Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylkiluidenvälisten hermojen perkutaaninen kryoablaatio kylkiluiden murtumien hoitoon

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako traumaattisten kylkiluiden murtumien perkutaaninen kryoablaatio tuloksia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako perkutaaninen kryoablaatio lyhyen ja pitkän aikavälin kipupisteitä? Parantaako perkutaaninen kryoablaatio lyhyen ja pitkän aikavälin hengitysmekaniikkaa? Parantaako perkutaaninen kryoablaatio pitkän aikavälin elämänlaatua?

Tutkijat vertaavat kryoablaatiota tavalliseen multimodaaliseen kipuhoitoon nähdäkseen, vaikuttaako tämä hengityselinten palautumiseen.

Osallistujille tehdään satunnaistaminen, perkutaaninen kryoablaatiomenettely ja osallistutaan testeihin ennalta määrätyin väliajoin keuhkojen toipumisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew E Reeves, MD
          • Puhelinnumero: 909-558-4289
          • Sähköposti: mareeves@llu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • > 2 kylkiluumurtumaa
  • Sanallinen kipupisteet > 5
  • Kannustinspirometria < 60 % ennustetusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kylkiluiden 1-3 ja/tai 10-12 yksittäiset murtumat
  • Takaluun kylkiluumurtuma < 4 cm selkänikaman nivelestä
  • Rintalastan, solisluun ja lapaluun murtuma
  • Kaikenlainen rintakehän selkärangan murtuma
  • Avoin vatsarintakirurgia
  • Epävakaa selkä
  • Laaja ihonalainen emfyseema
  • BMI > 35
  • Suunnitelma ripapinnoitusta
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Ennen opiskelua: intuboitunut, traumaattinen aivovamma, dementia, kognitiivinen heikentyminen, enkefalopatia
  • Koagulopatia, sokki ablaation aikana
  • Kyvyttömyys osallistua jokapäiväiseen elämään ennen loukkaantumista
  • O2:n kotikäyttö ennen traumaa
  • Hengitysvaurio
  • Kylkiluumurtumat sydän- ja keuhkoelvytyksestä
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • > 48 tuntia loukkaantumisesta
  • Raskaana, vangittuina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vakio multimodaalinen kipuhoito yksin
Muut: Multimodaalinen kipuhoito
Normaali kylkiluumurtumaprotokolla, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-inhibiittorit, neuropaattiset lääkkeet, lihasrelaksantit, lyhytaikaiset anestesiatoimenpiteet (perkutaaninen salpaus, epiduraali)
Kokeellinen: Vakio multimodaalinen kipuhoito perkutaanisella kryoablaatiolla
Muut: Multimodaalinen kipuhoito
Normaali kylkiluumurtumaprotokolla, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-inhibiittorit, neuropaattiset lääkkeet, lihasrelaksantit, lyhytaikaiset anestesiatoimenpiteet (perkutaaninen salpaus, epiduraali)
Menettely: Intercostal hermojen perkutaaninen kryoablaatio
Intercostal hermojen perkutaaninen kryoablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet: Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Lyhyen ja pitkän aikavälin kipupisteet. Alue 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on vakavin ja huonoin lopputulos.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Epänormaalin hengitysmekaniikan määrä: kannustava spirometria
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Epänormaalin hengitysmekaniikan määrä: keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Lyhyen ja pitkän aikavälin hengitysmekaniikka. Keuhkojen toimintatestit mittaavat erityisesti pakotettua uloshengitystilavuutta 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettua elinkapasiteettia (FVC)
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Deliriumin määrä: Sekaannusarviointimenetelmän (CAM) pisteet
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Pisteet vaihtelevat 0-19. Jos korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa deliriumia ja alhaiset pisteet osoittavat vähemmän vakavaa tai ei lainkaan deliriumia
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Elämänlaatu kyselyssä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Pitkäaikainen elämänlaatu
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Intuboinnin/mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Trakeostoman tarve
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Hengityspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Pleuratilan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Hemothorax, Viivästynyt hemothorax, Pneumothorax, Empyema, Hydrothorax, Putken torakostomia
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5240003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa