Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen endoskooppisen ultraääniohjatun ohuen neulaaspiraation vaikutus kolangiokarsinoomapotilailla

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida EUS:n havaitsemien positiivisten LN-potilaiden lukumäärää, jotka ovat estyneet uusista kirurgisista toimenpiteistä.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida EUS:hen liittyviä haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolangiokarsinooma (CCA) on harvinainen pahanlaatuinen kasvain, joka on peräisin sappitiehyen epiteelistä. CCA:n esiintyvyys vaihtelee välillä 0,5-2,5 tapausta 100 000:ta kohden ihmisiä Länsi-Euroopan maissa ja 1,6 tapausta 100 000:ta kohden ihmisiä Amerikan yhdysvalloissa. CCA luokitellaan anatomisen kohdan perusteella ja jaetaan intrahepaattiseen (iCCA), perihilaariseen (pCCA) ja distaaliseen (dCCA). Eloonjääminen on rajallista, koska CCA tunnistetaan usein suhteellisen myöhäisellä stadionilla, jossa mahdollinen parantava hoito ei ole enää vaihtoehto.

Tällä hetkellä kirurginen resektio on ainoa mahdollisesti parantava hoito. CCA:n resekoitavuus riippuu useista tekijöistä: esim. sapen laajeneminen, verisuonten osallistuminen ja metastaattisen taudin esiintyminen. Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, mukaan lukien sekä kaukaiset imusolmukkeet että etäpesäkkeet, eivät ole oikeutettuja kirurgiseen resektioon, ja sen sijaan tulee aloittaa palliatiivinen hoito. Siksi oikea imusolmukkeiden (N) vaiheistus on ratkaisevan tärkeää. N-vaihe riippuu CCA-alatyypistä ja eroaa 7. ja 8. painoksen välillä American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheistusjärjestelmästä. Tärkein ero näiden kahden määritysjärjestelmän välillä on alueellisten (N1) ja etäisten imusolmukkeiden (N2) sijainti pCCA:n ja dCCA:n 7. painoksessa, kun taas 8. painoksessa kaukaisia ​​N sijaintia pidetään M1-etäpesäkkeinä ja niiden lukumäärä. imusolmukkeet määräävät N-vaiheen. Molemmissa versioissa N paikkaa iCCA:ssa on jaettu vasemman ja oikean puolen maksan segmentteihin. AJCC:n vaiheistusjärjestelmää käytetään hoidon määrittämiseen, ja se korreloi eloonjäämisen kanssa. 5 vuoden eloonjäämisaika potilailla, joilla on alueellisia tai ei-alueellisia positiivisia imusolmukkeita, on huonompi verrattuna potilaisiin, joilla on negatiiviset imusolmukkeet.

Kaukaisten ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi suoritetaan tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI). Epäilyttäviä imusolmukkeita on kuitenkin vaikea tunnistaa tarkasti sekä TT:ssä että MRI:ssä, koska herkkyys ja spesifisyys ovat 61 % ja 88 % TT:ssä ja 64 % ja 68 % magneettikuvauksessa. Endoskooppinen ultraääni (EUS) ja Fine Needle Aspiration (FNA) voivat olla lisäarvoa imusolmukkeiden pisteytyksen arvioimiseksi tarkemmin. Vain muutamat retrospektiiviset tutkimukset ovat kuvanneet preoperatiivisen EUS:n tuottoa CCA:lle. On selvää, että EUS on tehokas tekniikka CCA:n imusolmukkeiden määrittämiseen, mutta tiedot ovat epäjohdonmukaisia ​​EUS:n tarkasta arvosta ja vaikutuksesta kliiniseen päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • AIG Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat otetaan mukaan takautuvasti. Todennäköisesti mukana on yhteensä 100 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaan on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Epäillään resekoitavaa CCA:ta
  • Potilaalle tehtiin EUS ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois mukaan:

• Hoidon CCA:n historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden tunnistus EUS:lla
Aikaikkuna: 2024-2026
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida EUS:n havaitsemien positiivisten LN-potilaiden lukumäärää, jotka ovat estyneet uusista kirurgisista toimenpiteistä.
2024-2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa