Wpływ edukacji na temat cukrzycy Kamishibai na wiedzę, HbA1c i jakość życia dzieci

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu zbadanie wpływu edukacji diabetologicznej metodą Kamishibai na poziom wiedzy, parametry HbA1c i jakość życia dzieci ze zdiagnozowaną T1DM. Protokół badania jest szczegółowo opisany poniżej.

Narzędzia do gromadzenia danych: Formularz informacji o dziecku, Formularz oceny poziomu wiedzy na temat cukrzycy, Skala jakości życia PedsQL 3.0 dla dzieci z cukrzycą typu 1 (formularz dziecięcy), Dziennik monitorowania poziomu cukru we krwi i HbA1c oraz Formularz informacji zwrotnej na temat edukacji Kamishibai.

Realizacja:

Dane do badania zostaną zebrane przy użyciu metody losowego doboru warstwowego. Dzieci w wieku 8–12 lat spełniające kryteria włączenia zostaną poddane stratyfikacji na podstawie wartości HbA1c i podzielone na dwie grupy metodą randomizacji blokowej (n=30 interwencji, n=30 kontroli). Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w zakresie cukrzycy Kamishibai, natomiast grupa kontrolna otrzyma rutynową edukację w zakresie cukrzycy. Informacje o badaniu zostaną przekazane uprawnionym dzieciom i rodzicom. Od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskana świadoma zgoda. Formularze gromadzenia danych zostaną wypełnione. Każde dziecko będzie miało wizyty kontrolne u pielęgniarki diabetologicznej 1 tydzień po zakończeniu edukacji i wizyty u lekarza 10 dni później.

Grupa interwencyjna (n=30):

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają edukację dotyczącą cukrzycy Kamishibai, trwającą 3 dni i składającą się z 3 sesji dziennie. Zostaną udostępnione formularze gromadzenia danych po ukończeniu edukacji, których wypełnienie zajmie około 30 minut. Pacjenci zostaną poinformowani o badaniach kontrolnych i przebiegu leczenia przez kolejne 3 miesiące.

Grupa kontrolna (n=30):

Pacjenci w grupie kontrolnej będą otrzymywać rutynową edukację dotyczącą cukrzycy przez 3 dni, w ramach 3 sesji dziennie. W edukacji wykorzystana zostanie prezentacja w programie PowerPoint oraz tablica zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi edukacji na temat cukrzycy u dzieci. Aby dzieci mogły je zrozumieć, używany będzie prosty, zrozumiały język. Edukacja będzie miała charakter interaktywny, zachęcając do przekazywania opinii i zadawania pytań.

Formularz i wniosek o badania metaboliczne w 3. i 6. miesiącu:

W 3 i 6 miesiącu od zakończenia edukacji pacjenci zgłaszający się na wizyty kontrolne do lekarza będą zgłaszać się do oddziału edukacji diabetologicznej. HbA1c i formularze do gromadzenia danych zostaną podane 3 i 6 miesięcy po ukończeniu edukacji. Wypełnienie formularzy zajmie około 15-20 minut.

Populacja i próba badawcza:

Populacja badana składa się z dzieci w wieku 8–12 lat (N=101), które przebywały w Szpitalu Szkolno-Badawczym Chorób Kobiet i Dzieci im. Zeynepa Kâmil w Stambule w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 29 kwietnia 2024 r. Próba obejmuje pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, którzy spełniają kryteria włączenia do populacji.

Kryteria włączenia do próbki:

Dzieci w wieku 8-12 lat Obserwacja przez co najmniej 1 rok ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 Opieka ambulatoryjna Stosowanie insuliny Rozumie i mówi po turecku

Kryteria wykluczenia dla próbki:

Obecność innej choroby przewlekłej, która może mieć wpływ na kontrolę glikemii poza cukrzycą typu 1. Stosowanie pompy insulinowej. Problemy ze wzrokiem i/lub słuchem. Problemy psychiczne i/lub neurologiczne. Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne.

Kryteria wykluczenia z próby:

Brak chęci kontynuowania badania przez dziecko i/lub rodzinę Dziecko nie uczestniczące w całym programie edukacyjnym Zdiagnozowanie w trakcie badania innej choroby wpływającej na kontrolę glikemii Kontynuacja leczenia dziecka w innej placówce Brak uczęszczania na regularne wizyty kontrolne co 3 miesiące Osoba zależna Zmienne: poziom wiedzy pacjentów na temat cukrzycy, wartości HbA1c i wynik w Skali Jakości Życia u dzieci chorych na cukrzycę typu 1.

Zmienne niezależne: Edukacja diabetologiczna metodą Kamishibai, rutynowa edukacja diabetologiczna.

Wielkość próbki: określona przy użyciu G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Niemcy). Do oceny HbA1c wykorzystano wartości z badania przeprowadzonego przez Alzawahreh i Öztürk (2024) z udziałem nastolatków, u których zdiagnozowano T1DM. Przy 5% błędzie alfa (α=0,05) 10% błąd beta (β=0,10) i moc 0,80 (d=0,804) określono w sumie 60 uczestników (30 w grupie interwencyjnej, 30 w grupie kontrolnej). Biorąc pod uwagę potencjalne straty, liczebność próby zwiększono o 10%. Badania zaplanowano w grupie 66 dzieci (33 w grupie interwencyjnej i 33 w grupie kontrolnej).

Zbieranie danych: Uzyskano pisemną zgodę od Komisji Etyki Szpitala Szkolno-Badawczego Chorób Kobiet i Dzieci im. Zeynep Kamil oraz pozwolenie na badania od Wojewódzkiej Dyrekcji Zdrowia gubernatora Stambułu. Po wyjaśnieniach dla rodzin kwalifikujących się dzieci, od rodzin uczestników zostanie uzyskana ustna i pisemna świadoma zgoda. Dane osobowe będą traktowane jako poufne, a ich prywatność będzie szanowana w trakcie badania. Dane będą zbierane w okresie od lipca 2024 r. do lipca 2025 r.

Analiza danych: Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 26.0 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Dla zmiennych ciągłych stosowana będzie średnia arytmetyczna (Średnia), odchylenie standardowe (SD), wartości minimalne i maksymalne. W przypadku zmiennych kategorycznych zostaną zastosowane obliczenia częstotliwości i procentu. Współczynnik alfa Cronbacha określi wewnętrzną spójność pozycji skali. Test Kołmogorowa-Smirnowa oceni normalny rozkład danych. Jeśli dane nie wykazują rozkładu normalnego, zostaną zastosowane testy nieparametryczne. Testy „chi-kwadrat” i „dokładny Fisher” pozwolą porównać grupy z danymi kategorycznymi. Test „Mann Whitney U” pozwoli porównać dane liczbowe pomiędzy grupami i zbadać różnice pomiędzy średnimi skali. „Test Friedmana” zbada różnice zmiennych liczbowych w różnych momentach w obrębie grupy. Analiza „korelacji Spearmana” zbada związek między skalami. We wszystkich testach p < 0,05 będzie uważane za statystycznie istotne.