrwałe znieczulenia (blokada przezskórna, znieczulenie zewnątrzoponowe)
Eksperymentalny: Standardowy multimodalny schemat leczenia bólu z przezskórną krioablacją
Inny: Multimodalny schemat leczenia bólu
Standardowy protokół złamania żeber obejmujący inhibitory cyklooksygenazy, leki przeciwneuropatyczne, leki zwiotczające mięśnie, krótkotrwałe znieczulenia (blokada przezskórna, znieczulenie zewnątrzoponowe)
Procedura: Przezskórna krioablacja nerwów międzyżebrowych
Przezskórna krioablacja nerwów międzyżebrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Krótko- i długoterminowe wyniki bólu. Zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy i najgorszy wynik.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Częstotliwość nieprawidłowej mechaniki oddechowej: spirometria motywacyjna
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Częstotliwość nieprawidłowej mechaniki oddechowej: testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Krótko- i długoterminowa mechanika oddechowa. Testy czynnościowe płuc mierzą w szczególności natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i natężoną pojemność życiową (FVC).
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Częstość delirium: Wynik metody oceny splątania (CAM).
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Wynik waha się od 0 do 19. Gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe majaczenie, a niskie wyniki wskazują na mniej poważne delirium lub jego brak
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Jakość życia w badaniu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Długoterminowa jakość życia
Po ukończeniu studiów, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zapalenia płuc
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Stopień zapotrzebowania na intubację/wentylację mechaniczną
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Stopień zapotrzebowania na tracheostomię
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Liczba dni wentylacji
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Zespół ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Częstość powikłań przestrzeni opłucnej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku
Krwiak opłucnowy, opóźniony krwiak opłucnowy, odma opłucnowa, ropniak, wydzielina opłucnowa, częstość torakostomii rurki
Po ukończeniu studiów, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5240003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodalny schemat leczenia bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj