BAO-G技术在TAAA血管内修复中的初步研究
2024年8月1日 更新者：Liu Bao、Peking Union Medical College Hospital
G-髂系统（BAO-G）技术多分支主动脉重建在胸腹主动脉瘤血管内修复中的初步研究
G-髂系统多分支主动脉重建（BAO-G）技术是一种胸腹主动脉瘤血管内修复新技术，利用现成的髂分支装置重建内脏分支。
本研究旨在评价BAO-G在胸腹主动脉瘤腔内修复中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经主动脉CTA证实的TAAA患者。
- TAAA直径≥6cm，或有症状的TAAA直径≥4cm。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕了。
- 既往有血管内或开放修复史。
- 有其他血管内治疗禁忌症。
- 不受控制的自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BAO-G组
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利用G-髂系统重建胸腹主动脉瘤血管内修复术的内脏分支。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏分支通畅率
大体时间：手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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通过放射学测试测量内脏分支的通畅性
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手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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内漏发生率
大体时间：手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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通过放射学检查测量内漏发生率
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手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
|
|
再手术发生率
大体时间：手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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由医疗记录和门诊随访证实的任何不良事件再次手术的发生率
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手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官缺血的发生率
大体时间：手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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通过体检和放射学检查测量器官缺血的发生率
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手术后第 0、3、6、12 个月以及每年一次
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急性肾损伤的发生率
大体时间：围手术期
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通过血清肌酐水平测量急性肾损伤的发生率
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围手术期
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急性肝功能损伤发生率
大体时间：围手术期
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通过血清转氨酶水平测定急性肝功能损伤的发生率
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围手术期
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急性胰腺炎的发病率
大体时间：围手术期
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通过血清淀粉酶水平测量急性胰腺炎的发病率
|
围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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