Effekten af ​​Kamishibai diabetesuddannelse på viden, HbA1c og livskvalitet hos børn

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekten af ​​diabetesundervisning ved hjælp af Kamishibai-metoden på vidensniveauer, HbA1c-parametre og livskvalitet hos børn diagnosticeret med T1DM. Studieprotokollen er detaljeret nedenfor.

Værktøjer til dataindsamling: Børneinformationsskemaet, Diabetes vidensniveauevalueringsskema, PedsQL 3.0 livskvalitetsskala for børn med type 1-diabetes (barneform), blodsukker- og HbA1c-overvågningsdagbog og Kamishibai Education Feedback Form vil blive brugt.

Implementering:

Studiedataene vil blive indsamlet ved hjælp af en stratificeret tilfældig stikprøvemetode. Børn i alderen 8-12 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive stratificeret efter deres HbA1c-værdier og opdelt i to grupper ved blokrandomisering (n=30 intervention, n=30 kontrol). Interventionsgruppen vil modtage Kamishibai diabetesundervisning, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig diabetesundervisning. Oplysninger om undersøgelsen vil blive givet til berettigede børn og forældre. Informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der accepterer at deltage. Dataindsamlingsskemaer vil blive udfyldt. Hvert barn vil have opfølgende diabetessygeplejerskesamtaler 1 uge efter uddannelsen og lægesamtaler 10 dage senere.

Interventionsgruppe (n=30):

Patienter i interventionsgruppen vil modtage Kamishibai diabetesundervisning, afsluttet over 3 dage med 3 sessioner om dagen. Efteruddannelsesformularer til dataindsamling vil blive administreret, hvilket tager cirka 30 minutter at udfylde. Patienterne vil blive informeret om opfølgende kontroller og forløbet de næste 3 måneder.

Kontrolgruppe (n=30):

Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig diabetesundervisning over 3 dage med 3 sessioner om dagen. Uddannelsen vil bruge en PowerPoint-præsentation og en tavle i henhold til Sundhedsministeriets Børnediabetesuddannelsesvejledning. Simpelt, forståeligt sprog vil blive brugt til børns forståelse. Uddannelsen vil være interaktiv, opmuntrende til feedback og spørgsmål.

Ansøgning om formular og stofskifteprøver på 3. og 6. måned:

På 3. og 6. måned efter uddannelse vil patienter, der kommer til lægetjek, besøge diabetesuddannelsesenheden. HbA1c og dataindsamlingsskemaer vil blive administreret 3 og 6 måneder efter uddannelse. Det tager cirka 15-20 minutter at udfylde formularerne.

Population og stikprøve af undersøgelsen:

Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 8-12 år (N=101) fulgt på Istanbul Zeynep Kâmil trænings- og forskningshospital for kvinder og børns sygdomme mellem 1. januar 2024 og 29. april 2024. Stikprøven omfatter patienter diagnosticeret med type 1-diabetes, som opfylder inklusionskriterierne fra befolkningen.

Inklusionskriterier for prøven:

Børn i alderen 8-12 år Bliver fulgt op i mindst 1 år med diagnosen type 1-diabetes Følges ambulant Brug af insulin Kan forstå og tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier for prøven:

Tilstedeværelse af en anden kronisk sygdom, der kan påvirke den glykæmiske kontrol bortset fra type 1-diabetes Brug af en insulinpumpe Har syns- og/eller høreproblemer Har mentale og/eller neurologiske problemer At have en diagnose af en psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier fra prøven:

Barnet og/eller familien, der ikke ønsker at fortsætte undersøgelsen. Barnet, der ikke deltager i hele uddannelsesprogrammet Diagnose af en anden sygdom, der påvirker blodsukkerkontrollen under undersøgelsen. Barnets behandling fortsætter i anden institution Udebliver til de almindelige 3-måneders kontroller Afhængig Variabler: Patienters vidensscore for diabetes, HbA1c-værdier og livskvalitetsscore hos børn med type 1-diabetes.

Uafhængige variabler: Diabetesundervisning ved hjælp af Kamishibai-metoden, rutinemæssig diabetesundervisning.

Prøvestørrelse: Bestemt ved hjælp af G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Værdier fra en undersøgelse af Alzawahreh og Öztürk (2024) på ​​unge diagnosticeret med T1DM blev brugt til HbA1c-score. Med en 5 % alfa-fejl (α=0,05), 10 % beta fejl (β=0,10) og 0,80 power (d=0,804), i alt 60 deltagere (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrolgruppen) blev bestemt. I betragtning af potentielle tab blev stikprøvestørrelsen øget med 10 %. Undersøgelsen er planlagt med 66 børn (33 i interventionsgruppen, 33 i kontrolgruppen).

Dataindsamling: Skriftlig tilladelse blev indhentet fra den etiske komité for Zeynep Kamil Kvinde- og børnesygdomme uddannelse og forskningshospital og forskningstilladelse fra Istanbuls guvernørskabs provinssundhedsdirektorat. Efter forklaringer til familier til berettigede børn, vil der blive indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra deltagernes familier. Personlige oplysninger vil blive holdt fortrolige, og deres privatliv vil blive respekteret under undersøgelsen. Data vil blive indsamlet mellem juli 2024 og juli 2025.

Dataanalyse: Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Aritmetiske middelværdier (middelværdi), standardafvigelse (SD), minimums- og maksimumværdier vil blive brugt for kontinuerte variable. Frekvens- og procentberegninger vil blive brugt til kategoriske variable. Cronbachs alfa-koefficient vil bestemme den interne konsistens af skalaelementerne. Kolmogorov-Smirnov-testen vil vurdere normal datafordeling. Ikke-parametriske tests vil blive brugt, hvis data ikke viser normalfordeling. "Chi-square" og "Fisher exact" test vil sammenligne grupper med kategoriske data. "Mann Whitney U"-testen vil sammenligne numeriske data mellem grupper og undersøge forskelle mellem skalagennemsnit. "Friedman-testen" vil undersøge numeriske variable forskelle på forskellige tidspunkter inden for en gruppe. "Spearman korrelation" analyse vil undersøge forholdet mellem skalaer. I alle test vil p < 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.