Effekten av Kamishibai diabetesopplæring på kunnskap, HbA1c og livskvalitet hos barn

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effekten av diabetesopplæring ved bruk av Kamishibai-metoden på kunnskapsnivåer, HbA1c-parametre og livskvalitet hos barn diagnostisert med T1DM. Studieprotokollen er detaljert nedenfor.

Datainnsamlingsverktøy: Barneinformasjonsskjemaet, Diabetes kunnskapsnivåevalueringsskjema, PedsQL 3.0 livskvalitetsskala for barn med type 1 diabetes (barneform), overvåkingsdagbok for blodsukker og HbA1c og tilbakemeldingsskjema for Kamishibai Education vil bli brukt.

Gjennomføring:

Studiedataene vil bli samlet inn ved hjelp av en stratifisert tilfeldig prøvetakingsmetode. Barn i alderen 8-12 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli stratifisert etter sine HbA1c-verdier og delt inn i to grupper ved blokkrandomisering (n=30 intervensjon, n=30 kontroll). Intervensjonsgruppen vil motta Kamishibai diabetesopplæring, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig diabetesopplæring. Informasjon om studien vil bli gitt til kvalifiserte barn og foreldre. Informert samtykke vil bli innhentet fra de som godtar å delta. Datainnsamlingsskjemaer vil bli fylt ut. Hvert barn vil ha oppfølging av diabetessykepleiertimer 1 uke etter utdanningen og legetime 10 dager senere.

Intervensjonsgruppe (n=30):

Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta Kamishibai diabetesopplæring, gjennomført over 3 dager med 3 økter per dag. Datainnsamlingsskjemaer etter utdanning vil bli administrert, og det tar omtrent 30 minutter å fylle ut. Pasientene vil bli informert om oppfølgingskontroller og prosessen de neste 3 månedene.

Kontrollgruppe (n=30):

Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig diabetesopplæring over 3 dager med 3 økter per dag. Utdanningen vil bruke en PowerPoint-presentasjon og en tavle i henhold til Helsedepartementets utdanningsveileder for barnediabetes. Enkelt, forståelig språk vil bli brukt for barns forståelse. Utdanningen vil være interaktiv, oppmuntrende til tilbakemeldinger og spørsmål.

Søknad om skjema og stoffskifteprøver i 3. og 6. måned:

Ved 3. og 6. måned etter utdanning vil pasienter som går til legekontroller besøke diabetesutdanningsenheten. HbA1c og datainnsamlingsskjemaer vil bli administrert 3 og 6 måneder etter utdanning. Å fylle ut skjemaene vil ta ca. 15-20 minutter.

Populasjon og utvalg av studien:

Studiepopulasjonen består av barn i alderen 8-12 år (N=101) fulgt ved Istanbul Zeynep Kâmil trenings- og forskningssykehus for kvinner og barnesykdommer mellom 1. januar 2024 og 29. april 2024. Utvalget inkluderer pasienter diagnostisert med type 1 diabetes som oppfyller inklusjonskriteriene fra befolkningen.

Inkluderingskriterier for prøven:

Barn i alderen 8-12 år Blir fulgt opp i minst 1 år med diagnosen type 1 diabetes Blir fulgt som poliklinisk Bruker insulin Kan forstå og snakke tyrkisk

Ekskluderingskriterier for prøven:

Tilstedeværelse av en annen kronisk sykdom som kan påvirke glykemisk kontroll bortsett fra type 1-diabetes Bruk av insulinpumpe Har syns- og/eller hørselsproblemer Har psykiske og/eller nevrologiske problemer Har en diagnose av en psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier fra prøven:

Barnet og/eller familien som ikke ønsker å fortsette studien Barnet som ikke deltar i hele utdanningsprogrammet Diagnostisering av en annen sykdom som påvirker glykemisk kontroll under studien Barnets behandling fortsetter i annen institusjon Ikke oppmøte til de vanlige 3 måneders kontrollene Avhengig Variabler: Pasienters kunnskapsscore for diabetes, HbA1c-verdier og livskvalitetsskala hos barn med type 1-diabetes.

Uavhengige variabler: Diabetesopplæring ved bruk av Kamishibai-metoden, rutinemessig diabetesopplæring.

Prøvestørrelse: Bestemmes ved bruk av G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Verdier fra en studie av Alzawahreh og Öztürk (2024) på ​​ungdom diagnostisert med T1DM ble brukt for HbA1c-skåre. Med en alfafeil på 5 % (α=0,05), 10 % betafeil (β=0,10) og 0,80 power (d=0,804), totalt 60 deltakere (30 i intervensjonsgruppen, 30 i kontrollgruppen) ble bestemt. Med tanke på potensielle tap ble prøvestørrelsen økt med 10 %. Studien er planlagt med 66 barn (33 i intervensjonsgruppen, 33 i kontrollgruppen).

Datainnsamling: Skriftlig tillatelse ble innhentet fra den etiske komiteen til Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital og forskningstillatelse fra Istanbul Governorship Provincial Health Directorate. Etter forklaringer til familier til kvalifiserte barn, vil muntlig og skriftlig informert samtykke innhentes fra deltakernes familier. Personlig informasjon vil bli holdt konfidensiell, og deres personvern vil bli respektert under studien. Data vil bli samlet inn mellom juli 2024 og juli 2025.

Dataanalyse: Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Aritmetiske gjennomsnitt (Mean), standardavvik (SD), minimum og maksimum verdier vil bli brukt for kontinuerlige variabler. Frekvens- og prosentberegninger vil bli brukt for kategoriske variabler. Cronbachs alfa-koeffisient vil bestemme den interne konsistensen til skalaelementene. Kolmogorov-Smirnov-testen vil vurdere normal datafordeling. Ikke-parametriske tester vil bli brukt dersom data ikke viser normalfordeling. "Chi-square" og "Fisher exact" tester vil sammenligne grupper med kategoriske data. "Mann Whitney U"-testen vil sammenligne numeriske data mellom grupper og undersøke forskjeller mellom skalagjennomsnitt. "Friedman-testen" vil undersøke numeriske variabelforskjeller til forskjellige tider innenfor en gruppe. "Spearman correlation"-analyse vil undersøke forholdet mellom skalaer. I alle tester vil p < 0,05 anses som statistisk signifikant.