O efeito da educação sobre diabetes Kamishibai no conhecimento, HbA1c e qualidade de vida em crianças

Este estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para examinar o impacto da educação em diabetes usando o método Kamishibai nos níveis de conhecimento, parâmetros de HbA1c e qualidade de vida em crianças com diagnóstico de DM1. O protocolo do estudo é detalhado abaixo.

Ferramentas de coleta de dados: Serão usados ​​​​o Formulário de Informações da Criança, o Formulário de Avaliação do Nível de Conhecimento sobre Diabetes, a Escala de Qualidade de Vida PedsQL 3.0 para Crianças com Diabetes Tipo 1 (Formulário Infantil), o Diário de Monitoramento de Açúcar no Sangue e HbA1c e o Formulário de Feedback Educacional Kamishibai.

Implementação:

Os dados do estudo serão coletados por meio de um método de amostragem aleatória estratificada. Crianças de 8 a 12 anos que atenderem aos critérios de inclusão serão estratificadas por seus valores de HbA1c e divididas em dois grupos por randomização em bloco (n=30 intervenção, n=30 controle). O grupo de intervenção receberá educação sobre diabetes Kamishibai, enquanto o grupo de controle receberá educação de rotina sobre diabetes. Informações sobre o estudo serão fornecidas às crianças e pais elegíveis. O consentimento informado será obtido daqueles que concordam em participar. Formulários de coleta de dados serão preenchidos. Cada criança terá consultas de acompanhamento com enfermeiras para diabetes 1 semana após a educação e consultas médicas 10 dias depois.

Grupo Intervenção (n=30):

Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação sobre diabetes Kamishibai, concluída ao longo de 3 dias com 3 sessões por dia. Serão administrados formulários de coleta de dados pós-educação, levando aproximadamente 30 minutos para serem preenchidos. Os pacientes serão informados sobre as verificações de acompanhamento e o processo para os próximos 3 meses.

Grupo Controle (n=30):

Os pacientes do grupo de controle receberão educação de rotina sobre diabetes durante 3 dias, com 3 sessões por dia. A educação usará uma apresentação em PowerPoint e um quadro branco de acordo com o guia de Educação sobre Diabetes Infantil do Ministério da Saúde. Uma linguagem simples e compreensível será usada para a compreensão das crianças. A educação será interativa, incentivando comentários e perguntas.

Aplicação de Forma e Testes Metabólicos no 3º e 6º Mês:

No 3º e 6º meses pós-educação, os pacientes que frequentam exames médicos irão visitar a unidade de educação em diabetes. Os formulários de HbA1c e de coleta de dados serão administrados 3 e 6 meses após a educação. O preenchimento dos formulários levará aproximadamente 15 a 20 minutos.

População e Amostra do Estudo:

A população do estudo consiste em crianças de 8 a 12 anos (N = 101) acompanhadas no Hospital Zeynep Kâmil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital de Istambul entre 1º de janeiro de 2024 e 29 de abril de 2024. A amostra inclui pacientes com diagnóstico de Diabetes Tipo 1 que atendem aos critérios de inclusão da população.

Critérios de inclusão para a amostra:

Crianças de 8 a 12 anos Em acompanhamento por pelo menos 1 ano com diagnóstico de diabetes tipo 1 Em acompanhamento ambulatorial Em uso de insulina Capaz de compreender e falar turco

Critérios de exclusão da amostra:

Presença de outra doença crônica que possa afetar o controle glicêmico além do diabetes tipo 1 Uso de bomba de insulina Ter problemas de visão e/ou audição Ter problemas mentais e/ou neurológicos Ter diagnóstico de transtorno psiquiátrico

Critérios de exclusão da amostra:

A criança e/ou família não deseja continuar o estudo A criança não participa de todo o programa educacional Diagnóstico de uma doença diferente que afeta o controle glicêmico durante o estudo A criança continua o tratamento em outra instituição Não compareceu aos exames regulares de 3 meses Dependente Variáveis: Pontuação de conhecimento dos pacientes sobre diabetes, valores de HbA1c e pontuação da Escala de Qualidade de Vida em crianças com Diabetes Tipo 1.

Variáveis ​​independentes: Educação em diabetes usando o método Kamishibai, educação rotineira em diabetes.

Tamanho da amostra: Determinado usando G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Alemanha). Os valores de um estudo realizado por Alzawahreh e Öztürk (2024) em adolescentes com diagnóstico de DM1 foram utilizados para os escores de HbA1c. Com um erro alfa de 5% (α=0,05), Erro beta de 10% (β=0,10) e poder de 0,80 (d=0,804), foram determinados um total de 60 participantes (30 no grupo intervenção, 30 no grupo controle). Considerando potenciais perdas, o tamanho da amostra foi aumentado em 10%. O estudo está planejado com 66 crianças (33 no grupo intervenção, 33 no grupo controle).

Coleta de dados: A permissão por escrito foi obtida do Comitê de Ética do Hospital de Treinamento e Pesquisa em Doenças de Mulheres e Crianças Zeynep Kamil e a permissão de pesquisa da Diretoria Provincial de Saúde do Governador de Istambul. Após explicações às famílias das crianças elegíveis, o consentimento informado verbal e escrito será obtido das famílias dos participantes. As informações pessoais serão mantidas em sigilo e sua privacidade será respeitada durante o estudo. Os dados serão coletados entre julho de 2024 e julho de 2025.

Análise de dados: Os dados serão analisados ​​​​no SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Média aritmética (Média), desvio padrão (DP), valores mínimo e máximo serão utilizados para variáveis ​​contínuas. Cálculos de frequência e porcentagem serão usados ​​para variáveis ​​categóricas. O coeficiente alfa de Cronbach determinará a consistência interna dos itens da escala. O teste Kolmogorov-Smirnov avaliará a distribuição normal dos dados. Testes não paramétricos serão utilizados caso os dados não apresentem distribuição normal. Os testes "Qui-quadrado" e "Exato de Fisher" compararão grupos com dados categóricos. O teste "Mann Whitney U" comparará dados numéricos entre grupos e examinará diferenças entre médias de escala. O "teste de Friedman" examinará as diferenças das variáveis ​​numéricas em diferentes momentos dentro de um grupo. A análise de "correlação de Spearman" examinará a relação entre as escalas. Em todos os testes, p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.