Het effect van Kamishibai-diabeteseducatie op kennis, HbA1c en kwaliteit van leven bij kinderen

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de impact van diabetesvoorlichting met behulp van de Kamishibai-methode op kennisniveaus, HbA1c-parameters en kwaliteit van leven te onderzoeken bij kinderen met de diagnose T1DM. Het onderzoeksprotocol wordt hieronder beschreven.

Er zal gebruik worden gemaakt van hulpmiddelen voor gegevensverzameling: het kindinformatieformulier, het diabeteskennisniveau-evaluatieformulier, de PedsQL 3.0-kwaliteit van levenschaal voor kinderen met diabetes type 1 (kindervorm), het bloedsuiker- en HbA1c-monitoringdagboek en het Kamishibai-onderwijsfeedbackformulier.

Implementatie:

De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestratificeerde willekeurige steekproefmethode. Kinderen van 8 tot 12 jaar die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gestratificeerd op basis van hun HbA1c-waarden en in twee groepen verdeeld door middel van blokrandomisatie (n=30 interventie, n=30 controle). De interventiegroep krijgt Kamishibai-diabetesvoorlichting, terwijl de controlegroep routinematige diabetesvoorlichting krijgt. Informatie over het onderzoek wordt verstrekt aan de in aanmerking komende kinderen en ouders. Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van degenen die akkoord gaan met deelname. Er zullen formulieren voor gegevensverzameling worden ingevuld. Elk kind krijgt een vervolgafspraak bij de diabetesverpleegkundige 1 week na de voorlichting en een doktersafspraak 10 dagen later.

Interventiegroep (n=30):

Patiënten in de interventiegroep krijgen Kamishibai-diabetesvoorlichting, verspreid over 3 dagen met 3 sessies per dag. Er worden post-educatieve gegevensverzamelingsformulieren afgenomen, die ongeveer 30 minuten in beslag nemen. Patiënten worden geïnformeerd over vervolgcontroles en het proces voor de komende 3 maanden.

Controlegroep (n=30):

Patiënten in de controlegroep krijgen gedurende 3 dagen routinematig diabetesvoorlichting met 3 sessies per dag. Bij het onderwijs wordt gebruik gemaakt van een PowerPoint-presentatie en een whiteboard volgens de Childhood Diabetes Education-gids van het ministerie van Volksgezondheid. Er zal eenvoudige, begrijpelijke taal worden gebruikt voor het begrip van kinderen. Het onderwijs zal interactief zijn en feedback en vragen stimuleren.

Vorm- en stofwisselingstests aanvragen op de 3e en 6e maand:

In de derde en zesde maand na de opleiding bezoeken patiënten die een dokterscontrole bijwonen de diabetesvoorlichtingseenheid. HbA1c- en gegevensverzamelingsformulieren worden 3 en 6 maanden na de opleiding afgenomen. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 15-20 minuten.

Bevolking en steekproef van het onderzoek:

De onderzoekspopulatie bestaat uit kinderen van 8-12 jaar (N=101) die tussen 1 januari 2024 en 29 april 2024 werden gevolgd in het Istanbul Zeynep Kâmil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital. De steekproef omvat patiënten met de diagnose diabetes type 1 die voldoen aan de inclusiecriteria van de populatie.

Opnamecriteria voor het monster:

Kinderen van 8-12 jaar Wordt minimaal 1 jaar gevolgd met de diagnose diabetes type 1 Wordt poliklinisch gevolgd Gebruikt insuline Kan Turks begrijpen en spreken

Uitsluitingscriteria voor het monster:

Aanwezigheid van een andere chronische ziekte die de bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden, afgezien van diabetes type 1. Gebruik van een insulinepomp. Problemen met zien en/of horen. Psychische en/of neurologische problemen hebben. Een diagnose hebben van een psychiatrische stoornis.

Uitsluitingscriteria uit de steekproef:

Het kind en/of gezin dat het onderzoek niet wil voortzetten Het kind dat niet deelneemt aan het gehele onderwijsprogramma Diagnose van een andere ziekte die de glykemische controle beïnvloedt tijdens het onderzoek De behandeling van het kind wordt voortgezet in een andere instelling Niet aanwezig zijn bij de reguliere controles van drie maanden Afhankelijk Variabelen: diabeteskennisscore van patiënten, HbA1c-waarden en score op de kwaliteit van levenschaal bij kinderen met diabetes type 1.

Onafhankelijke variabelen: Diabeteseducatie volgens de Kamishibai-methode, routinematige diabeteseducatie.

Steekproefgrootte: bepaald met behulp van G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Duitsland). Voor de HbA1c-scores werden waarden uit een onderzoek van Alzawahreh en Öztürk (2024) bij adolescenten met de diagnose T1DM gebruikt. Met een alfafout van 5% (α=0,05), Met een bètafout van 10% (β=0,10) en een power van 0,80 (d=0,804) werden in totaal 60 deelnemers (30 in de interventiegroep, 30 in de controlegroep) bepaald. Rekening houdend met mogelijke verliezen werd de steekproefomvang met 10% vergroot. Het onderzoek is gepland met 66 kinderen (33 in de interventiegroep, 33 in de controlegroep).

Gegevensverzameling: Er werd schriftelijke toestemming verkregen van de ethische commissie van het Zeynep Kamil Trainings- en Onderzoeksziekenhuis voor vrouwen- en kinderziekten en onderzoekstoestemming van het provinciale gezondheidsdirectoraat van het gouverneurschap van Istanbul. Na uitleg aan families van in aanmerking komende kinderen, zal mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de families van de deelnemers. Persoonlijke informatie wordt vertrouwelijk behandeld en hun privacy wordt tijdens het onderzoek gerespecteerd. Gegevens zullen worden verzameld tussen juli 2024 en juli 2025.

Data-analyse: De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Rekenkundig gemiddelde (gemiddelde), standaarddeviatie (SD), minimum- en maximumwaarden worden gebruikt voor continue variabelen. Voor categorische variabelen zullen frequentie- en percentageberekeningen worden gebruikt. De alfacoëfficiënt van Cronbach bepaalt de interne consistentie van de schaalitems. De Kolmogorov-Smirnov-test zal de normale gegevensverdeling beoordelen. Er zullen niet-parametrische tests worden gebruikt als de gegevens geen normale verdeling vertonen. "Chi-kwadraat"- en "Fisher exact"-tests vergelijken groepen met categorische gegevens. De "Mann Whitney U"-test vergelijkt numerieke gegevens tussen groepen en onderzoekt verschillen tussen schaalgemiddelden. De "Friedman-test" zal numerieke variabeleverschillen op verschillende tijdstippen binnen een groep onderzoeken. "Spearman-correlatie" -analyse zal de relatie tussen schalen onderzoeken. In alle tests wordt p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.