Влияние обучения Камишибаи диабету на знания, HbA1c и качество жизни детей

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения влияния обучения диабету с использованием метода Камишибаи на уровень знаний, параметры HbA1c и качество жизни у детей с диагнозом СД1. Протокол исследования подробно описан ниже.

Инструменты сбора данных: будут использоваться информационная форма для детей, форма оценки уровня знаний о диабете, шкала качества жизни PedsQL 3.0 для детей с диабетом 1 типа (детская форма), дневник мониторинга уровня сахара в крови и HbA1c и форма обратной связи по образованию Камисибай.

Выполнение:

Данные исследования будут собраны с использованием метода стратифицированной случайной выборки. Дети в возрасте 8–12 лет, соответствующие критериям включения, будут стратифицированы по значениям HbA1c и разделены на две группы путем блочной рандомизации (n=30 вмешательство, n=30 контроль). Группа вмешательства получит обучение по диабету в Камишибаи, а контрольная группа получит обычное обучение по диабету. Информация об исследовании будет предоставлена ​​детям и родителям, имеющим на это право. От тех, кто согласен участвовать, будет получено информированное согласие. Формы сбора данных будут заполнены. Каждый ребенок будет на приеме у медсестры по диабету через 1 неделю после обучения и у врача через 10 дней.

Группа вмешательства (n=30):

Пациенты в интервенционной группе пройдут обучение по диабету в Камишибае, которое будет проходить в течение 3 дней по 3 занятия в день. Будут администрироваться формы для сбора данных после обучения, заполнение которых займет около 30 минут. Пациенты будут проинформированы о последующих проверках и процессе в течение следующих 3 месяцев.

Контрольная группа (n=30):

Пациенты контрольной группы будут получать стандартное обучение диабету в течение 3 дней по 3 занятия в день. В обучении будет использоваться презентация PowerPoint и доска в соответствии с руководством Министерства здравоохранения по обучению детей диабету. Для понимания детьми будет использоваться простой, понятный язык. Обучение будет интерактивным, поощряющим обратную связь и вопросы.

Форма и применение метаболических тестов на 3-м и 6-м месяцах:

На 3-м и 6-м месяцах после обучения пациенты, проходящие осмотр у врача, посетят отделение обучения диабету. HbA1c и формы для сбора данных будут вводиться через 3 и 6 месяцев после окончания обучения. Заполнение формы займет примерно 15-20 минут.

Население и выборка исследования:

Исследуемая популяция состоит из детей в возрасте 8-12 лет (N = 101), за которыми наблюдали в Стамбульской учебно-исследовательской больнице по женским и детским заболеваниям Зейнеп Камиль в период с 1 января 2024 г. по 29 апреля 2024 г. В выборку включены пациенты с диагнозом диабет 1 типа, которые соответствуют критериям включения из популяции.

Критерии включения в выборку:

Дети в возрасте 8-12 лет. Наблюдение в течение не менее 1 года с диагнозом диабет 1 типа. Наблюдение амбулаторно. Используют инсулин. Способны понимать и говорить по-турецки.

Критерии исключения из выборки:

Наличие другого хронического заболевания, которое может повлиять на гликемический контроль, помимо диабета 1 типа. Использование инсулиновой помпы. Наличие проблем со зрением и/или слухом. Наличие психических и/или неврологических проблем. Наличие диагноза психического расстройства.

Критерии исключения из выборки:

Ребенок и/или семья, не желающие продолжать исследование. Ребенок не участвует во всей образовательной программе. Диагноз другого заболевания, влияющего на гликемический контроль во время исследования. Лечение ребенка продолжается в другом учреждении. Не посещает регулярные 3-месячные осмотры. Зависит. Переменные: оценка знаний пациентов о диабете, значения HbA1c и оценка по шкале качества жизни у детей с диабетом 1 типа.

Независимые переменные: Обучение диабету по методу Камисибай, обычное обучение диабету.

Размер выборки: определяется с использованием G. POWER 3.1.9.7 (Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия). Для оценки HbA1c использовались значения из исследования Alzawahreh и Öztürk (2024) среди подростков с диагнозом СД1. С ошибкой альфа 5% (α=0,05), Была определена ошибка бета 10% (β = 0,10) и мощность 0,80 (d = 0,804), всего 60 участников (30 в группе вмешательства, 30 в контрольной группе). Учитывая потенциальные потери, размер выборки был увеличен на 10%. В исследовании планируется принять участие 66 детей (33 в группе вмешательства, 33 в контрольной группе).

Сбор данных: Письменное разрешение было получено от Комитета по этике Учебно-исследовательской больницы женских и детских болезней имени Зейнеп Камиль, а также разрешение на исследование от Управления здравоохранения провинции Стамбула. После разъяснений семьям детей, имеющих право на участие в программе, от семей участников будет получено устное и письменное информированное согласие. Личная информация будет храниться в тайне, и ее конфиденциальность будет соблюдаться во время исследования. Данные будут собраны в период с июля 2024 года по июль 2025 года.

Анализ данных: данные будут проанализированы с использованием SPSS 26.0 (статистический пакет для социальных наук). Среднее арифметическое (Mean), стандартное отклонение (SD), минимальное и максимальное значения будут использоваться для непрерывных переменных. Для категориальных переменных будут использоваться частотные и процентные расчеты. Коэффициент альфа Кронбаха будет определять внутреннюю согласованность пунктов шкалы. Тест Колмогорова-Смирнова оценит нормальное распределение данных. Непараметрические тесты будут использоваться, если данные не демонстрируют нормального распределения. Критерии «Хи-квадрат» и «Точный Фишер» позволяют сравнивать группы с категориальными данными. Тест «Mann Whitney U» сравнивает числовые данные между группами и исследует различия между средними значениями шкалы. «Тест Фридмана» исследует различия числовых переменных в разное время внутри группы. Анализ «корреляции Спирмена» исследует взаимосвязь между шкалами. Во всех тестах p < 0,05 будет считаться статистически значимым.