Die Auswirkung der Kamishibai-Diabetesaufklärung auf Wissen, HbA1c und Lebensqualität bei Kindern

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Diabetesaufklärung mithilfe der Kamishibai-Methode auf den Wissensstand, die HbA1c-Parameter und die Lebensqualität bei Kindern mit der Diagnose T1DM zu untersuchen. Das Studienprotokoll ist unten aufgeführt.

Datenerfassungstools: Das Informationsformular für Kinder, das Formular zur Bewertung des Diabetes-Wissensstands, die PedsQL 3.0-Lebensqualitätsskala für Kinder mit Typ-1-Diabetes (Kinderformular), das Blutzucker- und HbA1c-Überwachungstagebuch und das Kamishibai-Bildungs-Feedback-Formular werden verwendet.

Implementierung:

Die Studiendaten werden mithilfe einer geschichteten Zufallsstichprobenmethode erhoben. Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden anhand ihrer HbA1c-Werte stratifiziert und durch Block-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt (n=30 Intervention, n=30 Kontrolle). Die Interventionsgruppe erhält eine Kamishibai-Diabetesaufklärung, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Diabetesaufklärung erhält. Informationen über die Studie werden berechtigten Kindern und Eltern zur Verfügung gestellt. Eine Einverständniserklärung wird von denjenigen eingeholt, die einer Teilnahme zustimmen. Formulare zur Datenerhebung werden ausgefüllt. Jedes Kind erhält eine Woche nach der Aufklärung einen Termin zur Diabetes-Schwester und zehn Tage später einen Arzttermin.

Interventionsgruppe (n=30):

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine Kamishibai-Diabetesaufklärung, die über drei Tage mit drei Sitzungen pro Tag durchgeführt wird. Es werden Formulare zur Datenerhebung nach der Ausbildung verwaltet, deren Ausfüllen etwa 30 Minuten in Anspruch nimmt. Die Patienten werden über die Nachkontrollen und den Ablauf der nächsten 3 Monate informiert.

Kontrollgruppe (n=30):

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten über drei Tage hinweg eine routinemäßige Diabetesaufklärung mit drei Sitzungen pro Tag. Für die Schulung werden eine PowerPoint-Präsentation und ein Whiteboard gemäß dem Leitfaden zur Aufklärung über Diabetes bei Kindern des Gesundheitsministeriums verwendet. Für das Verständnis der Kinder wird eine einfache, verständliche Sprache verwendet. Die Schulung wird interaktiv sein und Feedback und Fragen fördern.

Formular- und Stoffwechseltestanwendung im 3. und 6. Monat:

Im 3. und 6. Monat nach der Aufklärung besuchen Patienten, die an ärztlichen Kontrolluntersuchungen teilnehmen, die Diabetes-Schulungseinheit. HbA1c- und Datenerfassungsformulare werden 3 und 6 Monate nach der Ausbildung verwaltet. Das Ausfüllen der Formulare dauert etwa 15–20 Minuten.

Grundgesamtheit und Stichprobe der Studie:

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren (N=101), die zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 29. April 2024 im Istanbul Zeynep Kâmil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital betreut wurden. Die Stichprobe umfasst Patienten mit der Diagnose Typ-1-Diabetes, die die Einschlusskriterien der Bevölkerung erfüllen.

Einschlusskriterien für die Stichprobe:

Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die mindestens ein Jahr lang mit der Diagnose Typ-1-Diabetes nachbeobachtet werden, ambulant betreut werden und Insulin verwenden. Sie können Türkisch verstehen und sprechen

Ausschlusskriterien für die Stichprobe:

Vorliegen einer anderen chronischen Krankheit, die neben Typ-1-Diabetes die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen könnte. Verwendung einer Insulinpumpe. Seh- und/oder Hörprobleme. Geistes- und/oder neurologische Probleme. Diagnose einer psychiatrischen Störung

Ausschlusskriterien aus der Stichprobe:

Das Kind und/oder die Familie möchte die Studie nicht fortsetzen. Das Kind nimmt nicht am gesamten Bildungsprogramm teil. Diagnose einer anderen Krankheit, die die Blutzuckerkontrolle während der Studie beeinträchtigt. Die Behandlung des Kindes wird in einer anderen Einrichtung fortgesetzt. Es nimmt nicht an den regelmäßigen dreimonatigen Kontrolluntersuchungen teil. Abhängig Variablen: Diabetes-Wissenswert der Patienten, HbA1c-Werte und Lebensqualitätsskala-Wert bei Kindern mit Typ-1-Diabetes.

Unabhängige Variablen: Diabetesaufklärung nach der Kamishibai-Methode, routinemäßige Diabetesaufklärung.

Stichprobengröße: Bestimmt mit G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland). Für die HbA1c-Werte wurden Werte aus einer Studie von Alzawahreh und Öztürk (2024) an Jugendlichen mit der Diagnose T1DM verwendet. Bei einem Alphafehler von 5 % (α=0,05) 10 % Betafehler (β=0,10) und 0,80 Potenz (d=0,804), insgesamt 60 Teilnehmer (30 in der Interventionsgruppe, 30 in der Kontrollgruppe) wurden ermittelt. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste wurde die Stichprobengröße um 10 % erhöht. Die Studie ist mit 66 Kindern geplant (33 in der Interventionsgruppe, 33 in der Kontrollgruppe).

Datenerfassung: Die schriftliche Genehmigung wurde von der Ethikkommission des Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital und die Forschungsgenehmigung von der Gesundheitsdirektion der Provinzhauptstadt Istanbul eingeholt. Nach Erklärungen gegenüber den Familien berechtigter Kinder wird eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung der Familien der Teilnehmer eingeholt. Persönliche Daten werden vertraulich behandelt und ihre Privatsphäre wird während der Studie respektiert. Die Daten werden zwischen Juli 2024 und Juli 2025 erhoben.

Datenanalyse: Die Daten werden mit SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science) analysiert. Für kontinuierliche Variablen werden das arithmetische Mittel (Mean), die Standardabweichung (SD) sowie Minimal- und Maximalwerte verwendet. Für kategoriale Variablen werden Häufigkeits- und Prozentberechnungen verwendet. Der Alpha-Koeffizient von Cronbach bestimmt die interne Konsistenz der Skalenelemente. Der Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet die normale Datenverteilung. Nichtparametrische Tests werden verwendet, wenn die Daten keine Normalverteilung aufweisen. „Chi-Quadrat“- und „Fisher-exakte“ Tests vergleichen Gruppen mit kategorialen Daten. Der „Mann Whitney U“-Test vergleicht numerische Daten zwischen Gruppen und untersucht Unterschiede zwischen Skalendurchschnitten. Der „Friedman-Test“ untersucht numerische Variablenunterschiede zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb einer Gruppe. Die „Spearman-Korrelations“-Analyse untersucht die Beziehung zwischen Skalen. In allen Tests wird p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen.