El efecto de la educación sobre diabetes Kamishibai sobre el conocimiento, la HbA1c y la calidad de vida de los niños

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para examinar el impacto de la educación sobre diabetes utilizando el método Kamishibai en los niveles de conocimiento, los parámetros de HbA1c y la calidad de vida en niños diagnosticados con DM1. El protocolo del estudio se detalla a continuación.

Herramientas de recopilación de datos: el formulario de información infantil, el formulario de evaluación del nivel de conocimiento sobre la diabetes, la escala de calidad de vida PedsQL 3.0 para niños con diabetes tipo 1 (formulario infantil), el diario de control de azúcar en sangre y HbA1c y el formulario de comentarios educativos Kamishibai.

Implementación:

Los datos del estudio se recopilarán mediante un método de muestreo aleatorio estratificado. Los niños de 8 a 12 años que cumplan con los criterios de inclusión serán estratificados según sus valores de HbA1c y divididos en dos grupos mediante aleatorización en bloques (n = 30 intervención, n = 30 control). El grupo de intervención recibirá educación sobre diabetes Kamishibai, mientras que el grupo de control recibirá educación sobre diabetes de rutina. Se proporcionará información sobre el estudio a los niños y padres elegibles. Se obtendrá el consentimiento informado de quienes acepten participar. Se completarán formularios de recolección de datos. Cada niño tendrá citas de seguimiento con una enfermera de diabetes 1 semana después de la educación y citas con el médico 10 días después.

Grupo de Intervención (n=30):

Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación sobre diabetes Kamishibai, completada durante 3 días con 3 sesiones por día. Se administrarán formularios de recopilación de datos posteriores a la educación, que tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse. Se informará a los pacientes sobre los controles de seguimiento y el proceso durante los próximos 3 meses.

Grupo de control (n=30):

Los pacientes del grupo de control recibirán educación diabética de rutina durante 3 días con 3 sesiones por día. La educación utilizará una presentación de PowerPoint y una pizarra según la guía de Educación sobre Diabetes Infantil del Ministerio de Salud. Se utilizará un lenguaje sencillo y comprensible para la comprensión de los niños. La educación será interactiva, fomentando comentarios y preguntas.

Formulario y Aplicación de Pruebas Metabólicas al 3er y 6to Mes:

En el tercer y sexto mes de posteducación, los pacientes que asistan a controles médicos visitarán la unidad de educación en diabetes. Los formularios de recopilación de datos y HbA1c se administrarán 3 y 6 meses después de la educación. Completar los formularios le llevará aproximadamente entre 15 y 20 minutos.

Población y Muestra del Estudio:

La población de estudio está formada por niños de 8 a 12 años (N = 101) seguidos en el Hospital de Investigación y Capacitación en Enfermedades Femeninas y Infantiles Zeynep Kâmil de Estambul entre el 1 de enero de 2024 y el 29 de abril de 2024. La muestra incluye pacientes diagnosticados con Diabetes Tipo 1 que cumplen con los criterios de inclusión de la población.

Criterios de inclusión de la muestra:

Niños de 8 a 12 años En seguimiento durante al menos 1 año con un diagnóstico de diabetes tipo 1 En seguimiento como pacientes ambulatorios Uso de insulina Capaz de entender y hablar turco

Criterios de exclusión de la muestra:

Presencia de otra enfermedad crónica que podría afectar el control glucémico aparte de la diabetes tipo 1. Usar una bomba de insulina. Tener problemas de visión y/o audición. Tener problemas mentales y/o neurológicos. Tener un diagnóstico de un trastorno psiquiátrico.

Criterios de exclusión de la muestra:

El niño y/o familia no desean continuar el estudio El niño no participa en todo el programa educativo Diagnóstico de una enfermedad diferente que afecta el control glucémico durante el estudio El tratamiento del niño continúa en otra institución No asiste a los controles regulares cada 3 meses Dependiente Variables: Puntuación de conocimientos sobre diabetes de los pacientes, valores de HbA1c y puntuación de la escala de calidad de vida en niños con diabetes tipo 1.

Variables independientes: Educación diabética mediante el método Kamishibai, educación diabética de rutina.

Tamaño de la muestra: Determinado utilizando G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Alemania). Para las puntuaciones de HbA1c se utilizaron los valores de un estudio realizado por Alzawahreh y Öztürk (2024) en adolescentes diagnosticados con DM1. Con un error alfa del 5% (α=0,05), Se determinó un error beta del 10% (β=0,10) y una potencia de 0,80 (d=0,804), en total 60 participantes (30 en el grupo de intervención, 30 en el grupo de control). Teniendo en cuenta las posibles pérdidas, el tamaño de la muestra se incrementó en un 10%. El estudio está previsto con 66 niños (33 en el grupo de intervención, 33 en el grupo de control).

Recopilación de datos: Se obtuvo un permiso por escrito del Comité de Ética del Hospital de Investigación y Capacitación en Enfermedades de Mujeres y Niños Zeynep Kamil y un permiso de investigación de la Dirección Provincial de Salud de la Gobernación de Estambul. Después de las explicaciones a las familias de los niños elegibles, se obtendrá el consentimiento informado verbal y escrito de las familias de los participantes. La información personal se mantendrá confidencial y se respetará su privacidad durante el estudio. Los datos se recopilarán entre julio de 2024 y julio de 2025.

Análisis de datos: Los datos se analizarán utilizando SPSS 26.0 (Paquete estadístico para ciencias sociales). Para las variables continuas se utilizarán la media aritmética (media), la desviación estándar (DE), los valores mínimo y máximo. Se utilizarán cálculos de frecuencia y porcentaje para variables categóricas. El coeficiente alfa de Cronbach determinará la consistencia interna de los ítems de la escala. La prueba de Kolmogorov-Smirnov evaluará la distribución normal de los datos. Se utilizarán pruebas no paramétricas si los datos no muestran una distribución normal. Las pruebas "Chi-cuadrado" y "exacta de Fisher" compararán grupos con datos categóricos. La prueba "Mann Whitney U" comparará datos numéricos entre grupos y examinará las diferencias entre los promedios de escala. La "prueba de Friedman" examinará las diferencias de variables numéricas en diferentes momentos dentro de un grupo. El análisis de "correlación de Spearman" examinará la relación entre escalas. En todas las pruebas se considerará estadísticamente significativo p < 0,05.