Kamishibai 糖尿病教育对儿童知识、HbA1c 和生活质量的影响

本研究是一项随机对照试验，旨在检查使用 Kamishibai 方法进行糖尿病教育对诊断为 T1DM 的儿童的知识水平、HbA1c 参数和生活质量的影响。 研究方案详述如下。

数据收集工具：使用儿童信息表、糖尿病知识水平评估表、PedsQL 3.0 1型糖尿病儿童生活质量量表（儿童表）、血糖和糖化血红蛋白监测日记、纸芝教育反馈表。

执行：

研究数据将采用分层随机抽样方法收集。 符合纳入标准的 8-12 岁儿童将根据其 HbA1c 值进行分层，并通过区块随机化分为两组（n=30 干预组，n=30 对照组）。 干预组接受纸芝白糖尿病教育，对照组接受常规糖尿病教育。 有关该研究的信息将提供给符合条件的儿童和家长。 同意参加者将获得知情同意。 将填写数据收集表格。 每个孩子将在教育后 1 周进行后续糖尿病护士预约，并在 10 天后进行医生预约。

干预组（n=30）：

干预组的患者将接受 Kamishibai 糖尿病教育，为期 3 天，每天 3 节。 将管理毕业后数据收集表格，大约需要 30 分钟才能完成。 患者将被告知接下来 3 个月的后续检查和流程。

对照组（n=30）：

对照组患者将接受为期3天的常规糖尿病教育，每天3次。 根据卫生部的儿童糖尿病教育指南，教育将使用 PowerPoint 演示文稿和白板。 将使用简单易懂的语言来帮助儿童理解。 教育将是互动的，鼓励反馈和提问。

第 3 个月和第 6 个月的形态和代谢测试申请：

在教育后的第3个月和第6个月，接受医生检查的患者将前往糖尿病教育单位。 HbA1c 和数据收集表将在教育后 3 个月和 6 个月进行。 填写表格大约需要 15-20 分钟。

研究人群和样本：

研究人群包括 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 4 月 29 日期间在伊斯坦布尔 Zeynep Kâmil 妇女和儿童疾病培训和研究医院进行随访的 8-12 岁儿童 (N = 101)。 该样本包括符合人群纳入标准的诊断为 1 型糖尿病的患者。

样本的纳入标准：

8-12 岁儿童 诊断为 1 型糖尿病后接受至少 1 年随访 作为门诊患者进行随访 使用胰岛素 能够听懂并说土耳其语

样本的排除标准：

除 1 型糖尿病外，存在另一种可能影响血糖控制的慢性疾病 使用胰岛素泵 有视力和/或听力问题 有精神和/或神经系统问题 被诊断为精神疾病

样本的排除标准：

孩子和/或家庭不希望继续研究 孩子没有参加整个教育计划 在研究期间诊断出影响血糖控制的不同疾病 孩子在另一个机构继续接受治疗 不参加 3 个月的定期检查 家属变量：患者的糖尿病知识评分、HbA1c 值和 1 型糖尿病儿童的生活质量量表评分。

自变量：使用 Kamishibai 方法进行的糖尿病教育、常规糖尿病教育。

样本量：使用 G.POWER 3.1.9.7（Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf，德国）确定。 HbA1c 分数采用了 Alzawahreh 和 Öztürk (2024) 对诊断为 T1DM 的青少年进行的一项研究的值。 α 误差为 5% (α=0.05)， 确定了 10% beta 误差（β=0.10）和 0.80 功效（d=0.804），总共 60 名参与者（干预组 30 名，对照组 30 名）。 考虑到潜在损失，样本量增加了10%。 该研究计划有 66 名儿童参与（干预组 33 名，对照组 33 名）。

数据收集：获得了 Zeynep Kamil 妇女儿童疾病培训和研究医院伦理委员会的书面许可以及伊斯坦布尔省省卫生局的研究许可。 在向符合条件的儿童的家庭做出解释后，将获得参与者家庭的口头和书面知情同意。 个人信息将被保密，研究期间他们的隐私将受到尊重。 数据将于 2024 年 7 月至 2025 年 7 月期间收集。

数据分析：数据将使用SPSS 26.0（社会科学统计软件包）进行分析。 算术平均值 (Mean)、标准差 (SD)、最小值和最大值将用于连续变量。 频率和百分比计算将用于分类变量。 克朗巴赫α系数将决定量表项目的内部一致性。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验将评估正态数据分布。 如果数据不呈正态分布，则将使用非参数检验。 “卡方”和“费舍尔精确”检验将比较具有分类数据的组。 “Mann Whitney U”测试将比较各组之间的数值数据并检查量表平均值之间的差异。 “弗里德曼检验”将检查组内不同时间的数值变量差异。 “斯皮尔曼相关性”分析将检查量表之间的关系。 在所有测试中，p < 0.05 将被视为具有统计显着性。