Vliv vzdělávání o diabetu Kamishibai na znalosti, HbA1c a kvalitu života dětí

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby zkoumala dopad edukace o diabetu pomocí metody Kamishibai na úroveň znalostí, parametry HbA1c a kvalitu života u dětí s diagnózou T1DM. Protokol studie je podrobně popsán níže.

Nástroje pro sběr dat: Použije se formulář s informacemi o dítěti, formulář pro hodnocení úrovně znalostí o diabetu, Škála kvality života PedsQL 3.0 pro děti s diabetem 1. typu (dětská forma), deník monitorování hladiny cukru v krvi a HbA1c a formulář zpětné vazby pro vzdělávání Kamishibai.

Implementace:

Údaje ze studie budou shromažďovány metodou stratifikovaného náhodného výběru. Děti ve věku 8–12 let, které splňují kritéria pro zařazení, budou stratifikovány podle hodnot HbA1c a rozděleny do dvou skupin blokovou randomizací (n=30 intervence, n=30 kontrola). Intervenční skupina dostane edukaci o diabetu Kamishibai, zatímco kontrolní skupina dostane rutinní edukaci o diabetu. Informace o studiu budou poskytnuty oprávněným dětem a rodičům. Informovaný souhlas bude získán od těch, kteří souhlasí s účastí. Budou vyplněny formuláře pro sběr dat. Každé dítě bude mít následnou diabetologickou sestru 1 týden po edukaci a lékaře o 10 dní později.

Intervenční skupina (n=30):

Pacienti v intervenční skupině obdrží edukaci o diabetu Kamishibai, která bude dokončena během 3 dnů se 3 sezeními denně. Budou administrovány formuláře pro sběr dat po vzdělávání, jejichž vyplnění zabere přibližně 30 minut. Pacienti budou informováni o následných kontrolách a průběhu po dobu následujících 3 měsíců.

Kontrolní skupina (n=30):

Pacienti v kontrolní skupině absolvují rutinní edukaci o diabetu po dobu 3 dnů se 3 sezeními denně. Výuka bude probíhat pomocí powerpointové prezentace a tabule dle Příručky Ministerstva zdravotnictví pro vzdělávání v oblasti dětského diabetu. Pro porozumění dětem bude použit jednoduchý, srozumitelný jazyk. Výuka bude interaktivní, podněcující zpětnou vazbu a otázky.

Aplikace forem a metabolických testů ve 3. a 6. měsíci:

Ve 3. a 6. měsíci po edukaci budou pacienti navštěvující lékařské prohlídky navštěvovat diabetologickou edukační jednotku. HbA1c a formuláře pro sběr dat budou podávány 3 a 6 měsíců po vzdělání. Vyplnění formulářů zabere přibližně 15-20 minut.

Populace a vzorek studie:

Populaci studie tvoří děti ve věku 8–12 let (N=101) sledované ve výcvikové a výzkumné nemocnici pro ženy a děti v Istanbulu Zeynep Kâmil mezi 1. lednem 2024 a 29. dubnem 2024. Vzorek zahrnuje pacienty s diagnózou diabetu 1. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení z populace.

Kritéria zahrnutí pro vzorek:

Děti ve věku 8–12 let Sledování po dobu nejméně 1 roku s diagnózou diabetu 1. typu Sledování ambulantně Používání inzulínu Schopné rozumět a mluvit turecky

Kritéria vyloučení pro vzorek:

Přítomnost jiného chronického onemocnění, které by mohlo ovlivnit glykemickou kontrolu kromě diabetu 1. typu Používání inzulínové pumpy Potíže se zrakem a/nebo sluchem Potíže s mentálním a/nebo neurologickým onemocněním S diagnózou psychiatrické poruchy

Kritéria vyloučení ze vzorku:

Dítě a/nebo rodina si nepřejí pokračovat ve studii Dítě se neúčastní celého vzdělávacího programu Diagnóza jiného onemocnění ovlivňujícího kontrolu glykémie v průběhu studie Léčba dítěte pokračuje v jiném zařízení Neúčastní se pravidelných 3měsíčních kontrol Závislá Proměnné: Skóre znalostí pacientů o diabetu, hodnoty HbA1c a skóre na škále kvality života u dětí s diabetem 1. typu.

Nezávislé proměnné: Edukace diabetu metodou Kamishibai, rutinní edukace diabetu.

Velikost vzorku: Stanovena pomocí G. POWER 3.1.9.7 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Německo). Pro skóre HbA1c byly použity hodnoty ze studie Alzawahreha a Öztürka (2024) na adolescentech s diagnózou T1DM. S 5% chybou alfa (α=0,05), 10% chyba beta (β=0,10) a síla 0,80 (d=0,804), celkem bylo stanoveno 60 účastníků (30 v intervenční skupině, 30 v kontrolní skupině). S ohledem na potenciální ztráty byla velikost vzorku zvětšena o 10 %. Studie je plánována s 66 dětmi (33 v intervenční skupině, 33 v kontrolní skupině).

Sběr dat: Písemné povolení bylo získáno od etické komise nemocnice Zeynep Kamil pro výcvik a výzkum nemocí pro ženy a děti a povolení k výzkumu od Zdravotního ředitelství provincie guvernéra Istanbulu. Po vysvětlení rodinám oprávněných dětí bude od rodin účastníků získán ústní a písemný informovaný souhlas. Osobní údaje budou důvěrné a během studie bude respektováno jejich soukromí. Údaje budou shromažďovány mezi červencem 2024 a červencem 2025.

Analýza dat: Data budou analyzována pomocí SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Pro spojité proměnné bude použit aritmetický průměr (Mean), směrodatná odchylka (SD), minimální a maximální hodnoty. Pro kategoriální proměnné budou použity frekvenční a procentuální výpočty. Cronbachův koeficient alfa určí vnitřní konzistenci položek škály. Kolmogorov-Smirnov test posoudí normální rozložení dat. Neparametrické testy budou použity, pokud data nevykazují normální rozdělení. Testy „Chí-kvadrát“ a „Fisherův exaktní“ budou porovnávat skupiny s kategorickými údaji. Test "Mann Whitney U" bude porovnávat numerická data mezi skupinami a zkoumat rozdíly mezi průměry stupnice. "Friedmanův test" bude zkoumat rozdíly v numerických proměnných v různých časech v rámci skupiny. "Spearmanova korelační" analýza bude zkoumat vztah mezi stupnicemi. Ve všech testech bude p < 0,05 považováno za statisticky významné.