Effekten av Kamishibai diabetesutbildning på kunskap, HbA1c och livskvalitet hos barn

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effekten av diabetesutbildning med hjälp av Kamishibai-metoden på kunskapsnivåer, HbA1c-parametrar och livskvalitet hos barn som diagnostiserats med T1DM. Studieprotokollet beskrivs i detalj nedan.

Datainsamlingsverktyg: Barninformationsformuläret, formuläret för utvärdering av diabeteskunskapsnivå, PedsQL 3.0 livskvalitetsskalan för barn med typ 1-diabetes (barnform), dagbok för övervakning av blodsocker och HbA1c och feedbackformulär för Kamishibai Education kommer att användas.

Genomförande:

Studiedata kommer att samlas in med hjälp av en stratifierad stickprovsmetod. Barn i åldrarna 8-12 år som uppfyller inklusionskriterierna kommer att stratifieras efter sina HbA1c-värden och delas in i två grupper genom blockrandomisering (n=30 intervention, n=30 kontroll). Interventionsgruppen kommer att få Kamishibai diabetesutbildning, medan kontrollgruppen kommer att få rutinmässig diabetesutbildning. Information om studien kommer att ges till behöriga barn och föräldrar. Informerat samtycke kommer att erhållas från de som accepterar att delta. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i. Varje barn kommer att ha uppföljande diabetesskötersketid 1 vecka efter utbildningen och läkarbesök 10 dagar senare.

Interventionsgrupp (n=30):

Patienter i interventionsgruppen kommer att få Kamishibai diabetesutbildning, avslutad under 3 dagar med 3 sessioner per dag. Datainsamlingsformulär efter utbildning kommer att administreras, vilket tar cirka 30 minuter att fylla i. Patienterna kommer att informeras om uppföljningskontroller och processen under de kommande 3 månaderna.

Kontrollgrupp (n=30):

Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinundervisning i diabetes under 3 dagar med 3 sessioner per dag. Utbildningen kommer att använda en PowerPoint-presentation och en whiteboard enligt hälsoministeriets utbildningsguide för barndiabetes. Ett enkelt, begripligt språk kommer att användas för barns förståelse. Utbildningen kommer att vara interaktiv, uppmuntrande feedback och frågor.

Ansökan om formulär och metaboliska tester den 3:e och 6:e månaden:

Vid den 3:e och 6:e månaden efter utbildningen kommer patienter som går till läkarkontroller att besöka diabetesutbildningsenheten. HbA1c och datainsamlingsformulär kommer att administreras 3 och 6 månader efter utbildningen. Att fylla i formulären tar cirka 15-20 minuter.

Population och urval av studien:

Studiepopulationen består av barn i åldrarna 8-12 år (N=101) som följs på Istanbul Zeynep Kâmil utbildnings- och forskningssjukhus för kvinnor och barns sjukdomar mellan 1 januari 2024 och 29 april 2024. Urvalet inkluderar patienter med diagnosen typ 1-diabetes som uppfyller inklusionskriterierna från befolkningen.

Inklusionskriterier för provet:

Barn i åldrarna 8-12 år Följs upp i minst 1 år med diagnosen typ 1-diabetes Följs som öppenvårdspatienter Använder insulin Kan förstå och tala turkiska

Uteslutningskriterier för provet:

Förekomst av en annan kronisk sjukdom som kan påverka den glykemiska kontrollen förutom typ 1-diabetes Använda en insulinpump Har syn- och/eller hörselproblem Har psykiska och/eller neurologiska problem Att ha diagnosen en psykiatrisk störning

Uteslutningskriterier från provet:

Barnet och/eller familjen som inte vill fortsätta studien Barnet som inte deltar i hela utbildningsprogrammet Diagnos av en annan sjukdom som påverkar glykemisk kontroll under studien Barnets behandling fortsätter på annan institution Går inte på de vanliga 3-månaderskontrollerna Beroende Variabler: Patienternas diabeteskunskapspoäng, HbA1c-värden och livskvalitetsskala hos barn med typ 1-diabetes.

Oberoende variabler: Diabetesutbildning med hjälp av Kamishibai-metoden, rutinutbildning i diabetes.

Provstorlek: Bestämd med G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Värden från en studie av Alzawahreh och Öztürk (2024) på ​​ungdomar med diagnosen T1DM användes för HbA1c-poäng. Med ett 5 % alfafel (α=0,05), 10 % betafel (β=0,10) och 0,80 power (d=0,804), totalt 60 deltagare (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrollgruppen) bestämdes. Med tanke på potentiella förluster ökades urvalsstorleken med 10 %. Studien är planerad med 66 barn (33 i interventionsgruppen, 33 i kontrollgruppen).

Datainsamling: Skriftligt tillstånd erhölls från den etiska kommittén för Zeynep Kamils ​​utbildnings- och forskningssjukhus för kvinnor och barns sjukdomar och forskningstillstånd från Istanbuls guvernörskaps provinshälsodirektorat. Efter förklaringar till familjer till berättigade barn kommer muntligt och skriftligt informerat samtycke att erhållas från deltagarnas familjer. Personlig information kommer att hållas konfidentiell och deras integritet kommer att respekteras under studien. Data kommer att samlas in mellan juli 2024 och juli 2025.

Dataanalys: Datan kommer att analyseras med SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Aritmetiskt medelvärde (medelvärde), standardavvikelse (SD), minimi- och maximivärden kommer att användas för kontinuerliga variabler. Frekvens- och procentberäkningar kommer att användas för kategoriska variabler. Cronbachs alfakoefficient kommer att bestämma den interna konsistensen av skalposterna. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att bedöma normal datafördelning. Icke-parametriska tester kommer att användas om data inte visar normalfördelning. "Chi-square" och "Fisher exact" tester kommer att jämföra grupper med kategoriska data. "Mann Whitney U"-testet kommer att jämföra numeriska data mellan grupper och undersöka skillnader mellan skalmedelvärden. "Friedman-testet" kommer att undersöka numeriska variabelskillnader vid olika tidpunkter inom en grupp. "Spearman correlation"-analys kommer att undersöka förhållandet mellan skalor. I alla tester kommer p < 0,05 att anses vara statistiskt signifikant.