针刺对癌症患者阿片类药物相关便秘的影响

纳入标准：

1. 癌症患者必须符合罗马IV阿片类药物相关便秘的诊断标准：（1）因使用阿片类药物或剂量改变等而出现便秘或便秘症状恶化，必须包括以下2项或以上：（1）至少25%排便费力； (2) 至少25%的排便为干球或硬便； (3)至少25%的排便不完全； (4) 至少25%的排便出现肛门直肠梗阻和/或至少25%的排便堵塞； (5) 至少25%的排便需要人工辅助（例如手指辅助排便、盆底支撑）；每周排便次数少于 3 次； (2)不使用泻药时很少出现稀便。
2. 本试验招募的患者必须有至少 1 周的阿片类药物相关便秘症状史。
3. 患者年龄必须在 18 岁至 85 岁之间。
4. 癌症状态稳定且预期生存期 > 3 个月的患者
5. 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-3。
6. 在癌症疼痛筛查之前，患者必须接受相对稳定的阿片类药物治疗方案，包括每天口服 30 毫克至 1000 毫克吗啡当量，持续至少 2 周。 此外，阿片类药物预计维持至少 10 周。
7. 患者的自发排便（SBM）频率为每周 2 次，无需服用泻药。
8. 患者必须能够口服药物、食物和饮料。
9. 自愿签署的患者知情同意书

排除标准：

1. 由于胃肠道和胃肠道相关组织（不包括 OIC）异常而被诊断为具有临床意义的排便异常的患者：炎症性肠病、直肠脱垂、胃肠道梗阻、腹膜转移或腹膜肿瘤
2. 筛查前1个月内有胃肠道手术史、腹部手术史或腹部粘连史的患者；筛查前三个月内有肠梗阻病史的患者
3. 诊断活动性憩室病、严重痔疮、肛裂；或人造直肠或肛门
4. 有腹腔内导管或饲管的患者
5. 诊断明显影响肠道粪便运输的盆腔疾病（如子宫脱垂≥2度、子宫肌瘤[位于子宫后部、直径≥5cm]影响肠道蠕动）
6. 筛选前 14 天内正在接受新的癌症化疗的患者、过去从未接受过化疗的患者或计划在研究期间接受化疗的患者
7. 筛选前28天内接受过放射治疗或计划在研究期间接受放射治疗的患者
8. 筛选前 28 天内接受过对胃肠功能有显着影响的手术或干预的患者，或计划在研究期间或计划接受对胃肠功能有显着影响的手术或干预的患者可能阻止患者完成试验的程序或干预
9. 纳入研究时患有未控制的甲状腺功能亢进症、严重高血压、心脏病、全身感染或凝血障碍（高凝状态或出血倾向）的患者
10. 在基线期间因爆发性疼痛而每天额外服用超过 4 剂阿片类药物并持续超过 3 天的患者，或在此期间改变了维持阿片类药物剂量方案的患者
11. 使用常规剂量和频率的阿片类药物治疗后患有严重癌症疼痛的患者（例如，典型的平均每日疼痛强度等级为 7 至 10（NRS；0 [无疼痛] 至 10 [最严重的疼痛]）
12. 由于严重不良事件而有阿片类药物停药史的患者或由于不良事件的潜在风险而预期阿片类药物停药的患者
13. 筛选后一个月内接受过阿片受体拮抗剂的患者或计划在研究期间接受此类治疗的患者
14. 有抗精神病药释放史的患者
15. 患有严重认知障碍、失语或精神障碍的患者；腹主动脉瘤;肝肿大（超声显示锁骨中线上肝跨度 >14 cm）；或脾肿大（超声显示脾长度[从头到尾]>13 cm）
16. 对过去三个月内接受过针灸治疗的患者进行了筛查。
17. 研究者根据综合治疗和医疗结果认为不符合研究资格的其他患者