L'effetto dell'educazione sul diabete Kamishibai su conoscenza, HbA1c e qualità della vita nei bambini

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato progettato per esaminare l’impatto dell’educazione al diabete utilizzando il metodo Kamishibai sui livelli di conoscenza, sui parametri HbA1c e sulla qualità della vita nei bambini con diagnosi di T1DM. Il protocollo dello studio è dettagliato di seguito.

Strumenti di raccolta dati: verranno utilizzati il ​​modulo informativo sul bambino, il modulo di valutazione del livello di conoscenza del diabete, la scala PedsQL 3.0 sulla qualità della vita per bambini con diabete di tipo 1 (modulo bambino), il diario di monitoraggio della glicemia e dell'HbA1c e il modulo di feedback educativo Kamishibai.

Implementazione:

I dati dello studio saranno raccolti utilizzando un metodo di campionamento casuale stratificato. I bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno stratificati in base ai loro valori di HbA1c e divisi in due gruppi mediante randomizzazione a blocchi (n=30 intervento, n=30 controllo). Il gruppo di intervento riceverà un'educazione sul diabete Kamishibai, mentre il gruppo di controllo riceverà un'educazione di routine sul diabete. Le informazioni sullo studio saranno fornite ai bambini e ai genitori idonei. Il consenso informato sarà ottenuto da coloro che accettano di partecipare. Verranno compilati moduli di raccolta dati. Ogni bambino avrà appuntamenti di follow-up con l'infermiera del diabete 1 settimana dopo l'educazione e gli appuntamenti con il medico 10 giorni dopo.

Gruppo di intervento (n=30):

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione sul diabete Kamishibai, completata in 3 giorni con 3 sessioni al giorno. Verranno gestiti i moduli di raccolta dati post-istruzione, il cui completamento richiederà circa 30 minuti. I pazienti saranno informati sui controlli di follow-up e sul processo per i prossimi 3 mesi.

Gruppo di controllo (n=30):

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un'educazione di routine sul diabete nell'arco di 3 giorni con 3 sessioni al giorno. La formazione utilizzerà una presentazione PowerPoint e una lavagna secondo la guida sull'educazione al diabete infantile del Ministero della Salute. Verrà utilizzato un linguaggio semplice e comprensibile per la comprensione dei bambini. La formazione sarà interattiva e incoraggerà feedback e domande.

Applicazione Test Forma e Metabolici al 3° e 6° Mese:

Al 3° e 6° mese post-educativo, i pazienti che si sottopongono ai controlli medici visiteranno l'unità educativa sul diabete. I moduli HbA1c e raccolta dati verranno somministrati 3 e 6 mesi dopo la formazione. La compilazione dei moduli richiederà circa 15-20 minuti.

Popolazione e campione dello studio:

La popolazione in studio è composta da bambini di età compresa tra 8 e 12 anni (N = 101) seguiti presso l'ospedale di formazione e ricerca sulle malattie delle donne e dei bambini di Istanbul Zeynep Kâmil tra il 1 gennaio 2024 e il 29 aprile 2024. Il campione comprende pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 che soddisfano i criteri di inclusione della popolazione.

Criteri di inclusione per il campione:

Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni Seguiti da almeno 1 anno con diagnosi di diabete di tipo 1 Seguiti in regime ambulatoriale Usano insulina In grado di comprendere e parlare turco

Criteri di esclusione per il campione:

Presenza di un'altra malattia cronica che potrebbe influenzare il controllo glicemico oltre al diabete di tipo 1 Utilizzo di una pompa per insulina Avere problemi di vista e/o udito Avere problemi mentali e/o neurologici Avere una diagnosi di disturbo psichiatrico

Criteri di esclusione dal campione:

Il bambino e/o la famiglia non desiderano continuare lo studio Il bambino non partecipa all'intero programma educativo Diagnosi di una diversa malattia che influenza il controllo glicemico durante lo studio Il bambino continua il trattamento in un altro istituto Non partecipa ai controlli regolari ogni 3 mesi Dipendente Variabili: punteggio relativo alla conoscenza del diabete dei pazienti, valori di HbA1c e punteggio della scala della qualità della vita nei bambini con diabete di tipo 1.

Variabili indipendenti: educazione sul diabete utilizzando il metodo Kamishibai, educazione di routine sul diabete.

Dimensione del campione: determinata utilizzando G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Germania). Per i punteggi HbA1c sono stati utilizzati i valori di uno studio di Alzawahreh e Öztürk (2024) su adolescenti con diagnosi di T1DM. Con un errore alfa del 5% (α=0,05), Sono stati determinati un errore beta del 10% (β=0,10) e una potenza di 0,80 (d=0,804), per un totale di 60 partecipanti (30 nel gruppo di intervento, 30 nel gruppo di controllo). Considerando le potenziali perdite, la dimensione del campione è stata aumentata del 10%. Lo studio è previsto con 66 bambini (33 nel gruppo di intervento, 33 nel gruppo di controllo).

Raccolta dei dati: è stato ottenuto il permesso scritto dal comitato etico dell'ospedale di formazione e ricerca sulle malattie delle donne e dei bambini Zeynep Kamil e il permesso di ricerca dalla direzione sanitaria provinciale del Governatorato di Istanbul. Dopo le spiegazioni alle famiglie dei bambini idonei, verrà ottenuto il consenso informato verbale e scritto dalle famiglie dei partecipanti. Le informazioni personali saranno mantenute riservate e la loro privacy sarà rispettata durante lo studio. I dati saranno raccolti tra luglio 2024 e luglio 2025.

Analisi dei dati: i dati verranno analizzati utilizzando SPSS 26.0 (Pacchetto statistico per le scienze sociali). Per le variabili continue verranno utilizzati la media aritmetica (Mean), la deviazione standard (SD), i valori minimo e massimo. Per le variabili categoriali verranno utilizzati calcoli di frequenza e percentuale. Il coefficiente alfa di Cronbach determinerà la coerenza interna degli elementi della scala. Il test di Kolmogorov-Smirnov valuterà la normale distribuzione dei dati. Se i dati non mostrano una distribuzione normale verranno utilizzati test non parametrici. I test "Chi-quadrato" e "Fisher esatto" confronteranno i gruppi con dati categorici. Il test "Mann Whitney U" confronterà i dati numerici tra i gruppi ed esaminerà le differenze tra le medie di scala. Il "test di Friedman" esaminerà le differenze variabili numeriche in momenti diversi all'interno di un gruppo. L'analisi della "correlazione di Spearman" esaminerà la relazione tra le scale. In tutti i test, p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.