术前超声内镜引导下细针抽吸术对胆管癌患者的影响
本研究的主要目的是评估 EUS 检测到 LN 呈阳性且无法接受进一步手术干预的患者人数。
本研究的次要目的是评估 EUS 相关的不良事件。
研究概览
详细说明
胆管癌(CCA)是一种起源于胆管上皮的罕见恶性肿瘤。 CCA 的发病率为每 100.000 人 0.5-2.5 例 西欧国家人口,每 10 万人中有 1.6 例 美利坚合众国的人们。 CCA根据解剖部位分类,分为肝内(iCCA)、肝门周围(pCCA)和远端(dCCA)。 生存是有限的,因为 CCA 通常是在相对较晚的体育场中发现的,在这些体育场中,潜在的治疗方法不再是一种选择。
目前,手术切除是唯一可能治愈的治疗方法。 CCA 的可切除性取决于多种因素: 胆道扩展、血管受累和转移性疾病的存在。 患有转移性疾病(包括远处淋巴结和转移)的患者不适合手术切除,应开始姑息治疗。 因此,正确的淋巴结 (N) 分期至关重要。 N 分期取决于 CCA 亚型,并且美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统第 7 版和第 8 版之间存在差异。 两个分期系统之间最重要的区别是第 7 版中 pCCA 和 dCCA 中区域 (N1) 与远处淋巴结 (N2) 的位置,而在第 8 版中,远处 N 位置被认为是 M1 转移,并且淋巴结决定N分期。 在这两个版本中,iCCA 中的 N 个位置均细分为左侧和右侧肝段。AJCC 分期系统用于确定治疗并与生存率相关。 与淋巴结阴性患者相比,区域或非区域淋巴结阳性患者的 5 年生存率较差。
为了识别远处转移和淋巴结转移,需要进行计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI)。 然而,CT 和 MRI 都很难准确识别可疑淋巴结,因为 CT 的敏感性和特异性分别为 61% 和 88%,MRI 的敏感性和特异性分别为 64% 和 68%。 为了更准确地评估淋巴结分期,内镜超声 (EUS) 结合细针抽吸 (FNA) 可能具有附加价值。 只有少数回顾性研究描述了术前 EUS 对 CCA 的疗效。 很明显,EUS 是 CCA 淋巴结分期的有效技术,但关于 EUS 的确切价值和对临床决策的影响的数据不一致。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hardik Rughwani, MD
- 电话号码:+91 9426928600
- 邮箱:hardik.hr@gmail.com
学习地点
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500032
- AIG Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
为了有资格参加本研究,患者必须满足以下标准:
- 疑似可切除CCA
- 患者术前接受 EUS
排除标准:
符合以下任一标准的患者将被排除在纳入范围之外:
• CCA 治疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EUS 淋巴结检测
大体时间:2024 - 2026
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本研究的主要目的是评估 EUS 检测到 LN 呈阳性且无法接受进一步手术干预的患者人数。
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2024 - 2026
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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